Stacytine 200 CAP (Acetylcysten) Stella Hộp 10 Vỉ x 10 Viên (Thùng 90 hộp) TY (Còn 54)

Thuốc Stacytine 200 CAP Stella là gì?

Thuốc Stacytine 200 CAP Stella là một sản phẩm dược phẩm của Công ty TNHH Liên Doanh STELLAPHARM. Chế phẩm này chứa hoạt chất chính là Acetylcysteine, được chỉ định để làm loãng và tiêu chất nhầy đường hô hấp ở những người bị viêm phế quản cấp tính hoặc mạn tính. Bên cạnh đó, thuốc còn đóng vai trò như một chất giải độc đặc hiệu trong các trường hợp ngộ độc do sử dụng quá liều paracetamol. Sản phẩm được bào chế dưới dạng viên nang cứng (quy cách viên nang cứng số 1), với phần đầu nang màu xanh lá đậm có in logo nhận diện của nhà sản xuất STELLAPHARM, thân nang màu xanh lá nhạt, bên trong chứa bột thuốc màu trắng có vị chua đặc trưng.

THÀNH PHẦN

Mỗi 1 viên nang cứng chứa:

Hoạt chất chính: Acetylcysteine hàm lượng 200mg.

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Viêm phế quản cấp và mạn tính có kèm theo đờm đặc quánh (dùng làm thuốc tiêu chất nhầy trong điều trị bổ sung).

Quá liều paracetamol (dùng làm chất giải độc).

DƯỢC LỰC HỌC

Nhóm dược lý của thuốc: Thuốc long đờm (không phối hợp với thuốc giảm ho) hay các thuốc làm loãng chất nhầy.

Mã ATC: R05CB01

Hoạt chất Acetylcysteine là một dẫn xuất N-acetyl từ amino acid tự nhiên L-cystein. Cơ chế làm giảm độ nhớt của đờm phổi (bao gồm cả đờm có mủ hoặc không mủ) dựa trên khả năng bẻ gãy các cầu nối disulfid trong cấu trúc mucoprotein. Quá trình này giúp đờm loãng ra, tạo điều kiện thuận lợi để người bệnh tống xuất đờm ra ngoài thông qua phản ứng ho, dẫn lưu tư thế hoặc can thiệp bằng các biện pháp cơ học. Tác dụng tiêu nhầy này được quyết định bởi nhóm sulfhydryl tự do, nhóm chức có khả năng khử các liên kết disulfid của mucoprotein bằng phản ứng trao đổi, từ đó tạo ra một liên kết disulfid mới phối hợp và giải phóng một nhóm sulfhydryl tự do khác.

Trong trường hợp ngộ độc paracetamol, Acetylcysteine hoạt động như một chất bảo vệ tế bào gan bằng cách duy trì hoặc tái tạo lại lượng glutathion dự trữ của cơ thể, hoặc trực tiếp đóng vai trò làm chất nền liên hợp nhằm trung hòa các chất chuyển hóa trung gian có độc tính cao của paracetamol.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Sau khi uống, Acetylcysteine được hệ tiêu hóa hấp thu một cách nhanh chóng. Nồng độ đỉnh của hoạt chất trong huyết tương được ghi nhận trong khoảng thời gian từ 0,5 đến 1 giờ sau khi người bệnh uống mức liều từ 200 – 600 mg.

Sinh khả dụng qua đường uống của thuốc khá thấp, dao động trung bình trong khoảng từ 4 đến 10% tùy thuộc vào việc đo lường dựa trên lượng acetylcysteine toàn phần hay chỉ tính riêng dạng khử. Nguyên nhân dẫn đến sinh khả dụng đường uống thấp là do thuốc bị chuyển hóa mạnh ở thành ruột và trải qua quá trình chuyển hóa bước đầu tại gan. Lượng thuốc được đào thải qua thận chiếm khoảng 30% tổng độ thanh thải toàn thân. Thời gian bán thải giai đoạn cuối của acetylcysteine toàn phần sau khi uống là 6,25 giờ.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc Stacytine 200 CAP Stella được dùng bằng đường uống.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Người bệnh uống thuốc dưới dạng hạt hòa tan trong nước với liều lượng cụ thể như sau:

Người lớn: Uống 200 mg (tương đương 1 viên) x 3 lần/ngày.

Trẻ em trong độ tuổi từ 2 đến 6 tuổi (*): Uống 200 mg (tương đương 1 viên) x 2 lần/ngày.

(*) Lưu ý: Dạng bào chế viên nang cứng của sản phẩm này không thích hợp để sử dụng cho trẻ em dưới 3 tuổi. Đối với nhóm đối tượng này, khuyến cáo nên chuyển sang sử dụng các dạng bào chế khác phù hợp hơn.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều khởi đầu: Sử dụng liều 140 mg/kg thể trọng, pha trong dung dịch nồng độ 5%.

Các liều tiếp theo: Cứ sau mỗi 4 giờ uống một lần với liều 70 mg/kg thể trọng. Người bệnh cần uống tổng cộng thêm 17 lần như vậy.

Hiệu quả điều trị: Liệu pháp sử dụng Acetylcysteine đạt hiệu quả bảo vệ gan rất cao nếu được bắt đầu trong vòng 8 giờ sau khi xảy ra quá liều paracetamol. Sau khoảng thời gian này, hiệu quả bảo vệ sẽ bị suy giảm. Việc bắt đầu can thiệp muộn sau 15 giờ thường không mang lại hiệu quả tối ưu, tuy nhiên các nghiên cứu y khoa gần đây cho thấy việc điều trị lúc này vẫn mang lại những lợi ích nhất định cho bệnh nhân.

Lưu ý: Các mức liều nêu trên chỉ mang tính chất tham khảo chung. Liều dùng cụ thể trên lâm sàng cần được điều chỉnh dựa vào thể trạng thực tế và mức độ tiến triển bệnh của từng người. Để có liều lượng sử dụng an toàn và phù hợp nhất, người bệnh cần tuân thủ chỉ dẫn của bác sĩ hoặc các chuyên viên y tế.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Việc dùng quá liều acetylcysteine có thể gây ra các triệu chứng lâm sàng nghiêm trọng. Biểu hiện đặc trưng nhất là tình trạng hạ huyết áp. Các dấu hiệu khác có thể xuất hiện bao gồm suy giảm chức năng hô hấp, hiện tượng tan huyết, đông máu nội mạch rải rác và suy thận cấp (tuy nhiên một số triệu chứng này cũng có thể là hậu quả trực tiếp từ tình trạng ngộ độc paracetamol kèm theo).

Hiện tại vẫn chưa có chất giải độc đặc hiệu cho tình trạng quá liều acetylcysteine. Khi xảy ra quá liều, cần lập tức áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ và chăm sóc triệu chứng thông thường cho người bệnh.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Nếu phát hiện quên một liều thuốc, người bệnh nên uống bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, trong trường hợp thời điểm nhớ ra đã gần kề với liều dùng tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều kế tiếp theo đúng lịch trình ban đầu. Tuyệt đối không tự ý uống bù bằng cách dùng gấp đôi liều lượng đã được quy định.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Thuốc Stacytine 200 CAP Stella chống chỉ định tuyệt đối cho các đối tượng sau:

Người có tiền sử quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất acetylcysteine hay bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

Bệnh nhân đang bị bệnh hen phế quản hoặc người có tiền sử bị co thắt phế quản.

Trẻ em dưới 2 tuổi.

CẢNH BÁO

Khi dùng acetylcysteine bằng đường uống để giải độc quá liều paracetamol, thuốc có thể gây nôn hoặc làm trầm trọng thêm biểu hiện nôn sẵn có. Ở những bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết dạ dày, bác sĩ cần cân nhắc kỹ lưỡng giữa nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa trên với hậu quả nhiễm độc gan do paracetamol gây ra để đưa ra quyết định điều trị phù hợp nhất.

Đối với bệnh nhân có tiền sử hen, việc dùng acetylcysteine đòi hỏi phải được giám sát y khoa chặt chẽ trong suốt liệu trình. Nếu xuất hiện hiện tượng co thắt phế quản, cần lập tức xử trí bằng thuốc phun mù giãn phế quản. Trong trường hợp tình trạng co thắt phế quản vẫn tiếp tục tiến triển nặng hơn, phải ngừng sử dụng acetylcysteine ngay lập tức.

Quá trình điều trị bằng acetylcysteine có thể làm tăng lượng đờm loãng trong đường phế quản. Nếu người bệnh bị suy giảm khả năng tự ho để tống đờm, nhân viên y tế cần tiến hành hút đờm cơ học hoặc đặt ống hút nội khí quản để đảm bảo thông thoáng đường thở cho bệnh nhân.

Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng gan: Ở những người bị xơ gan, độ thanh thải toàn phần của hoạt chất acetylcysteine bị giảm đi đáng kể, đồng thời thời gian bán thải của thuốc có thể kéo dài gần như gấp hai lần so với những người có chức năng gan khỏe mạnh.

Sản phẩm Stacytine 200 CAP Stella có chứa tá dược lactose. Do đó, không nên chỉ định thuốc này cho những bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt hoàn toàn enzym lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose-galactose.

Thuốc có chứa thành phần tinh bột mì. Những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với lúa mì (khác với bệnh coeliac – bệnh nhạy cảm với gluten) không được sử dụng sản phẩm này.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hiện vẫn chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về ảnh hưởng của thuốc đối với khả năng lái xe, vận hành máy móc hoặc điều khiển các phương tiện giao thông.

Sử dụng trong thai kỳ

Việc sử dụng acetylcysteine để điều trị tình trạng quá liều paracetamol ở phụ nữ mang thai được đánh giá là mang lại hiệu quả cao, đảm bảo tính an toàn và có khả năng phòng ngừa hiệu quả độc tính trên gan cho cả thai nhi lẫn người mẹ.

Sử dụng khi đang cho con bú

Thuốc có thể sử dụng an toàn cho đối tượng phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Do acetylcysteine hoạt động như một chất khử, hoạt chất này có tính tương kỵ hóa học trực tiếp với các chất có tính oxy hóa.

Trong suốt thời gian điều trị bằng acetylcysteine, người bệnh tuyệt đối không được dùng đồng thời với các thuốc ho khác hoặc bất kỳ loại thuốc nào có tác dụng làm giảm bài tiết dịch phế quản.

Về tính tương kỵ: Do chưa có các nghiên cứu chính thức về tính tương kỵ của chế phẩm này, người sử dụng tuyệt đối không tự ý trộn lẫn thuốc này chung với các thuốc khác.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình điều trị bằng thuốc Stacytine 200 CAP Stella, người bệnh có nguy cơ gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR) dưới đây:

Phản ứng quá mẫn: Có thể xuất hiện tình trạng co thắt phế quản, phù mạch, nổi mẩn đỏ trên da, ngứa ngáy, hạ huyết áp hoặc đôi khi ghi nhận phản ứng tăng huyết áp.

Các tác dụng phụ khác: Triệu chứng đỏ bừng mặt, buồn nôn, nôn mửa, sốt cao, ngất xỉu, tăng tiết mồ hôi, đau mỏi các khớp, nhìn mờ, rối loạn chức năng gan, tình trạng nhiễm acid, co giật, thậm chí có thể dẫn đến ngừng hô hấp hoặc ngừng tim.

Hướng dẫn cách xử trí khi gặp tác dụng phụ:

Nếu xuất hiện bất kỳ phản ứng bất lợi nào của thuốc, người bệnh cần lập tức ngừng sử dụng sản phẩm, nhanh chóng thông báo cho bác sĩ điều trị hoặc chủ động đến cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và xử trí y khoa kịp thời.

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc trong bao bì kín của nhà sản xuất, đặt ở nơi khô ráo, thoáng mát và tránh ánh sáng trực tiếp. Nhiệt độ bảo quản yêu cầu không quá 30°C.