Mibefen 300mg Hộp/ 3 vỉ x 10 viên nang (Fenofibrat 300mg) (Hết hàng)

Thuốc Mibefen NT 145 Hasan là gì?

Sản phẩm Mibefen NT được sản xuất bởi Công ty TNHH Liên doanh Hasan – Dermapharm, chứa hoạt chất chính là Fenofibrate. Dược phẩm này được chỉ định sử dụng trong các trường hợp cụ thể sau:

Kiểm soát tình trạng tăng triglycerid huyết mức độ nặng ở bệnh nhân, bất kể nồng độ HDL-cholesterol có bị suy giảm hay không.

Khắc phục tình trạng tăng lipid huyết hỗn hợp đối với những đối tượng gặp phản ứng không dung nạp hoặc có chống chỉ định sử dụng các thuốc thuộc nhóm statin.

Phối hợp cùng nhóm statin để điều trị tăng lipid huyết hỗn hợp cho những người bệnh có nguy cơ cao mắc các bệnh lý tim mạch, trong trường hợp việc kiểm soát chỉ số triglycerid và HDL-cholesterol chưa đạt hiệu quả tối ưu.

THÀNH PHẦN

Mỗi 1 viên nén chứa hoạt chất chính là Fenofibrate với hàm lượng 145mg.

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Mibefen NT được sử dụng nhằm hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng cùng các liệu pháp không dùng thuốc (như giảm cân, tập thể dục) trong những trường hợp sau:

Kiểm soát tình trạng tăng triglycerid huyết nặng (có hoặc không đi kèm giảm HDL-cholesterol).

Điều trị tình trạng tăng lipid huyết hỗn hợp cho những đối tượng không dung nạp hoặc có chống chỉ định với nhóm statin.

Phối hợp cùng một thuốc nhóm statin để điều trị tăng lipid huyết hỗn hợp ở những người có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch, khi việc kiểm soát nồng độ HDL-cholesterol và triglycerid chưa đạt hiệu quả tối ưu.

DƯỢC LỰC HỌC

Phân loại dược lý: Thuốc hạ lipid huyết (nhóm fibrat).

Mã ATC: C10AB05.

Hoạt chất fenofibrat là một dẫn xuất của acid fibric, có khả năng làm giảm nồng độ lipid huyết ở người.

Cơ chế hoạt động của fenofibrat là kích hoạt gián tiếp thụ thể tăng sinh peroxisom tuýp alpha (PPARa). Quá trình này thúc đẩy sự phân hủy lipid và tăng cường đào thải các tiểu phân giàu triglycerid dễ gây xơ vữa khỏi huyết tương, thông qua việc kích thích lipoprotein lipase và ức chế tổng hợp apoprotein C-III. Việc kích hoạt PPARa đồng thời cũng thúc đẩy quá trình tổng hợp các apoprotein A-I và A-II.

Sự tác động này lên lipoprotein dẫn đến việc sụt giảm tỷ lệ VLDL và LDL chứa apoprotein B, đồng thời làm tăng lượng HDL chứa apoprotein A-I và A-II. Thêm vào đó, fenofibrat giúp tăng cường thanh thải và hạ thấp nồng độ LDL (vốn thường tăng cao ở người có nguy cơ bệnh mạch vành) nhờ vào việc điều chỉnh chu trình tổng hợp và dị hóa VLDL.

Các thử nghiệm lâm sàng ghi nhận fenofibrat giúp giảm lượng cholesterol toàn phần từ 20 – 25%, hạ triglycerid khoảng 40 – 55% và cải thiện nồng độ HDL-cholesterol thêm 10 – 30%. Ở những người bị tăng cholesterol huyết, nồng độ LDL-cholesterol giảm được 20 – 35%. Hiệu ứng tổng thể này giúp cải thiện các chỉ số cảnh báo xơ vữa động mạch như tỷ lệ cholesterol toàn phần/HDL-cholesterol, LDL-cholesterol/HDL-cholesterol và Apo B/ApoA-I.

Mặc dù fenofibrat chứng minh được hiệu quả giảm thiểu các biến cố mạch vành, thuốc không thể hiện khả năng làm giảm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân trong việc phòng ngừa bệnh tim mạch nguyên phát lẫn thứ phát.

Liệu pháp fenofibrat có thể làm suy giảm rõ rệt hoặc xóa bỏ hoàn toàn tình trạng tích tụ cholesterol ngoài mạch (như u vàng thể củ hay ở gân).

Ở những bệnh nhân có nồng độ fibrinogen hoặc Lp(a) cao, việc điều trị bằng fenofibrat giúp giảm đáng kể các chỉ số này. Các chất chỉ thị phản ứng viêm như CRP cũng ghi nhận sự sụt giảm trong quá trình điều trị.

Nhờ khả năng tăng đào thải acid uric qua đường tiết niệu, fenofibrat giúp nồng độ acid uric giảm khoảng 25%, mang lại lợi ích kép cho nhóm đối tượng vừa bị rối loạn lipid huyết vừa bị tăng uric huyết.

Tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu của fenofibrat đã được ghi nhận trên động vật thực nghiệm và trong một nghiên cứu lâm sàng (thông qua việc giảm hoạt động của tiểu cầu gây ra bởi ADP, acid arachidonic và epinephrin).

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Mibefen NT được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, chứa 145 mg fenofibrat dạng hạt siêu nhỏ (nanoparticles).

Hấp thu: Thuốc được dung nạp tốt qua hệ tiêu hóa. Sau khi uống từ 2 – 4 giờ, nồng độ hoạt chất trong huyết tương đạt mức tối đa (Cmax). Khi duy trì điều trị liên tục, nồng độ thuốc trong máu luôn ở mức ổn định ở mọi đối tượng. Do công thức hạt nano giúp nồng độ đỉnh trong huyết tương và mức độ hấp thu toàn thân không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, người bệnh có thể uống viên thuốc 145mg này vào bất kỳ thời điểm nào mà không cần phụ thuộc vào bữa ăn.

Phân bố: Tỷ lệ liên kết của fenofibrat với albumin trong huyết tương đạt khoảng 99%.

Chuyển hóa: Ngay sau khi vào cơ thể, các esterase sẽ nhanh chóng thủy phân fenofibrat thành acid fenofibric (chất chuyển hóa có hoạt tính sinh học), sau đó chất này chủ yếu liên hợp với acid glucuronic. Quá trình chuyển hóa của thuốc không đi qua microsom gan. Trong huyết tương không phát hiện dạng chưa chuyển hóa của fenofibrat và hoạt chất này cũng không phải là cơ chất của hệ enzym CYP3A4.

Thải trừ: Cơ thể đào thải toàn bộ lượng thuốc trong vòng 6 ngày, chủ yếu qua nước tiểu (60%) dưới dạng các chất chuyển hóa và qua phân (khoảng 25%). Các dạng đào thải chính bao gồm acid fenofibric và dẫn chất liên hợp glucuronid của nó. Thời gian bán thải của acid fenofibric trong máu kéo dài khoảng 20 giờ. Ở đối tượng người cao tuổi, chỉ số thanh thải huyết tương biểu kiến không có sự thay đổi.

Các dữ liệu động học sau khi dùng liều đơn cũng như liều lặp lại xác nhận thuốc không xảy ra hiện tượng tích lũy trong cơ thể. Phương pháp thẩm phân máu không có khả năng loại bỏ fenofibrat.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thời điểm uống: Việc dùng thuốc không phụ thuộc vào chu kỳ bữa ăn, người bệnh có thể uống vào bất kỳ lúc nào trong ngày, lúc bụng đói hoặc bụng no đều được.

Cách thức uống: Hãy nuốt nguyên vẹn 1 viên cùng với một ly nước lọc đầy.

Duy trì trị liệu: Việc kiểm soát nồng độ lipid máu bất thường đòi hỏi một quá trình điều trị kéo dài. Do đó, ngay cả khi nhận thấy các triệu chứng không tiến triển hoặc cảm thấy cơ thể đã ổn định, người bệnh tuyệt đối không tự ý ngừng uống thuốc nếu chưa có chỉ định từ bác sĩ.

Xử lý khi bỏ lỡ liều: Hãy tiếp tục dùng liều kế tiếp theo đúng lịch trình thường nhật nếu lỡ quên một liều. Việc uống bù gấp đôi lượng thuốc để bù đắp cho liều đã quên là hoàn toàn không được phép.

Bảo vệ môi trường khi hủy thuốc: Không đòi hỏi quy trình xử lý đặc biệt sau khi dùng xong. Tuy nhiên, nhằm mục đích bảo vệ môi trường, người sử dụng tránh vứt bỏ thuốc thừa vào nguồn nước thải hoặc thùng rác sinh hoạt gia đình. Hãy tham khảo ý kiến từ dược sĩ để biết cách tiêu hủy thuốc an toàn.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Trước và trong suốt quá trình điều trị, người bệnh cần duy trì liên tục chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt. Hiệu quả của thuốc cần được theo dõi định kỳ thông qua việc xét nghiệm nồng độ lipid trong huyết thanh. Sau khoảng thời gian tầm 3 tháng áp dụng liệu pháp mà chỉ số lipid vẫn không đạt mục tiêu điều trị, bác sĩ cần cân nhắc thay đổi phương pháp hoặc bổ sung thêm các biện pháp can thiệp khác.

Đối với người trưởng thành: Liều dùng thông thường được khuyến nghị là 145 mg/lần mỗi ngày.

Chuyển đổi từ thuốc khác: Những người bệnh đang điều trị bằng viên nang fenofibrat 200 mg (dạng vi hạt) hoặc viên nén bao phim fenofibrat 160 mg có thể chuyển thẳng sang dùng Mibefen NT với liều lượng 1 viên/ngày mà không cần phải thực hiện căn chỉnh lại liều.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Trẻ em và thanh thiếu niên (dưới 18 tuổi): Độ an toàn cùng hiệu quả điều trị của hoạt chất fenofibrat trên nhóm đối tượng này vẫn chưa được xác định do thiếu dữ liệu lâm sàng. Vì vậy, nhóm tuổi này không được khuyến cáo sử dụng thuốc.

Người bị suy giảm chức năng thận:

Chống chỉ định dùng Mibefen NT cho người bệnh suy thận nặng có mức lọc cầu thận ước tính (eGFR) dưới 30 ml/phút/1,73 m².

Trường hợp chỉ số eGFR nằm trong khoảng từ 30 – 59 ml/phút/1,73 m², người bệnh nên chuyển sang dùng các chế phẩm có hàm lượng thấp hơn (như loại fenofibrat tiêu chuẩn 100 mg hoặc loại fenofibrat vi hạt 67 mg uống 1 lần/ngày).

Trong quá trình điều trị, nếu chỉ số eGFR của bệnh nhân sụt giảm liên tục xuống dưới mức 30 ml/phút/1,73 m², việc dùng fenofibrat phải được đình chỉ ngay lập tức.

Người bị suy giảm chức năng gan: Do chưa có đầy đủ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng, việc dùng fenofibrat cho nhóm đối tượng này không được khuyến cáo.

Người cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên): Không cần thiết phải điều chỉnh liều lượng và có thể áp dụng liều dùng thông thường của người lớn, ngoại trừ những trường hợp có chức năng thận bị suy giảm với chỉ số eGFR dưới 60 ml/phút/1,73 m².

Lưu ý đặc biệt: Liều lượng được liệt kê phía trên chỉ mang tính chất tham khảo chung. Liều dùng thực tế cho từng cá nhân sẽ do bác sĩ hoặc chuyên viên y tế quyết định dựa trên thể trạng cụ thể và mức độ tiến triển của bệnh lý.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Biểu hiện quá liều: Y văn chỉ ghi nhận một vài trường hợp riêng lẻ bị quá liều fenofibrat và hầu hết các báo cáo này đều cho thấy không xuất hiện triệu chứng lâm sàng đặc biệt nào.

Biện pháp can thiệp: Hiện tại chưa có chất giải độc đặc hiệu cho fenofibrat. Khi có nghi ngờ sử dụng quá liều, bác sĩ sẽ tiến hành điều trị triệu chứng kết hợp với các liệu pháp hỗ trợ nâng đỡ thể trạng. Phương pháp thẩm tách máu hoàn toàn không có khả năng loại bỏ hoạt chất này ra khỏi tuần hoàn cơ thể.

Tình huống khẩn cấp: Nếu xảy ra các phản ứng nguy kịch, người nhà cần lập tức liên hệ Đường dây nóng Cấp cứu 115 hoặc đưa bệnh nhân tới cơ sở Y tế gần nhất để được xử lý kịp thời.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Người bệnh cần uống bổ sung ngay khi nhớ ra. Mặc dù vậy, nếu thời điểm phát hiện gần sát với giờ uống của liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc theo đúng lịch trình cũ. Tuyệt đối không được tự ý uống gấp đôi lượng thuốc (145mg x 2) để bù cho liều đã bị lỡ.

LƯU Ý

Người dùng cần tìm hiểu kỹ các thông tin hướng dẫn và nội dung dưới đây trước khi bắt đầu dùng thuốc.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Mibefen NT không được phép sử dụng cho các đối tượng sau:

Người có tiền sử dị ứng với hoạt chất fenofibrat hay bất kỳ tá dược nào trong công thức.

Bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan (gồm xơ gan tắc mật hoặc có chỉ số chức năng gan bất thường kéo dài chưa rõ căn nguyên).

Người bị suy thận giai đoạn nặng với chỉ số eGFR dưới 30 ml/phút/1,73 m².

Người đang mắc các bệnh lý liên quan đến túi mật.

Bệnh nhân từng bị dị ứng ánh sáng hoặc nhiễm độc ánh sáng khi điều trị bằng ketoprofen hoặc các thuốc nhóm fibrat trước đây.

Người bị viêm tụy cấp hoặc mạn tính (ngoại trừ trường hợp viêm tụy cấp xuất phát từ tình trạng tăng triglycerid máu thể nặng).

Do nguy cơ xảy ra phản ứng quá mẫn, không dùng thuốc này cho người dị ứng với lạc, dầu lạc, lecithin đậu nành hoặc các chế phẩm từ các nguồn này.

CẢNH BÁO

Cần đặc biệt lưu ý khi chỉ định thuốc cho các trường hợp sau:

Xác định nguyên nhân tăng lipid máu thứ phát: Trước khi tiến hành điều trị bằng fenofibrat, cần kiểm soát triệt để các căn nguyên thứ phát như đái tháo đường tuýp 2 không kiểm soát, suy giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc nghẽn hoặc tình trạng lạm dụng rượu. Việc dùng một số thuốc như estrogen, progestin, thuốc tránh thai phối hợp, thuốc lợi tiểu, chẹn beta, thuốc ức chế miễn dịch hay ức chế protease cũng có thể làm tăng lipid máu. Do đó, cần phân biệt rõ tình trạng tăng lipid này là nguyên phát hay thứ phát.

Kiểm tra chức năng gan: Tương tự các liệu pháp hạ lipid khác, chỉ số transaminase có thể tăng nhẹ, thoáng qua và không biểu hiện triệu chứng ở một số người dùng. Yêu cầu xét nghiệm transaminase định kỳ 3 tháng một lần trong năm đầu tiên, sau đó giãn cách đều đặn. Nếu chỉ số AST và ALT vượt quá 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, phải ngừng thuốc ngay. Khi người bệnh có dấu hiệu viêm gan (như vàng da, ngứa) và được xác chẩn bằng xét nghiệm, cần dừng điều trị bằng fenofibrat.

Nguy cơ viêm tụy: Tình trạng này đã được ghi nhận ở người dùng fenofibrat. Nguyên nhân có thể do hiệu quả điều trị kém ở bệnh nhân tăng triglycerid máu nghiêm trọng, do tác động trực tiếp của hoạt chất, hoặc do sỏi/cặn bùn gây tắc nghẽn đường mật.

Độc tính trên cơ: Các báo cáo cho thấy hiện tượng độc cơ, bao gồm cả tiêu cơ vân (có hoặc không đi kèm suy thận), có thể xảy ra khi dùng fibrat và các thuốc hạ lipid khác. Nguy cơ này tăng lên ở người bị giảm albumin máu hoặc đã suy thận từ trước. Nhóm đối tượng dễ bị tổn thương gồm người trên 70 tuổi, có tiền sử cá nhân/gia đình bị bệnh cơ di truyền, suy thận, suy giáp hoặc nghiện rượu. Cần cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ trước khi dùng thuốc cho các đối tượng này. Hãy nghi ngờ độc tính trên cơ nếu người bệnh bị đau cơ lan tỏa, viêm cơ, chuột rút, yếu cơ và/hoặc chỉ số CPK tăng cao vượt quá 5 lần giới hạn trên bình thường; khi đó phải dừng thuốc ngay. Nguy cơ sẽ tăng cao nếu phối hợp fenofibrat với statin hoặc các fibrat khác, đặc biệt ở người có tiền sử bệnh cơ. Việc phối hợp này chỉ nên áp dụng cho bệnh nhân rối loạn lipid máu hỗn hợp nặng có nguy cơ tim mạch cao và phải được giám sát y tế chặt chẽ.

Ảnh hưởng trên thận: Chống chỉ định thuốc cho người suy thận nặng. Với bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, cần thận trọng và điều chỉnh liều lượng phù hợp nếu eGFR nằm trong khoảng 30 – 59 ml/phút/1,73 m². Tình trạng tăng creatinin huyết thanh có thể xảy ra khi dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp với statin, nhưng thường có tính hồi phục và ổn định dần, sau đó trở lại bình thường khi ngừng thuốc. Số liệu lâm sàng cho thấy:

Tỷ lệ bệnh nhân tăng creatinin > 30 pmol/L so với ban đầu ở nhóm dùng phối hợp fenofibrat và simvastatin là 10%, so với 4,4% ở nhóm chỉ dùng simvastatin đơn độc.

Có 0,3% bệnh nhân ở nhóm điều trị phối hợp gặp tình trạng tăng creatinin > 200 umol/L có ý nghĩa lâm sàng.

Nếu nồng độ creatinin tăng vượt quá 50% giới hạn trên của mức bình thường, phải ngừng sử dụng thuốc. Cần kiểm tra creatinin máu trong 3 tháng đầu điều trị và theo dõi định kỳ sau đó.

Cảnh báo về tá dược lactose: Không dùng thuốc này cho người mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Fenofibrat không gây ảnh hưởng hoặc chỉ gây tác động không đáng kể đến sự tỉnh táo khi lái xe hay vận hành thiết bị.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Chưa có dữ liệu lâm sàng đầy đủ trên đối tượng này. Thử nghiệm trên động vật không cho thấy khả năng gây quái thai, nhưng ghi nhận độc tính trên phôi thai ở mức liều gây độc cho mẹ. Do chưa xác định được mức độ an toàn trên người, chỉ dùng thuốc khi lợi ích điều trị vượt trội hơn hẳn nguy cơ đối với thai nhi.

Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ khả năng bài tiết của fenofibrat và các chất chuyển hóa vào sữa mẹ. Để tránh nguy cơ gây hại cho trẻ sơ sinh, không sử dụng thuốc này trong giai đoạn nuôi con bằng sữa mẹ.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Thuốc chống đông máu đường uống (như warfarin): Fenofibrat làm tăng hoạt tính của nhóm thuốc này, dẫn đến tăng nguy cơ xuất huyết (kéo dài chỉ số PT/INR). Khi phối hợp, cần giảm khoảng 1/3 liều thuốc chống đông và điều chỉnh dần dựa trên kết quả theo dõi INR thực tế.

Nhựa gắn acid mật (như cholestyramin, colestipol): Làm cản trở sự hấp thu của fenofibrat. Nên uống fenofibrat trước ít nhất 1 giờ hoặc sau 4–6 giờ kể từ khi dùng các thuốc nhựa gắn acid mật.

Cyclosporin: Đã có báo cáo về tình trạng suy thận nặng nhưng có thể phục hồi khi dùng chung hai thuốc. Cần giám sát chặt chẽ chức năng thận và dừng fenofibrat nếu các chỉ số thận chuyển biến xấu.

Statin hoặc các fibrat khác: Làm tăng nguy cơ tổn thương cơ nghiêm trọng. Cần thận trọng tối đa và theo dõi sát các biểu hiện độc tính trên cơ khi phối hợp.

Glitazon: Có thể gây giảm nồng độ HDL-cholesterol có hồi phục khi dùng chung. Cần kiểm tra chỉ số này và ngừng một trong hai thuốc nếu HDL-cholesterol giảm quá thấp.

Hệ enzym cytochrom P450: Thử nghiệm in vitro cho thấy fenofibrat và acid fenofibric không ức chế các enzym CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1, CYP1A2; chỉ ức chế yếu CYP2C19, CYP2A6 và ức chế ở mức nhẹ đến trung bình đối với CYP2C9 ở nồng độ điều trị. Cần giám sát chặt chẽ và điều chỉnh liều lượng nếu phối hợp fenofibrat với các thuốc được chuyển hóa qua CYP2C19, CYP2A6, đặc biệt là các thuốc có khoảng điều trị hẹp chuyển hóa qua CYP2C9.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình điều trị bằng Mibefen NT, người bệnh có thể gặp phải một số phản ứng bất lợi. Tần suất xuất hiện của các tác dụng phụ này được phân loại cụ thể như sau:

Rất thường gặp: Tỷ lệ xảy ra lớn hơn 1/10.

Thường gặp: Tỷ lệ xảy ra trong khoảng từ 1/100 đến dưới 1/10.

Ít gặp: Tỷ lệ xảy ra trong khoảng từ 1/1.000 đến dưới 1/100.

Hiếm gặp: Tỷ lệ xảy ra trong khoảng từ 1/10.000 đến dưới 1/1.000.

Rất hiếm gặp: Tỷ lệ xảy ra nhỏ hơn 1/10.000.

Không rõ tần suất: Chưa thể xác định được tỷ lệ cụ thể dựa trên các dữ liệu hiện có.

Chi tiết các phản ứng bất lợi theo cơ quan

Hệ máu và bạch huyết:

Hiếm gặp: Chỉ số hemoglobin trong máu bị sụt giảm, lượng bạch cầu bị suy giảm.

Hệ miễn dịch:

Hiếm gặp: Cơ thể xảy ra phản ứng quá mẫn.

Hệ thần kinh:

Ít gặp: Xuất hiện triệu chứng đau đầu.

Hệ mạch máu:

Ít gặp: Tình trạng thuyên tắc huyết khối (bao gồm cả huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi).

Hệ hô hấp, ngực và trung thất:

Không rõ tần suất: Mắc bệnh phổi mô kẽ.

Hệ tiêu hóa:

Thường gặp: Các biểu hiện rối loạn đường tiêu hóa như đầy hơi, tiêu chảy, nôn, buồn nôn và đau bụng.

Ít gặp: Bị viêm tụy.

Hệ gan – mật:

Thường gặp: Nồng độ transaminase tăng cao.

Ít gặp: Hình thành sỏi mật.

Hiếm gặp: Bị viêm gan.

Không rõ tần suất: Bị vàng da hoặc gặp các biến chứng do sỏi mật gây ra (như cơn đau sỏi mật, viêm đường mật, viêm túi mật).

Da và mô dưới da:

Ít gặp: Phản ứng dị ứng ngoài da (như nổi mày đay, ngứa ngáy, phát ban).

Hiếm gặp: Bị rụng tóc hoặc da nhạy cảm hơn với ánh sáng.

Không rõ tần suất: Các phản ứng nghiêm trọng trên da (như hoại tử thượng bì nhiễm độc, hội chứng Stevens – Johnson, hồng ban đa dạng).

Hệ cơ, xương và mô liên kết:

Ít gặp: Các rối loạn về cơ (yếu cơ, co thắt cơ, viêm cơ, đau cơ).

Không rõ tần suất: Hội chứng tiêu cơ vân.

Hệ sinh sản và tuyến vú:

Ít gặp: Chức năng tình dục bị rối loạn.

Toàn thân:

Không rõ tần suất: Cơ thể mệt mỏi.

Chỉ số xét nghiệm:

Ít gặp: Nồng độ creatinin tăng.

Hiếm gặp: Nồng độ ure trong máu tăng.

Các tình huống khẩn cấp cần ngừng thuốc và can thiệp y tế

Người bệnh cần lập tức dừng việc uống thuốc và đến gặp bác sĩ ngay nếu nhận thấy các dấu hiệu nguy hiểm dưới đây, bởi đây có thể là biểu hiện của những biến chứng nghiêm trọng đòi hỏi phải cấp cứu kịp thời:

Biểu hiện ở cơ: Đau cơ, chuột rút, yếu cơ hoặc sờ vào thấy mềm cơ. Đây có thể là cảnh báo của tình trạng hủy hoại cơ hoặc viêm cơ, có nguy cơ dẫn đến tổn thương thận nặng hoặc đe dọa tính mạng.

Biểu hiện ở bụng: Đau bụng dữ dội (triệu chứng nghi ngờ của viêm tụy).

Biểu hiện ở ngực và hô hấp: Khó thở kèm theo đau ngực (dấu hiệu cảnh báo nghẽn mạch phổi).

Biểu hiện ở chi dưới: Một hoặc hai bên chân bị sưng, đỏ hoặc đau (dấu hiệu của huyết khối tĩnh mạch sâu).

Phản ứng dị ứng cấp tính: Sưng vùng cổ họng, lưỡi, môi hoặc mặt gây cản trở đường thở, khó thở.

Biểu hiện ở gan: Vàng mắt, vàng da hoặc kết quả xét nghiệm cho thấy enzym gan tăng cao (dấu hiệu của viêm gan).

Biểu hiện ngoài da: Da bị phát ban nặng kèm theo đỏ, sưng, bong tróc vảy hoặc có tổn thương trông giống như bị bỏng sâu.

Biểu hiện ở phổi: Các triệu chứng bệnh lý đường hô hấp kéo dài không khỏi.

Hãy chủ động báo cho bác sĩ điều trị biết về mọi tác dụng phụ mà bạn gặp phải trong thời gian dùng thuốc.

BẢO QUẢN

Điều kiện lưu trữ thuốc: Sản phẩm cần được đặt tại những vị trí khô ráo, thoáng mát và tránh ánh nắng mặt trời chiếu trực tiếp. Đảm bảo duy trì nhiệt độ khu vực lưu trữ không vượt quá mức 30⁰C.

Khuyến cáo an toàn: Đặt thuốc tại các vị trí nằm ngoài phạm vi với tới của trẻ nhỏ. Người dùng cần tìm hiểu và đọc thật kỹ các thông tin trong tờ hướng dẫn trước khi bắt đầu sử dụng sản phẩm.