Losec Mups Tab 20mg Hộp/14 Viên (Hết hàng)

Viên nén Losec Mups 20mg AstraZeneca là gì?

Viên nén Losec Mups 20mg AstraZeneca là dược phẩm được sản xuất bởi Công ty AstraZeneca. Với hoạt chất chính là Omeprazol, thuốc hoạt động theo cơ chế kháng tiết acid dịch vị, được chỉ định phổ biến trong điều trị và phòng ngừa các bệnh lý loét dạ dày tá tràng, trào ngược dạ dày thực quản, phối hợp tiêu diệt vi khuẩn Helicobacter Pylori và kiểm soát hội chứng Zollinger-Ellison. Chế phẩm được bào chế dưới dạng viên nén bao phim hình chữ nhật thuôn, thiết kế hai mặt lồi, trong đó mỗi viên chứa hàm lượng omeprazol magnesi tương đương 20.6 mg.

THÀNH PHẦN

Mỗi 1 viên nén bao gồm:

Omeprazol: 20mg

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Loét tá tràng, loét dạ dày, viêm thực quản trào ngược và dự phòng tái phát loét dạ dày.

Loét tá tràng ở bệnh nhân nhiễm Helicobacter pylori (phối hợp với phác đồ kháng sinh).

Loét tiêu hóa và viêm trợt dạ dày tá tràng liên quan đến việc sử dụng thuốc kháng viêm không steroid (NSAID).

Dự phòng loét tiêu hóa, viêm trợt dạ dày tá tràng hoặc các triệu chứng rối loạn tiêu hóa ở những đối tượng có nguy cơ cao do dùng thuốc kháng viêm không steroid (NSAID).

Giảm triệu chứng ợ nóng và ợ trớ do bệnh trào ngược dạ dày – thực quản gây ra.

Hội chứng Zollinger-Ellison.

DƯỢC LỰC HỌC

Tác động lên quá trình bài tiết acid dịch vị:

Sử dụng hoạt chất omeprazol đường uống với tần suất 1 lần mỗi ngày giúp ức chế nhanh chóng và hiệu quả quá trình tiết acid dịch vị cả ngày lẫn đêm. Hiệu quả tối ưu của thuốc đạt được sau thời gian 4 ngày điều trị liên tục.

Khi dùng liều omeprazol 20mg, độ pH dạ dày được duy trì ở mức > 3 trong khoảng thời gian trung bình là 17 giờ trên tổng số 24 giờ ở người bệnh loét tá tràng. Nhờ khả năng giảm tiết acid và hạ thấp nồng độ acid trong dạ dày, omeprazol hỗ trợ làm giảm hoặc bình thường hóa mức độ tiếp xúc acid tại thực quản ở bệnh nhân trào ngược dạ dày thực quản theo cơ chế phụ thuộc liều lượng.

Tác động đối với vi khuẩn H. Pylori:

Liệu pháp phối hợp omeprazol cùng các kháng sinh phù hợp giúp diệt trừ tận gốc vi khuẩn H. pylori, mang lại tỷ lệ chữa lành tổn thương cao và hạn chế tối đa nguy cơ tái phát loét tiêu hóa trong thời gian dài.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Hấp thu:

Hoạt chất omeprazol được hấp thu nhanh chóng tại ruột non, quá trình này thường hoàn tất trong khoảng 3-6 giờ. Việc dùng thuốc cùng thức ăn không gây ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc. Sau khi uống liều đơn, sinh khả dụng toàn thân của omeprazol đạt khoảng 40%.

Phân bố:

Thể tích phân bố biểu kiến đo được ở người khỏe mạnh là khoảng 0.3 l/kg trọng lượng cơ thể. Tỷ lệ liên kết của thuốc với protein huyết tương đạt mức 97%.

Chuyển hóa:

Quá trình chuyển hóa của omeprazol diễn ra hoàn toàn thông qua hệ thống enzym cytochrom P450 (CYP), chủ yếu được thực hiện trong huyết tương.

Thải trừ:

Thời gian bán thải của omeprazol trong huyết tương tương đối ngắn, dưới 1 giờ đối với cả trường hợp dùng liều đơn lẫn liều lặp lại đường uống 1 lần/ngày. Khoảng 80% liều uống omeprazol được đào thải ra ngoài dưới dạng các chất chuyển hóa qua đường nước tiểu, phần còn lại được bài tiết qua phân.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Người bệnh nên uống viên nén Losec Mups vào buổi sáng bằng cách nuốt nguyên viên cùng với nửa ly nước. Tuyệt đối không nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.

Đối với trường hợp bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt: Có thể bẻ viên thuốc Losec Mups và hòa tan trong 1 muỗng nước không chứa carbonate. Nếu cần thiết, có thể thay thế bằng nước trái cây hoặc nước sốt táo để phân tán thuốc. Dung dịch sau khi phân tán cần được uống ngay lập tức (hoặc tối đa trong vòng 30 phút) và phải khuấy đều trước khi uống. Sau đó, tráng lại cốc bằng nửa ly nước và uống hết phần nước tráng này.

Lưu ý không dùng chung thuốc với sữa hoặc các loại nước có chứa carbonate. Các hạt nhỏ tan trong ruột cần được nuốt ngay mà không được nhai.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Loét tá tràng:

Liều dùng khuyến cáo là Losec Mups 20mg, uống 1 lần/ngày. Đa số người bệnh đạt hiệu quả phục hồi trong vòng 2 tuần. Với các trường hợp vết loét chưa lành hoàn toàn sau đợt đầu, quá trình lành sẹo thường sẽ hoàn tất sau 2 tuần điều trị kế tiếp.

Đối với bệnh nhân không đáp ứng tốt với các phác đồ thông thường, có thể áp dụng liều Losec Mups 40 mg, uống 1 lần/ngày.

Loét dạ dày:

Liều dùng khuyến cáo là Losec Mups 20 mg, uống 1 lần/ngày. Phần lớn bệnh nhân sẽ lành vết loét trong vòng 4 tuần. Nếu tổn thương chưa lành hoàn toàn sau liệu trình đầu, việc điều trị thêm 4 tuần tiếp theo thường giúp lành hẳn.

Với trường hợp kém đáp ứng với các phác đồ khác, liều dùng Losec Mups 40 mg uống một lần/ngày có thể được chỉ định.

Dự phòng tái phát ở bệnh nhân loét dạ dày:

Liều dùng khuyến cáo là Losec Mups 20 mg, uống 1 lần/ngày. Trong trường hợp cần thiết, bác sĩ có thể chỉ định tăng liều Losec Mups lên đến 40 mg, uống 1 lần/ngày.

Viêm thực quản trào ngược:

Liều dùng khuyến cáo là Losec Mups 20 mg, uống 1 lần/ngày. Các triệu chứng lâm sàng sẽ thuyên giảm nhanh và đa số bệnh nhân lành viêm trong vòng 4 tuần. Nếu chưa khỏi hoàn toàn sau đợt đầu, tổn thương thường lành hẳn sau 4 tuần điều trị tiếp theo.

Với bệnh nhân không đáp ứng với các liệu pháp khác, có thể dùng liều Losec Mups 40 mg, uống 1 lần/ngày.

Diệt trừ Helicobacter pylori (Hp):

Phác đồ phối hợp 3 thuốc bao gồm: Losec Mups 20 mg kết hợp amoxicilin 1 g và clarithromycin 500 mg, tất cả các thuốc này đều uống 2 lần/ ngày, duy trì trong thời gian 1 tuần. Hoặc sử dụng phác đồ: Losec Mups 20 mg kết hợp clarithromycin 250 mg và metronidazol hoặc tinidazol 500 mg, tất cả các thuốc đều uống với tần suất 2 lần/ngày, kéo dài trong 1 tuần.

Loét tiêu hóa hoặc viêm trợt dạ dày tá tràng do sử dụng thuốc kháng viêm không steroid (NSAID), dù có đang tiếp tục dùng NSAID hay không:

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Ở những bệnh nhân không đáp ứng với các liệu pháp khác, liều Losec Mups 40 mg, uống 1 lần/ngày đã được chứng minh hiệu quả làm lành tổn thương, thường trong vòng 4 tuần.

Dự phòng loét tiêu hóa, viêm trợt dạ dày tá tràng hoặc các triệu chứng rối loạn tiêu hóa do sử dụng thuốc kháng viêm không steroid (NSAID):

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Điều trị triệu chứng trào ngược dạ dày thực quản:

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Hội chứng Zollinger-Ellison:

Liều khởi đầu khuyến cáo là Losec Mups 60 mg uống mỗi ngày. Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều lượng phù hợp cho từng cá thể và tiếp tục duy trì điều trị khi còn chỉ định lâm sàng.

Các đối tượng đặc biệt:

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận: Không cần thiết phải điều chỉnh liều dùng.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan: Do sinh khả dụng và thời gian bán thải của hoạt chất omeprazol trong huyết tương tăng lên ở nhóm đối tượng này, liều dùng duy trì khoảng 10-20 mg/ ngày là phù hợp.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều lượng.

Trẻ em: Dữ liệu lâm sàng về việc điều trị bằng Losec Mups ở trẻ em hiện còn rất hạn chế.

Lưu ý: Liều lượng nêu trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể cần được chỉ định dựa trên thể trạng và mức độ tiến triển của bệnh lý. Để có liều dùng tối ưu, người bệnh cần tham khảo ý kiến trực tiếp từ bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Các biểu hiện quá liều omeprazol có thể ghi nhận bao gồm: buồn nôn, nôn, choáng váng, đau bụng, tiêu chảy và nhức đầu. Các triệu chứng liên quan đến việc dùng quá liều hoạt chất này thường chỉ mang tính chất thoáng qua và chưa có báo cáo về hậu quả nghiêm trọng.

Tiến hành điều trị triệu chứng cho người bệnh khi thực sự cần thiết.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Nếu bỏ lỡ một liều thuốc, người bệnh nên bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm nhớ ra đã gần kề với liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều kế tiếp theo đúng lịch trình ban đầu. Tuyệt đối không tự ý uống gấp đôi liều lượng được chỉ định.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Thuốc Losec Mups chống chỉ định đối với các trường hợp sau:

Người bệnh có tiền sử quá mẫn với hoạt chất omeprazol, các dẫn chất benzimidazol khác hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

Không dùng đồng thời thuốc này với nelfinavir.

CẢNH BÁO

Khi nghi ngờ hoặc đã xác định bệnh nhân bị loét dạ dày, đồng thời xuất hiện một hoặc nhiều triệu chứng cảnh báo như: sụt cân nghiêm trọng không rõ nguyên nhân, nôn mửa tái diễn, khó nuốt, nôn ra máu hoặc đi ngoài ra phân đen, cần phải loại trừ khả năng bệnh lý ác tính. Việc sử dụng omeprazol có thể làm giảm nhẹ triệu chứng, dẫn đến chậm trễ trong việc chẩn đoán chính xác.

Không khuyến cáo phối hợp thuốc ức chế bơm proton chung với atazanavir.

Cần thận trọng và cân nhắc kỹ khi điều trị dài hạn cho những bệnh nhân có nguy ngơ giảm hấp thu hoặc giảm dự trữ vitamin B12.

Tình trạng giảm magnesi huyết nghiêm trọng đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân điều trị kéo dài bằng các thuốc ức chế bơm proton như omeprazol.

Những bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như bất dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt enzym sucrase-isomaltase tuyệt đối không nên sử dụng chế phẩm này.

Trong trường hợp điều trị dài hạn, đặc biệt là khi thời gian dùng thuốc kéo dài trên 1 năm, người bệnh cần được bác sĩ theo dõi và giám sát sức khỏe định kỳ.

Bệnh nhân không được tự ý sử dụng omeprazol như một liệu pháp phòng ngừa bệnh lý thông thường.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Losec Mups hầu như không gây ảnh hưởng bất lợi đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc của người dùng. Tuy nhiên, một số phản ứng phụ như choáng váng hoặc rối loạn thị giác vẫn có nguy cơ xảy ra. Nếu gặp phải các triệu chứng này, người bệnh tuyệt đối không nên tham gia giao thông hoặc điều khiển máy móc.

Sử dụng trong thai kỳ

Hoạt chất omeprazol có thể sử dụng an toàn cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai.

Sử dụng khi đang cho con bú

Mặc dù omeprazol có khả năng bài tiết qua sữa mẹ, nhưng ở liều điều trị thông thường, thuốc không gây ra những ảnh hưởng bất lợi đối với trẻ bú mẹ.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Atazanavir: Việc phối hợp đồng thời omeprazol với atazanavir không được khuyến cáo trên lâm sàng.

Digoxin: Sử dụng đồng thời omeprazol và digoxin có thể làm tăng sinh khả dụng của digoxin lên khoảng 10%.

Clopidogrel: Khuyến cáo không nên dùng đồng thời omeprazol cùng với clopidogrel.

Các thuốc khác: Nên tránh phối hợp posaconazol và erlotinib chung với omeprazol.

Các thuốc chuyển hóa qua hệ enzym CYP2C19: Tốc độ chuyển hóa của một số thuốc có thể bị suy giảm khi dùng chung với omeprazol, bao gồm R-warfarin (và các thuốc kháng vitamin K khác), cilostazol, diazepam và phenytoin.

Sử dụng đồng thời với omeprazol có thể làm gia tăng nồng độ trong huyết tương của các hoạt chất: saquinavir, tacrolimus và methotrexat.

Các chất ức chế enzym CYP2C19 và/hoặc CYP3A4: Việc dùng chung các thuốc như clarithromycin và voriconazol có thể làm tăng nồng độ omeprazol trong huyết thanh do làm giảm tốc độ chuyển hóa của hoạt chất này.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình sử dụng thuốc Losec Mups chứa hoạt chất omeprazol, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn (ADR) cụ thể như sau:

Thường gặp (tần suất >1/100):

Hệ thần kinh: Đau đầu, nhức đầu.

Hệ tiêu hóa: Đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, chướng bụng, buồn nôn hoặc nôn.

Ít gặp (tần suất từ 1/1000 đến < 1/100):

Hệ thần kinh: Mất ngủ, choáng váng, dị cảm, ngủ gà.

Tiền đình: Chóng mặt.

Gan: Tăng chỉ số men gan.

Hệ cơ xương: Tăng nguy cơ gãy xương hông, xương cổ tay hoặc cột sống.

Các rối loạn khác: Cảm giác khó chịu, phù ngoại biên, viêm da, ngứa, nổi mẩn, mề đay.

Hướng dẫn cách xử trí tác dụng phụ:

Khi xuất hiện các phản ứng không mong muốn trong quá trình dùng thuốc, người bệnh cần ngừng sử dụng ngay lập tức và thông báo cho bác sĩ điều trị hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ xử trí kịp thời.

BẢO QUẢN

Không bảo quản thuốc ở nhiệt độ vượt quá 30°C. Giữ thuốc nguyên vẹn trong bao bì gốc để đảm bảo chất lượng.

Thông tin sản xuất

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Nơi sản xuất: Thụy Điển

Thương hiệu: AstraZeneca

Số đăng ký công bố sản phẩm: VN-19558-16