Hydrocolacyl KH (Prednisolon 5mg) Lon/500 Viên Nén (Hết hàng)

Hydrocolacyl 5mg là gì?

Thuốc Hydrocolacyl 5mg là sản phẩm của Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa, có thành phần chính là Prednisolon. Đây là thuốc được chỉ định khi cần đến tác dụng chống viêm và ức chế miễn dịch

THÀNH PHẦN

THÀNH PHẦN

Prednisolon 5mg

Tá dược

Tinh bột mì, Lactose, Sodium starch glycolate (DST), màu vàng Quinoline, màu đỏ Allura, Saccharin sodium, Povidone, hương dâu, Magnesi stearat, Aerosil.

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Prednisolon được chỉ định khi cần đến tác dụng chống viêm và ức chế miễn dịch:

– Viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ thể phát toàn thân, một số nhiễm khuẩn thể mạch.

– Viêm động mạch thái dương và động mạch nút, bệnh sarcoid, hen phế quản, viêm loét đại tràng, thiếu máu tan huyết, bạch cầu hạt giảm, dị ứng nghiêm trọng như sốc phản vệ.

– Ung thư, bao gồm bạch cầu cấp, u lympho, ung thu vú, và ung thư tuyến tiền liệt ở giai đoạn cuối.

DƯỢC LỰC HỌC

Chứng viêm: bất kỳ thuộc bệnh cần nào, đều đặc trưng bởi bạch cầu thoát mạch và xâm nhiễm vào mô bị viêm. Các glucocorticoid ức chế các hiện tượng này. Glucocorticoid đường toàn thân làm giảm số lượng các tế bào lympho, bạch cầu ưa eosin, bạch cầu đơn nhân trong máu ngoại biên và giảm sự di chuyển của chúng vào vùng bị viêm. Glucocorticoid còn ức chế chức năng của các tế bào lympho và các đại thực bào của mô.

Ngoài tác dụng trên chức năng của bạch cầu, glucocorticoid còn ảnh hưởng đến đáp ứng viêm bằng cách làm giảm tổng hợp prostaglandin do ức chế phospholipase A2.

Glucocorticoid làm giảm tính thấm mao mạch do ức chế hoạt tính của kinin và các nội độc tố vi khuẩn và do làm giảm lượng histamin giải phóng từ bạch cầu ưa base.

DƯỢC ĐỘNG HỌC

Khả dụng sinh học theo đường uống của prednisolon xấp xỉ 82%. Nồng độ đỉnh huyết tương đạt từ 1 – 2 giờ sau khi dùng thuốc. Prednisolon liên kết với protein khoảng 90 – 95%. Độ thanh thải của prednisolon là 8,7 ± 1,6 ml/phút/kg. Thể tích phân bố của thuốc là 1,5 ± 0,2 lít/kg.

Prednisolon được chuyển hóa ở gan và những chất chuyển hóa là dạng este sulfat và glucuronid được bài tiết vào nước tiểu. Nửa đời của prednisolon xấp xỉ 1,7 – 2,7 giờ.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc bán theo đơn, đúng theo chỉ định của thầy thuốc

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều khởi đầu với người lớn: từ 5-60mg/ngày, chia làm 2-4 lần

Liều cho trẻ em có thể từ 0,14 đến 2mg/kg/ngày, chia 4 làm lần.

Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng

Khi cần phải điều trị prednisolon uống thời gian dài, nên xem xét phác đồ dùng thuốc cách nhật, một lần duy nhất vào buổi sáng theo nhịp tiết tự nhiên trong 24 giờ của corticosteroid; như vậy sẽ ít ADR hơn vì có thời gian phục hồi giữa 2 liều. Sau khi điều trị dài ngày phải ngừng prednisolon dần từng bước.

Quá liều và xử trí

Triệu chứng: Hội chứng dạng Cushing, loãng xương, yếu cơ, chỉ xảy ra khi dùng glucocorticoid dài ngày

Xử trí: Giảm liều sử dụng rồi ngưng dùng thuốc.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Nhiễm khuẩn nặng, ngoại trừ sốc nhiễm khuẩn và lao màng não.

Đã biết quá mẫn với Prednisolon.

Nhiễm khuẩn da do virut, nấm hoặc lao.

Đang dùng vaccin virus sống.

THẬN TRỌNG

Sử dụng thận trọng ở những người bệnh loãng xương, người mới nối thông (ruột, mạch máu), rối loạn tâm thần, loét dạ dày, loét tá tràng, đái tháo đường, tăng huyết áp, suy tim và trẻ đang lớn.

Do nguy cơ có những tác dụng không mong muốn, nên phải sử dụng thận trọng corticosteroid toàn thân cho người cao tuổi, với liều thấp nhất và ngắn nhất có thể được.

Suy tuyến thượng thận cấp có thể xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột sau thời gian dài điều trị hoặc khi có stress.

Khi dùng liều cao, có thể ảnh hưởng đến tác dụng tiêm chủng vaccin.

Sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Dùng Prednisolon toàn thân dài ngày cho người mẹ có thể dẫn đến sự giảm cân của trẻ sơ sinh, dùng Prednisolon liều cao theo đường toàn thân có thể gây nguy cơ về giảm sản thượng thận ở trẻ sơ sinh. Sử dụng Prednisolon ở người mang thai đòi hỏi phải cân nhắc lợi ích có thể đạt được so với những rủi ro có thể xảy ra với mẹ và con.

Phụ nữ cho con bú: Prednisolon tiết vào sữa mẹ với lượng dưới 1% liều dùng và có thể không có ý nghĩa lâm sàng. Nên cẩn thận khi dùng Prednisolon cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc gây chóng mặt nên sử dụng thận trọng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của thuốc

Prednisolon là chất gây cảm ứng enzym cytochrom P450 và là cơ chất của enzym P450, CYP 3A, do đó thuốc này tác động đến chuyển hóa của cyclosporin, erythromycin, phenobarbital, rifampicin và các thuốc lợi tiểu giảm kali huyết có thể làm giảm hiệu lực của prednisolon.

Prednisolon có thể gây tăng glucose huyết, do đó cần dùng liều insulin cao hơn.

Tránh dùng đồng thời prednisolon với thuốc chống viêm không steroid vì có thể gây loét dạ dày.

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với thuốc khác.

TÁC DỤNG PHỤ

TÁC DỤNG PHỤ

Thường gặp, ADR > 1/100

Thần kinh trung ương: mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động. Tiêu hóa: tăng ngon miệng, khó tiêu. Da: rậm lông. Nội tiết và chuyển hóa: đái tháo đường. Thần kinh – cơ và xương: đau nhức. Mắt: đục thủy tinh thể, glôcôm. Hô hấp: chảy máu cam.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Thần kinh trung ương: chóng mặt, cơn co giật, loạn tâm thần, giả u não, nhức đầu, thay đổi tâm trạng, mê sảng, ảo giác, sảng khoái.

Tim mạch: phù, tăng huyết áp.

Da: trứng cá, teo da, thâm tím, tăng sắc tố da.

Nội tiết và chuyển hóa: hội chứng Cushing, ức chế trục tuyến yên – thượng thận, chậm lớn, không dung nạp glucose, giảm kali – huyết, nhiễm kiềm, vô kinh, giữ nước và natri, tăng glucose huyết.

Tiêu hóa: loét dạ dày – tá tràng, buồn nôn, nôn, chướng bụng, viêm loét thực quản, viêm tụy.

Thần kinh – cơ và xương: yếu cơ, loãng xương, gãy xương.

Khác: phản ứng quá mẫn.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Những chỉ định cấp, trừ bệnh bạch cầu và choáng phản vệ, nên sử dụng glucocorticoid với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có hiệu lực lâm sàng.

Sau điều trị dài ngày với glucocorticoid, có khả năng xảy ra ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – thượng thận, do đó bắt buộc phải giảm liều glucocorticoid từng bước một, thay ngừng đột ngột. Có thể áp dụng qui trình giảm liều của prednisolon là: cứ 3 đến 7 ngày giảm 2,5 – 5 mg, cho đến khi đạt liều sinh lý prednisolon xấp xỉ 5 mg. Nếu bệnh xấu đi khi giảm thuốc, tăng liều prednisolon và sau đó giảm liều prednisolon từ từ hơn.

Áp dụng cách điều trị tránh tiếp xúc liên tục với những liều thuốc có tác dụng dược lý. Dùng một liều duy nhất trong ngày gây ít ADR hơn dùng những liều chia nhỏ trong ngày, và liệu pháp cách nhật là biện pháp tốt để giảm thiểu sự ức chế tuyến thượng thận và giảm thiểu những ADR khác. Trong liệu pháp cách nhật, cứ hai ngày một lần dùng một liều duy nhất, vào buổi sáng. Theo dõi và đánh giá định kỳ những thông số về loãng xương, tạo huyết, dung nạp glucose, những tác dụng trên mắt và huyết áp.

Dự phòng loét dạ dày và tá tràng bằng các thuốc kháng histamin hoặc các thuốc ức chế bơm proton khi dùng liều cao corticosteroid toàn thân. Tất cả người bệnh điều trị dài hạn với glucocorticoid đều cần dùng thêm calcitonin, calcitriol và bổ sung calci để dự phòng loãng xương. Những người có khả năng bị ức chế miễn dịch do glucocorticoid cần cảnh báo về khả năng nhiễm khuẩn. Những người bệnh sắp được phẫu thuật có thể phải dùng bổ sung glucocorticoid vì đáp ứng bình thường với stress đã bị giảm sút do sự ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – thượng thận.

LƯU Ý

BẢO QUẢN

BẢO QUẢN

Thông tin sản xuất

Quy cách: Chai 500 viên

Nơi sản xuất: Việt Nam

Nhà sản xuất: Khanh Hoa

Số ĐKCB: 893110336324