Nizoral Cream Hộp/1 Tube x 15g (Hết hàng)

Kem Nizoral Jassen 20mg/g là gì?

Kem Nizoral Jassen 20mg/g là chế phẩm dùng ngoài da chứa hoạt chất kháng nấm tổng hợp phổ rộng Ketoconazol. Thuốc được chỉ định để điều trị các tình trạng nhiễm nấm ngoài da như nấm thân (lác, hắc lào), nấm bẹn, nấm bàn tay, nấm bàn chân và lang ben. Ngoài ra, sản phẩm còn hiệu quả trong việc điều trị viêm da tiết bã – một bệnh lý da liễu có liên quan mật thiết đến sự phát triển của chủng nấm Malassezia furfur.

THÀNH PHẦN

Mỗi 1g kem bôi da chứa:

Hoạt chất chính: Ketoconazol hàm lượng 20mg.

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Nhiễm nấm ở thân (lác, hắc lào).

Nhiễm nấm ở bẹn.

Nhiễm nấm ở bàn tay và bàn chân do các chủng Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis và Epidermophyton floccosum.

Nhiễm nấm Candida ở da.

Lang ben.

Viêm da tiết bã liên quan đến sự hiện diện của nấm Malassezia furfur.

DƯỢC LỰC HỌC

Hoạt chất Ketoconazol là một dẫn xuất imidazole dioxolant tổng hợp sở hữu hoạt tính kháng nấm cực mạnh. Cơ chế hoạt động của chất này là ức chế quá trình sinh tổng hợp ergosterol ở tế bào nấm, từ đó làm biến đổi cấu trúc các thành phần lipid khác cấu tạo nên màng tế bào vi nấm. Phổ kháng nấm của thuốc bao gồm các loại vi nấm ngoài da như Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum, Microsporum sp. và các nấm men như Malassezia spp., Candida spp. Trong đó, hiệu quả tác động trên chủng Malassezia spp. được ghi nhận rất nổi bật. Khi sử dụng, Ketoconazol giúp làm giảm nhanh chóng triệu chứng ngứa ngáy khó chịu thường gặp ở người bị nhiễm nấm ngoài da hoặc nấm men. Sự cải thiện triệu chứng lâm sàng này thường diễn ra trước khi xuất hiện các dấu hiệu lành bệnh đầu tiên trên da.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Ở người trưởng thành, việc thoa tại chỗ kem Nizoral 2% trên da không làm xuất hiện nồng độ hoạt chất có thể phát hiện được trong tuần hoàn máu. Trong một thử nghiệm lâm sàng thực hiện trên 19 trẻ nhũ nhi bị viêm da tiết bã, khi cho sử dụng liều lượng khoảng 40g kem bôi mỗi ngày trên diện tích bề mặt da lên tới 40%, kết quả ghi nhận nồng độ Ketoconazol trong huyết tương chỉ xuất hiện ở 5 trẻ với mức dao động từ 32-133 ng/ml.

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đặc biệt nào đối với con người thông qua các nghiên cứu về kích ứng da, mắt, viêm da hay độc tính khi dùng lặp lại. Thử nghiệm cấp tính trên thỏ cho thấy công thức kem bôi không gây kích ứng mắt hay da. Nghiên cứu về khả năng nhạy cảm da ở chuột lang cũng xác nhận không có tiềm năng gây dị ứng. Trong các nghiên cứu bôi da lặp lại trên thỏ với liều tối đa 40 mg/kg trên cả vùng da lành và da bị trầy xước, chỉ ghi nhận một vài phản ứng kích ứng nhẹ tương đương ở cả nhóm dùng hoạt chất và nhóm giả dược, các nghiên cứu còn lại không phát hiện độc tính hay phản ứng bất lợi nào.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Người bệnh bôi trực tiếp một lượng kem vừa đủ lên vùng da bị tổn thương do nấm.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Đối với nhiễm nấm Candida ở da, nấm thân (lác, hắc lào), nấm bẹn, nấm bàn tay và lang ben:

Thoa thuốc đều đặn 1 lần mỗi ngày lên vùng da bị nhiễm bệnh và cả vùng da lành cận kề xung quanh.

Thời gian điều trị thông thường đối với lang ben và nhiễm nấm men là từ 2 – 3 tuần; nhiễm nấm ở bẹn từ 2 – 4 tuần; nhiễm nấm ở thân từ 3 – 4 tuần.

Đối với nhiễm nấm bàn chân:

Thoa thuốc 1 lần mỗi ngày lên vùng tổn thương và vùng da xung quanh trong vòng 4 – 6 tuần.

Hoặc có thể áp dụng phác đồ thoa thuốc 2 lần mỗi ngày trong thời gian 1 tuần.

Đối với viêm da tiết bã:

Thoa kem lên vùng da bị bệnh và vùng da cận kề từ 1 lần đến 2 lần mỗi ngày tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tổn thương.

Thời gian điều trị thông thường kéo dài từ 2 – 4 tuần. Sau đó, tiến hành điều trị duy trì bằng cách bôi thuốc đều đặn từ 1 – 2 lần mỗi tuần.

Lưu ý chung: Quá trình trị liệu cần được duy trì liên tục và đủ thời gian, kéo dài thêm ít nhất vài ngày sau khi tất cả các triệu chứng lâm sàng đã biến mất hoàn toàn. Nếu sau 4 tuần điều trị liên tục mà không nhận thấy sự cải thiện lâm sàng, người bệnh cần được đánh giá và chẩn đoán lại. Đồng thời, cần chú ý thực hiện các biện pháp vệ sinh cá nhân để kiểm soát nguồn lây nhiễm hoặc tránh nguy cơ tái nhiễm nấm.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Việc thoa thuốc quá nhiều hoặc quá dày trên da có thể dẫn đến các phản ứng tại chỗ như nổi ban đỏ, phù nề và có cảm giác nóng bỏng rát. Các biểu hiện kích ứng này sẽ tự động biến mất khi người bệnh ngừng bôi thuốc.

Trong trường hợp vô ý nuốt phải thuốc qua đường miệng, cần tiến hành các biện pháp hỗ trợ y tế cần thiết và theo dõi sát sao các triệu chứng phát sinh. Nếu xảy ra tình huống khẩn cấp, hãy liên hệ ngay với Trung tâm cấp cứu 115 hoặc di chuyển tới cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Người bệnh cần bổ sung liều bôi ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm nhớ ra đã quá gần với liều bôi kế tiếp theo lịch trình, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục bôi thuốc theo đúng kế hoạch. Tuyệt đối không tự ý thoa lượng kem gấp đôi để bù cho liều bôi đã bị bỏ lỡ.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Chống chỉ định sử dụng kem bôi cho những người có tiền sử quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất Ketoconazol hay bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

CẢNH BÁO

Tuyệt đối không để kem bôi tiếp xúc trực tiếp với mắt.

Để phòng ngừa hiện tượng dội ngược (bùng phát triệu chứng) khi đột ngột ngừng sử dụng các thuốc corticosteroid bôi ngoài da sau một thời gian dài điều trị, người bệnh được khuyến cáo nên tiếp tục thoa corticosteroid vào buổi sáng, kết hợp thoa kem Nizoral vào buổi tối. Sau đó, tiến hành giảm liều lượng corticosteroid dần dần trước khi ngưng hẳn hoàn toàn trong khoảng thời gian từ 2 – 3 tuần.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hiện tại vẫn chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng rõ ràng về ảnh hưởng của thuốc bôi ngoài da này lên khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Sử dụng trong thai kỳ

Hiện chưa có đầy đủ các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát về việc dùng thuốc trên đối tượng phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, các thử nghiệm trên người không mang thai cho thấy sau khi thoa kem Nizoral 2% lên da thì không phát hiện thấy nồng độ Ketoconazol trong huyết tương. Do đó, chưa có cơ sở để xác định các nguy cơ cụ thể đối với thai kỳ khi sử dụng thuốc bôi này.

Sử dụng khi đang cho con bú

Chưa có đầy đủ thông tin nghiên cứu về mức độ an toàn của thuốc đối với phụ nữ đang cho con bú. Do nồng độ hoạt chất Ketoconazol không được tìm thấy trong huyết tương sau khi bôi ngoài da ở liều thông thường, nguy cơ đối với trẻ bú mẹ hiện vẫn chưa được xác định rõ ràng.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Việc xảy ra tương tác thuốc có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của chế phẩm hoặc làm gia tăng nguy cơ gặp phải các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng. Người bệnh cần chủ động thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ điều trị danh sách tất cả các loại thuốc bôi ngoài da, thuốc uống hoặc thực phẩm chức năng đang sử dụng. Không tự ý bắt đầu, ngưng bôi hoặc thay đổi liều lượng thuốc khi chưa có chỉ định và hướng dẫn cụ thể từ nhân viên y tế.

TÁC DỤNG PHỤ

Độ an toàn của thuốc đã được kiểm chứng trên 1079 đối tượng tham gia vào 30 thử nghiệm lâm sàng bôi thuốc ngoài da. Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận bao gồm:

Tác dụng ngoại ý thường gặp với tần suất ≥1%:

Rối loạn tại vị trí thoa thuốc: Ngứa ngáy nơi thoa (tỷ lệ 2,0%), nổi ban đỏ nơi thoa (tỷ lệ 1,0%).

Rối loạn da và mô dưới da: Có cảm giác nóng rát, bỏng da (tỷ lệ 1,9%).

Tác dụng ngoại ý ít gặp với tần suất < 1%:

Rối loạn tại vị trí thoa thuốc: Chảy máu, cảm giác khó chịu, khô da, viêm da, kích ứng, dị cảm tại nơi thoa hoặc các phản ứng tại chỗ khác.

Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng mẫn cảm.

Rối loạn da và mô dưới da: Nổi ban bọng nước, viêm da tiếp xúc, phát ban, tróc vảy da, da bị nhờn.

Tác dụng ngoại ý ghi nhận sau khi lưu hành trên thị trường:

Rối loạn da và mô dưới da: Nổi mề đay (tần suất chưa được xác định cụ thể từ các báo cáo riêng lẻ).

Người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ điều trị các tác dụng phụ không mong muốn gặp phải trong quá trình sử dụng thuốc bôi.

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc ở những nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp và duy trì ở nhiệt độ dưới 30⁰C. Tuyệt đối không bảo quản thuốc trong ngăn đá hoặc ngăn mát tủ lạnh.

_lạnh.