Hafixim 50 Kids (Cefixime) Hộp/24 Gói x 0.75g KĐ (Hết hàng)

Bột Hafixim 50 Kids DHG là gì?

Bột Hafixim 50 Kids DHG là một dược phẩm được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang. Với thành phần hoạt chất chính là Cefixim, sản phẩm này được chỉ định để điều trị các tình trạng nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm gây ra, bao gồm viêm tai giữa, viêm phế quản cấp tính, đợt bùng phát cấp của viêm phế quản mạn tính, viêm phổi mắc phải tại cộng đồng mức độ nhẹ đến vừa, nhiễm trùng đường tiết niệu có hoặc không đi kèm biến chứng, và bệnh lậu.

THÀNH PHẦN

Trong mỗi gói bột pha hỗn dịch uống có khối lượng 0.75g chứa hoạt chất:

Cefixim: 50mg

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Viêm tai giữa gây bởi Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes.

Viêm họng và amidan gây bởi Streptococcus pyogenes.

Viêm phế quản cấp và đợt cấp của viêm phế quản mạn gây bởi Streptococcus pneumonia hoặc Haemophilus influenzae hoặc Moraxella catarrhalis.

Viêm phổi cộng đồng thể nhẹ và vừa.

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng gây bởi E. coli hoặc Proteus mirabilis.

Viềm thận – bể thận và nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng do các Enterobacteriaceae nhạy cảm (lưu ý hiệu quả điều trị có thể thấp hơn so với nhóm không biến chứng).

Bệnh lậu không biến chứng gây bởi Neisseria gonorrhoeae.

Bệnh thương hàn gây bởi Salmonella typhi.

Bệnh lỵ gây bởi Shigella nhạy cảm.

DƯỢC LỰC HỌC

Hoạt chất chính Cefixim trong Hafixim 50 Kids DHG là một kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin thế hệ 3 dùng theo đường uống, sở hữu khả năng diệt khuẩn mạnh mẽ. Cơ chế hoạt động của hoạt chất này dựa trên việc liên kết với các protein đích (protein gắn penicillin), từ đó ức chế quá trình tổng hợp mucopeptide cấu tạo nên vách tế bào của vi khuẩn. Vi khuẩn kháng lại thuốc bằng cách làm giảm ái lực liên kết của Cefixim với protein đích hoặc hạn chế tính thấm của màng tế bào đối với hoạt chất này.

Cefixim có độ bền vững rất cao trước sự phân hủy của các enzyme beta-lactamase được mã hóa bởi gen trên plasmid và chromosome. Khả năng kháng beta-lactamase của hoạt chất này vượt trội hơn so với cefaclor, cefoxitin, cefuroxime, cephalexin và cephradin.

Thuốc thể hiện hoạt tính diệt khuẩn cả trên thử nghiệm in vitro lẫn trên lâm sàng đối với phần lớn các chủng vi khuẩn sau:

Vi khuẩn Gram dương: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Vi khuẩn Gram âm: Haemophilus influenzae (bao gồm cả chủng tiết hoặc không tiết beta-lactamase), Moraxella catarrhalis (phần lớn có tiết beta-lactamase), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (bao gồm cả chủng tiết hoặc không tiết penicillinase).

Ngoài ra, hiệu quả in vitro của Cefixim cũng được ghi nhận trên nhiều chủng vi khuẩn khác, tuy nhiên tác dụng lâm sàng thực tế vẫn chưa được xác minh đầy đủ:

Vi khuẩn Gram dương: Streptococcus agalatiae.

Vi khuẩn Gram âm: Haemophilus parainfluenzae (tiết hoặc không tiết beta-lactamase), Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratica marcescens.

Cần lưu ý rằng Cefixim hoàn toàn không có hoạt tính kháng lại các chủng Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa cũng như hầu hết các chủng vi khuẩn kỵ khí Bacteroides và Clostridia.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Hấp thu: Sau khi uống một liều đơn, cơ thể hấp thu khoảng 30% đến 50% lượng Cefixim qua hệ tiêu hóa. Quá trình hấp thu này không bị ảnh hưởng bởi việc dùng thuốc trước hay sau bữa ăn.

Phân bố: Tỷ lệ liên kết của Cefixim với protein huyết tương trong máu đạt khoảng 65%. Hoạt chất có khả năng đi qua hàng rào nhau thai, đồng thời đạt được nồng độ tương đối cao trong dịch mật và nước tiểu.

Thải trừ: Thời gian bán thải sinh học của thuốc dao động trong khoảng 3–4 giờ, thời gian này sẽ kéo dài hơn ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận. Trong vòng 24 giờ, khoảng 20% liều dùng được đào thải nguyên vẹn qua nước tiểu. Có tới 60% liều uống được bài tiết qua các con đường ngoài thận. Phương pháp thẩm phân máu không thể loại bỏ được hoạt chất này ra khỏi tuần hoàn.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc được dùng bằng đường uống. Người dùng cần hòa tan hoàn toàn lượng bột thuốc trong gói với một lượng nước ấm vừa đủ (khoảng 10 mL nước cho mỗi gói), khuấy đều và uống ngay. Có thể dùng thuốc trước hoặc sau khi ăn.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thời gian sử dụng thuốc được quyết định dựa trên loại nhiễm khuẩn cụ thể, thông thường kéo dài từ 5–10 ngày. Khuyến cáo nên tiếp tục dùng thuốc thêm 48–72 giờ sau khi các triệu chứng lâm sàng hoàn toàn biến mất. Riêng đối với nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới và viêm tai giữa, liệu trình điều trị cần kéo dài 10–14 ngày. Trường hợp nhiễm khuẩn do Streptococcus nhóm A tan máu beta bắt buộc phải điều trị tối thiểu 10 ngày nhằm phòng ngừa biến chứng thấp tim.

Mức độ an toàn và hiệu quả điều trị của Cefixim ở trẻ sơ sinh dưới 6 tháng tuổi vẫn chưa được xác định.

Trẻ em từ 6 tháng tuổi đến 12 tuổi: Liều dùng khuyến cáo là 8 mg/kg/ngày. Có thể uống một lần duy nhất hoặc chia làm 2 lần uống trong ngày, mỗi lần cách nhau 12 giờ.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Liều thông thường là 400 mg/ngày, dùng 1 lần hoặc chia đều làm 2 lần uống cách nhau 12 giờ. Đối với nhóm đối tượng này, nên ưu tiên lựa chọn các dạng bào chế khác có hàm lượng hoạt chất cao hơn để thuận tiện khi sử dụng.

Điều trị bệnh lậu không biến chứng do chủng Neisseria gonorrhoeae (kể cả chủng có khả năng tiết beta-lactamase): Sử dụng một liều uống duy nhất 400 mg. Trong một số phác đồ điều trị bệnh lậu, liều cao hơn lên đến 800 mg cũng có thể được chỉ định.

Điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân suy thận:

Người lớn có độ thanh thải creatinine từ 21–60 mL/phút: Sử dụng liều Cefixim 300 mg/ngày.

Bệnh nhân có độ thanh thải creatinine dưới 20 mL/phút: Sử dụng liều Cefixim 200 mg/ngày.

Lưu ý: Liều lượng nêu trên chỉ mang tính chất tham khảo chung. Liều dùng cụ thể cần được bác sĩ điều trị hoặc chuyên viên y tế chỉ định dựa trên thể trạng thực tế và mức độ nghiêm trọng của bệnh lý.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Hiện tại chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho Cefixim, do đó việc xử trí khi quá liều chủ yếu tập trung vào điều trị triệu chứng. Khi xuất hiện các dấu hiệu nghi ngờ quá liều, cần lập tức ngừng thuốc và thực hiện các biện pháp can thiệp y tế như rửa dạ dày, hoặc sử dụng thuốc chống co giật nếu có chỉ định lâm sàng phù hợp. Do hoạt chất không thể loại bỏ được bằng phương pháp thẩm phân máu, việc chạy thận nhân tạo hay lọc màng bụng sẽ không mang lại hiệu quả.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Hãy uống liều tiếp theo đúng theo kế hoạch điều trị thông thường. Tuyệt đối không tự ý uống gấp đôi liều lượng để bù cho liều đã quên nhằm tránh nguy cơ xảy ra phản ứng quá liều.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Người có tiền sử mẫn cảm với Cefixim hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong thuốc.

Bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với các kháng sinh thuộc nhóm beta-lactam.

CẢNH BÁO

Nếu xuất hiện các phản ứng nghiêm trọng trên da như hoại tử thượng bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng hoặc phản ứng phản vệ, cần lập tức ngừng sử dụng Cefixim và tiến hành các biện pháp cấp cứu thích hợp.

Cần đặc biệt thận trọng khi chỉ định thuốc cho người bệnh có tiền sử dị ứng với penicillin và các cephalosporin khác do nguy cơ dị ứng chéo.

THẬN TRỌNG

Cần giảm liều dùng ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận, bao gồm cả người bệnh đang tiến hành lọc máu ngoài thận, do nồng độ Cefixim trong huyết tương ở những đối tượng này thường cao hơn và kéo dài hơn so với người có chức năng thận bình thường.

Chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về độ an toàn và hiệu lực điều trị của thuốc đối với trẻ em dưới 6 tháng tuổi.

Cần thận trọng khi dùng thuốc ở người có tiền sử bệnh lý đường tiêu hóa hoặc viêm đại tràng, đặc biệt là khi phải điều trị kéo dài. Việc lạm dụng thuốc có thể làm phát triển quá mức các chủng vi khuẩn kháng thuốc, đặc biệt là vi khuẩn Clostridioides difficile ở ruột gây tiêu chảy nghiêm trọng. Trong trường hợp này, cần ngừng thuốc ngay và điều trị thay thế bằng các kháng sinh phù hợp (như metronidazole, vancomycin…). Cần lưu ý tiêu chảy nhẹ xuất hiện trong 1–2 ngày đầu chủ yếu là do tác dụng phụ thông thường của thuốc và không cần thiết phải ngừng điều trị. Thuốc cũng có thể làm thay đổi hệ vi sinh đường ruột.

Đối với người cao tuổi, không cần thiết phải điều chỉnh liều lượng trừ khi có tình trạng suy giảm chức năng thận với độ thanh thải creatinine dưới 60 mL/phút.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho người đang vận hành máy móc, lái tàu xe, người làm việc trên cao hoặc thực hiện các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo do thuốc có thể gây chóng mặt, đau đầu.

Sử dụng trong thai kỳ

Hiện tại chưa có bằng chứng lâm sàng nào cho thấy Cefixim gây hại đối với thai nhi. Tuy nhiên, chỉ nên sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai trong những trường hợp thật sự cần thiết và có chỉ định từ bác sĩ.

Sử dụng khi đang cho con bú

Chưa có báo cáo xác định liệu Cefixim có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì vậy, người mẹ nên cân nhắc tạm ngừng cho con bú trong suốt thời gian điều trị bằng thuốc này.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Sử dụng đồng thời với Probenecid sẽ làm tăng nồng độ đỉnh và diện tích dưới đường cong (AUC) của Cefixim, đồng thời làm giảm độ thanh thải ở thận và thể tích phân bố của thuốc.

Cefixim có thể làm tăng tác dụng của các thuốc kháng đông (như warfarin) và làm tăng nồng độ carbamazepine trong máu khi dùng phối hợp.

Thuốc có thể gây ra kết quả dương tính giả trong các xét nghiệm glucose nước tiểu bằng Clinitest, dung dịch Benedict hoặc dung dịch Fehling.

Xét nghiệm Coombs trực tiếp có thể cho kết quả dương tính giả trong thời gian người bệnh điều trị bằng Cefixim.

Dùng chung với Nifedipine làm tăng sinh khả dụng của Cefixim, biểu hiện qua việc gia tăng nồng độ đỉnh và chỉ số AUC trong huyết tương.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình điều trị bằng Bột Hafixim 50 Kids DHG, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn:

Thường gặp (tần suất > 1/100):

Hệ tiêu hóa: Rối loạn chức năng tiêu hóa với các biểu hiện tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, đầy hơi, chán ăn, khô miệng.

Hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, cảm giác bồn chồn, mất ngủ, cơ thể mệt mỏi.

Phản ứng quá mẫn: Xuất hiện ban đỏ, nổi mày đay trên da.

Ít gặp (tần suất từ 1/1000 đến 1/100):

Hệ tiêu hóa: Tiêu chảy nặng do nhiễm khuẩn Clostridioides difficile và viêm đại tràng giả mạc.

Toàn thân: Phản ứng phản vệ, phù mạch, hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng, hoại tử thượng bì nhiễm độc.

Hệ huyết học: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu ưa acid thoáng qua; giảm chỉ số hemoglobin và hematocrit trong máu.

Hệ gan mật: Viêm gan, vàng da, tăng tạm thời các chỉ số men gan AST, ALT, phosphatase kiềm, bilirubin và LDH.

Hệ tiết niệu: Suy thận cấp, tăng chỉ số nitrogen phi protein huyết và tăng nồng độ creatinine huyết tương tạm thời.

Khác: Viêm và nhiễm nấm Candida âm đạo.

Hiếm gặp (tần suất từ 1/10000 đến 1/1000):

Hệ huyết học: Kéo dài thời gian prothrombin.

Hệ thần kinh: Xuất hiện cơn co giật.

Hướng dẫn xử trí: Nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào của thuốc, người bệnh cần ngừng sử dụng ngay lập tức và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ xử trí kịp thời.

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30ºC và tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời.

Thông tin sản xuất

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất: Dược Hậu Giang.