Thông Tin Viên Nén Lipcor 50

Chỉ Định

Thuốc Lipcor 50mg được chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

• Điều trị tăng huyết áp cho bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên.
• Điều trị bệnh thận ở bệnh nhân người lớn có tăng huyết áp và đái tháo đường týp 2, có protein niệu ≥ 0,5 g/ngày.
• Điều trị suy tim mạn cho bệnh nhân người lớn có chống chỉ định hoặc không phù hợp với thuốc ức chế men chuyển, đặc biệt do bị ho.
• Giảm nguy cơ đột quỵ cho bệnh nhân người lớn bị tăng huyết áp có phì đại thất trái được ghi nhận bằng điện tâm đồ.

Dược Lực Học

Mã ATC: C09CA01

• Losartan là chất đầu tiên của nhóm thuốc chống tăng huyết áp mới, là một chất đối kháng thụ thể (týp AT1) angiotensin II.
• Losartan và chất chuyển hóa chính có hoạt tính chẹn tác dụng co mạch và tiết aldosteron của angiotensin II bằng cách ngăn cản có chọn lọc angiotensin II không cho gắn vào thụ thể AT1 có trong nhiều mô (như cơ trơn mạch máu, tuyến thượng thận).
• Cả losartan và chất chuyển hóa chính đều không biểu lộ tác dụng chủ vận cục bộ ở thụ thể AT1 và có ái lực lớn hơn nhiều (khoảng 1000 lần) so với thụ thể AT2.
• Chất chuyển hóa có hoạt tính của thuốc mạnh hơn từ 10 đến 40 lần so với losartan. Thuốc không gây ra tác dụng không mong muốn phổ biến là ho khan như các thuốc ức chế enzym chuyển (ACE).

Dược Động Học

• Hấp thu & Chuyển hóa: Sau khi uống, losartan hấp thu tốt và chuyển hóa bước đầu nhiều qua gan nhờ các enzym cytochrom P450. Sinh khả dụng khoảng 33%. Khoảng 14% liều uống chuyển thành chất chuyển hóa có hoạt tính.
• Thời gian bán thải: Khoảng 2 giờ đối với losartan và khoảng 6 – 9 giờ đối với chất chuyển hóa.
• Nồng độ đỉnh trong huyết tương: Đạt trong vòng 1 giờ đối với losartan và 3 – 4 giờ đối với chất chuyển hóa có hoạt tính.
• Phân bố: Liên kết nhiều với protein huyết tương (chủ yếu là albumin) và không qua hàng rào máu – não. Ở người bệnh xơ gan từ nhẹ đến vừa, diện tích dưới đường cong (AUC) của losartan và chất chuyển hóa cao hơn lần lượt gấp 5 lần và 2 lần so với người bình thường.

Cách Dùng – Liều Dùng

Cách dùng

Thuốc Lipcor 50mg dạng viên nén bao phim dùng qua đường uống, có thể uống khi đói hoặc no.

Liều dùng

• Người lớn tăng huyết áp: Liều khởi đầu thường dùng là 50 mg mỗi ngày; tác dụng hạ huyết áp tối đa đạt được sau 3 – 6 tuần. Có thể tăng liều lên đến 100 mg/lần/ngày (vào buổi sáng) hoặc dùng kết hợp với thuốc lợi tiểu (như hydrochlorothiazid).
• Tăng huyết áp kèm đái tháo đường týp 2 (protein niệu ≥ 0,5 g/ngày): Khởi đầu 50 mg/lần/ngày, có thể tăng lên 100 mg/lần/ngày tùy theo huyết áp. Có thể dùng kết hợp với các thuốc chống tăng huyết áp khác cũng như insulin và thuốc hạ đường huyết.
• Bệnh nhân suy tim: Khởi đầu 12,5 mg/lần/ngày. Liều nên được xác định hàng tuần (12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, tăng đến tối đa 150 mg mỗi ngày) tùy theo sự dung nạp.
• Giảm nguy cơ đột quỵ (tăng huyết áp có phì đại thất trái): Khởi đầu 50 mg losartan mỗi ngày một lần, sau đó có thể bổ sung liều thấp hydrochlorothiazid và/hoặc tăng liều losartan lên đến 100 mg/lần/ngày.
• Đối tượng đặc biệt:
  • Bệnh nhân giảm thể tích nội mạch: Liều khởi đầu 25 mg/lần/ngày.
  • Bệnh nhân suy thận và chạy thận nhân tạo: Không cần điều chỉnh liều ban đầu.
  • Bệnh nhân suy gan: Cân nhắc liều thấp. Chống chỉ định cho suy gan nặng.
  • Người cao tuổi: Cân nhắc liều khởi đầu 25 mg/lần/ngày cho người trên 75 tuổi; các trường hợp khác không cần điều chỉnh liều.
• Trẻ em và trẻ vị thành niên:
  • Trẻ em từ 6 tháng đến dưới 6 tuổi: Chống chỉ định.
  • Trẻ em từ 6 đến 18 tuổi (20 kg < trọng lượng < 50 kg): Khuyến cáo 25 mg/lần/ngày (tối đa 50 mg/lần/ngày trong trường hợp đặc biệt).
  • Trẻ em từ 6 đến 18 tuổi (trọng lượng > 50 kg): 50 mg/lần/ngày (tối đa 100 mg/ngày trong trường hợp đặc biệt).
  • Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em có độ lọc cầu thận < 30 ml/phút/1,73 m² hoặc trẻ bị suy gan.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ để có liều dùng phù hợp.

Quá liều và xử trí

Biểu hiện quá liều hay gặp nhất là hạ huyết áp và nhịp tim nhanh; cũng có thể gặp nhịp tim chậm do kích thích thần kinh đối giao cảm. Khi xảy ra hạ huyết áp có triệu chứng, cần điều trị hỗ trợ. Lưu ý rằng cả losartan và chất chuyển hóa đều không thể loại bỏ bằng thẩm phân máu.

Quên 1 liều

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường. Không dùng liều gấp đôi để bù.

Tác Dụng Phụ (ADR)

Phần lớn các tác dụng không mong muốn đều nhẹ và mất dần với thời gian.

• Thường gặp (> 1/100): Hạ huyết áp, đau ngực; mất ngủ, choáng váng, mệt mỏi; tăng kali huyết, hạ glucose máu; tiêu chảy, khó tiêu; hemoglobin và hematocrit hạ nhẹ; đau lưng, đau chân, đau cơ; hạ acid uric huyết (khi dùng liều cao), nhiễm trùng đường niệu; ho, sung huyết mũi, viêm xoang.
• Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100): Hạ huyết áp thế đứng, blốc A – V độ II, trống ngực, nhịp chậm xoang, nhịp tim nhanh, phù mặt, đỏ mặt; lo âud, mất điều hòa, lú lẫn, trầm cảm, đau nửa đầu, đau đầu, sốt, chóng mặt; rụng tóc, viêm da, da khô, ban đỏ, ngứa, mày đay; bệnh gút; chán ăn, táo bón, đầy hơi, nôn, mất vị giác, viêm dạ dày; bất lực, giảm tình dục, đái nhiều, đái đêm; tăng nhẹ men gan và bilirubin; dị cảm, run, đau xương, yếu cơ, phù khớp; nhìn mờ, viêm kết mạc, giảm thị lực; Ù tai; tăng nhẹ creatinin hoặc urê; khó thở, viêm phế quản, chảy máu cam, viêm mũi; toát mồ hôi.

Hướng dẫn xử trí: Giảm liều hoặc dừng thuốc khi xuất hiện tác dụng không mong muốn và thông báo cho bác sĩ.

Chống Chỉ Định

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ mang thai trong 3 tháng giữa hoặc 3 tháng cuối thai kỳ.
• Bệnh nhân suy gan nặng.
• Sử dụng đồng thời losartan với các sản phẩm chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (GFR < 60 ml/phút/1,73 m²).
• Trẻ em từ 6 tháng đến dưới 6 tuổi.

Thận Trọng Khi Sử Dụng

• Quá mẫn: Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân có tiền sử phù mạch (sưng mặt, môi, cổ họng, lưỡi).
• Hạ huyết áp & Mất cân bằng điện giải: Có thể xảy ra ở người bị giảm natri máu do dùng thuốc lợi tiểu, tiêu chảy hoặc nôn mửa; thường gặp ở bệnh nhân suy thận kèm hoặc không kèm đái tháo đường.
• Bệnh lý đặc biệt: Thận trọng ở người bệnh hẹp động mạch thận hai bên hoặc một bên, người chỉ còn một thận, bệnh nhân hẹp động mạch chủ, hẹp van hai lá hoặc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.
• Suy gan: Sử dụng liều thấp cho người có tiền sử suy gan; không khuyên dùng cho trường hợp suy gan nặng.
• Tá dược: Thuốc có chứa lactose, không nên dùng cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu men lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose – galactose.

Phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không khuyến cáo sử dụng trong ba tháng đầu thai kỳ và chống chỉ định tuyệt đối trong ba tháng giữa và ba tháng cuối thai kỳ.
• Cho con bú: Thuốc chống chỉ định cho phụ nữ đang cho con bú.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây hoa mắt, chóng mặt, buồn ngủ khi bắt đầu điều trị hoặc khi tăng liều.

Tương Tác Thuốc

• Các thuốc hạ huyết áp khác, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chống loạn thần, baclofen và amifostin làm tăng nguy cơ hạ huyết áp.
• Dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu giữ kali, thuốc bổ sung kali hoặc chất thay thế muối chứa kali làm tăng nguy cơ tăng kali huyết.
• Uống cùng cimetidin làm tăng AUC của losartan khoảng 18%; uống cùng phenobarbital làm giảm khoảng 20% AUC của losartan và chất chuyển hóa.
• Các thuốc như rifampicin, aminoglutethimid, carbamazepin, nafcilin, nevirapin, phenytoin làm giảm nồng độ losartan và chất chuyển hóa trong huyết tương.
• Losartan làm tăng tác dụng của amifostin, carvedilol, thuốc hạ đường huyết, lithi, thuốc lợi tiểu giữ kali, rituximab.
• Các thuốc chống viêm, giảm đau không steroid (NSAID) nhất là COX-2 khi dùng kết hợp có thể gây suy thận, cần theo dõi chức năng thận.

Bảo Quản

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.