Distocide 600mg Hộp/1 vỉ x 4 viên (Hết hàng)

Thuốc Distocide Shinpoong Daewoo là gì?

Thuốc Distocide Shinpoong Daewoo là dược phẩm được sản xuất bởi Công ty TNHH Dược phẩm SHINPOONG DAEWOO. Chế phẩm này chứa hoạt chất chính là Praziquantel với hàm lượng 600 mg trong mỗi viên. Thuốc được chỉ định rộng rãi để tiêu diệt các loại ký sinh trùng bao gồm sán máng, sán lá gan nhỏ, sán phổi thuộc chi Paragonimus, sán Opisthorchis, các chủng sán lá khác, sán dây cũng như tình trạng nhiễm ấu trùng sán tại não bộ.

THÀNH PHẦN

Mỗi 1 viên nén chứa:

Hoạt chất chính: Praziquantel hàm lượng 600mg.

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Sán máng.

Sán lá gan nhỏ.

Sán phổi Paragonimus.

Sán Opisthorchis.

Sán dây.

Ấu trùng sán ở não.

Các loại sán lá khác.

DƯỢC LỰC HỌC

Hoạt chất Praziquantel sở hữu phổ diệt ký sinh trùng rất rộng, có hiệu quả cao trên sán lá gan, sán máng cùng nhiều chủng sán dây khác nhau.

Thuốc có khả năng tiêu diệt toàn bộ các chủng sán máng gây bệnh ở người, các loại sán lá gan nhỏ như Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini, sán lá gan lớn Fasciola hepatica, sán phổi gồm Paragonimus westermani, P. uterobilateralis, P. kellicotti, cùng các loại sán ruột như Metagonimus yokogawai, Nanophyetus salmincola, Fasciolopsis buski và Heterophyes heterophyes.

Bên cạnh đó, Praziquantel tác động mạnh mẽ lên sán dây ở các giai đoạn trưởng thành, đang phát triển và thể ấu trùng gây bệnh cho người, bao gồm sán cá (Diphyllobothrium latum), sán chó và sán mèo (Dipylidium caninum), sán lùn (Hymenolepis nana), sán bò (Taenia saginata), sán lợn (T. solium), cũng như thể ấu trùng của sán lợn (Cysticercus cellulosae).

Về cơ chế hoạt động, Praziquantel tạo ra tác động hiệp đồng với hệ thống miễn dịch tự nhiên của vật chủ bị nhiễm S. mansoni. Sau khi được cơ thể sán hấp thu nhanh chóng, hoạt chất làm tăng tính thấm của màng tế bào ký sinh trùng, dẫn đến hiện tượng thất thoát calci nội bào đột ngột. Quá trình này gây co cứng cơ và làm liệt hệ vận động của sán tức thì.

Dưới tác động của thuốc, vùng cổ của sán trưởng thành sẽ xuất hiện các mụn nước, sau đó các mụn này vỡ ra và phân hủy hoàn toàn. Praziquantel cũng kích hoạt quá trình không bào hóa mạnh mẽ tại nhiều vị trí trên lớp vỏ bảo vệ của sán máng Schistosoma trưởng thành. Đối với sán S. mansoni, hiện tượng này thúc đẩy phản ứng thực bào ký sinh trùng của cơ thể vật chủ, dẫn đến sự tiêu diệt hoàn toàn mầm bệnh.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Đối với ký sinh trùng:

Hoạt chất Praziquantel được hấp thu cực kỳ nhanh bởi sán máng và các chủng sán khác.

Đối với cơ thể người:

Sau khi uống, thuốc được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa ngay cả khi dùng chung với thức ăn. Tỷ lệ hấp thu đạt trên 80% liều sử dụng. Nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương được ghi nhận sau khoảng 1 – 3 giờ. Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương dao động từ 80% đến 85%.

Thuốc có khả năng phân bố rộng khắp toàn bộ cơ thể của sán. Ở người, nồng độ hoạt chất đo được trong dịch não tủy tương đương khoảng 15 – 20% so với nồng độ trong huyết tương.

Thời gian bán thải của Praziquantel nguyên bản ra khỏi huyết tương là 1 – 1,5 giờ, trong khi thời gian bán thải của các chất chuyển hóa kéo dài khoảng 4 giờ. Thuốc được đào thải qua nước tiểu chủ yếu dưới dạng đã chuyển hóa, với khoảng 80% liều dùng được bài tiết trong vòng 4 ngày, trong đó có hơn 90% lượng này được thải trừ ngay trong 24 giờ đầu tiên. Hoạt chất có khả năng bài tiết vào sữa mẹ.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Người bệnh nên uống Praziquantel cùng với bữa ăn. Khi dùng không được nhai nát viên thuốc, tuy nhiên có thể bẻ viên làm 2 hoặc làm 4 phần để phân chia liều lượng cho chính xác.

Để hạn chế tối đa các phản ứng bất lợi trên hệ thần kinh trung ương ở bệnh nhân nhiễm ấu trùng sán lợn tại não, có thể kết hợp Praziquantel với dexamethasone liều 6 – 24 mg/ngày hoặc prednisolone liều 30 – 60 mg/ngày.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Sán máng:

Liều thông thường cho người lớn và trẻ nhỏ trên 4 tuổi là 60 mg/kg/ngày, chia đều làm 3 lần uống, mỗi lần cách nhau từ 4 – 6 giờ. Ở một số trường hợp cụ thể, bác sĩ có thể chỉ định liều 40 mg/kg/ngày chia làm 2 lần.

Sán lá gan nhỏ Clonorchis sinensis và Opisthorchis viverrini:

Liều dùng thông thường cho cả người lớn và trẻ em là 75 mg/kg/ngày, chia làm 3 lần uống. Hoặc có thể áp dụng phác đồ 40 – 50 mg/kg/ngày, uống 1 lần duy nhất.

Các loại sán lá khác (Fasciolopsis buski, Heterophyes heterophyes, Metagonimus yokogawai):

Áp dụng liều 75 mg/kg/ngày, chia làm 3 lần uống cho cả người lớn và trẻ em.

Nanophyetus salmincola:

Sử dụng liều 60 mg/kg/ngày, chia làm 3 lần uống trong ngày cho cả người lớn và trẻ em.

Fasciola hepatica:

Sử dụng liều 25 mg/kg/lần, uống 3 lần mỗi ngày, duy trì liên tục từ 5 – 8 ngày.

P. westermani:

Sử dụng liều 25 mg/kg/lần, uống 3 lần mỗi ngày, điều trị trong vòng 1 – 2 ngày cho cả người lớn và trẻ em.

Sán dây giai đoạn trưởng thành cư trú trong ruột (sán cá, sán bò, sán chó, sán lợn):

Sử dụng liều duy nhất từ 5 – 10 mg/kg cho cả người lớn và trẻ em.

Sán Hymenolepis nana:

Sử dụng một liều duy nhất 25 mg/kg cho cả người lớn và trẻ em.

Giai đoạn ấu trùng cư trú trong các mô:

Điều trị thể ấu trùng của sán lợn với liều 50 mg/kg/ngày, chia làm 3 lần uống, dùng liên tục trong 15 ngày.

Đối với bệnh lý ấu trùng sán lợn ở não:

Sử dụng liều 50 mg/kg/ngày, chia đều làm 3 lần uống, thời gian điều trị kéo dài từ 14 – 15 ngày (một số ít trường hợp đặc biệt có thể kéo dài lên đến 21 ngày).

Lưu ý: Liều lượng nêu trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể cần được bác sĩ hoặc nhân viên y tế điều chỉnh dựa trên thể trạng và mức độ nghiêm trọng của bệnh lý ở từng cá nhân.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Hiện tại có rất ít dữ liệu lâm sàng về tình trạng ngộ độc cấp tính do Praziquantel. Trong trường hợp dùng quá liều thuốc, việc sử dụng các thuốc nhuận tràng có tác dụng nhanh được khuyến cáo để hỗ trợ đào thải.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Người bệnh cần liên hệ và tham khảo ý kiến hướng dẫn từ bác sĩ điều trị hoặc nhân viên y tế để có hướng xử trí phù hợp.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Thuốc Distocide 600 mg chống chỉ định tuyệt đối cho các đối tượng sau:

Người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với Praziquantel hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân mắc bệnh gạo sán ở mắt.

Bệnh nhân mắc bệnh gạo sán tại tủy sống.

CẢNH BÁO

Cần đặc biệt thận trọng khi chỉ định thuốc cho những bệnh nhân có tiền sử bị co giật.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Người bệnh tuyệt đối không thực hiện việc lái xe, vận hành máy móc hay điều khiển thiết bị kỹ thuật trong suốt thời gian dùng thuốc và trong vòng 24 giờ sau khi uống Praziquantel, do hoạt chất này có thể gây ra các tác dụng phụ như chóng mặt và buồn ngủ.

Sử dụng trong thai kỳ

Chưa có đầy đủ các nghiên cứu kiểm chứng an toàn trên phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, các thử nghiệm trên động vật cho thấy Praziquantel có khả năng gây sảy thai ở chuột khi dùng liều cao gấp 3 lần liều thông thường của người. Do đó, chống chỉ định sử dụng thuốc này cho phụ nữ đang trong thai kỳ.

Sử dụng khi đang cho con bú

Hoạt chất Praziquantel có khả năng bài tiết vào sữa mẹ. Người mẹ bắt buộc phải tạm ngừng cho con bú trong suốt thời gian điều trị bằng thuốc và kéo dài thêm 72 giờ sau khi dùng liều cuối cùng. Trong khoảng thời gian này, sữa mẹ cần được vắt ra và bỏ đi hoàn toàn.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Việc sử dụng đồng thời Carbamazepine hoặc Phenytoin có thể làm sụt giảm nghiêm trọng nồng độ Praziquantel trong huyết tương. Nguyên nhân là do hai hoạt chất này có khả năng cảm ứng mạnh mẽ hệ thống enzyme chuyển hóa cytochrome P450 tại microsome gan.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình điều trị bằng thuốc Distocide 600 mg, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn. Các phản ứng này thường ở mức độ nhẹ và tự thuyên giảm nhanh chóng.

Thường gặp (tần suất >1/100):

Toàn thân: Sốt, nhức đầu, mệt mỏi, khó chịu trong người.

Thần kinh: Chóng mặt, ngủ gà, buồn ngủ.

Tiêu hóa: Đau bụng, co cứng cơ bụng, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy có kèm máu.

Ít gặp (tần suất từ 1/1000 đến 1/100):

Da: Nổi mẩn đỏ, ngứa ngáy.

Hiếm gặp (tần suất <1/1000):

Gan: Gia tăng nồng độ enzyme gan trong máu.

Da: Nổi mày đay.

Hướng dẫn xử trí: Khi xuất hiện các dấu hiệu nghi ngờ do tác dụng phụ của thuốc, người bệnh cần ngừng sử dụng ngay lập tức, báo cho bác sĩ điều trị hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ y tế kịp thời.

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc trong bao bì kín của nhà sản xuất, đặt ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời và duy trì ở nhiệt độ dưới 30°C.

Để thuốc ở vị trí an toàn, tránh xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.

Sơ lược về nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm SHINPOONG DAEWOO được thành lập vào tháng 10/1996 và hoàn thiện xây dựng nhà máy vào tháng 9/2000. Doanh nghiệp lần lượt đạt chứng nhận GMP cho dây chuyền sản xuất thuốc viên nén, viên nang, thuốc mỡ vào tháng 5/2003, tiếp tục nhận chứng nhận GMP cho dây chuyền thuốc tiêm bột cùng chứng nhận GLP vào tháng 10/2003. Đến tháng 12/2003, doanh nghiệp chính thức chuyển đổi thành công ty có 100% vốn đầu tư nước ngoài.