Daleston -D Hộp/1 Chai 30ml (Hết hàng)

Siro Daleston-D TW3 chống dị ứng, chống viêm là gì?

Siro Daleston-D TW3 chống dị ứng, chống viêm là một sản phẩm dược phẩm được nghiên cứu và sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 3. Thuốc là sự kết hợp giữa hai hoạt chất chính bao gồm Betamethason và Dexclorpheniramin maleat. Chế phẩm này được chỉ định sử dụng trong các trường hợp cần áp dụng liệu pháp corticoid để chống dị ứng, kiểm soát hen phế quản mãn tính, viêm phế quản dị ứng, viêm mũi dị ứng, cũng như các bệnh lý ngoài da như viêm da dị ứng, viêm da thần kinh, viêm da tiếp xúc và mề đay. Thuốc được bào chế dưới dạng siro dung dịch sánh, có màu vàng cam đặc trưng và được đóng gói trong quy cách hộp 1 chai 75 ml.

THÀNH PHẦN

Trong mỗi đơn vị thể tích 5ml siro có chứa các hoạt chất và hàm lượng cụ thể như sau:

Betamethasone: 0.25mg

Dexchlorpheniramine maleate: 2mg

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Thuốc được chỉ định áp dụng cho các trường hợp bệnh lý sau:

Cần đến liệu pháp Corticoid để chống dị ứng.

Hen phế quản mạn, viêm phế quản dị ứng, viêm mũi dị ứng.

Viêm da dị ứng, viêm da thần kinh, viêm da tiếp xúc, mề đay.

DƯỢC LỰC HỌC

Hoạt chất Betamethason là một dẫn xuất Corticosteroid tổng hợp sở hữu hoạt tính Corticoid cực mạnh, trong khi tác dụng gây giữ muối và nước lại không đáng kể. Hiệu quả kháng viêm của 0,75 mg Betamethason được ghi nhận tương đương với khoảng 5 mg prednisolon. Hoạt chất này mang lại tác dụng chống viêm, chống dị ứng, chống thấp khớp và có khả năng ức chế miễn dịch khi dùng ở liều cao. Nhờ đặc tính ít ảnh hưởng đến sự chuyển hóa muối nước, Betamethason trở thành lựa chọn tối ưu cho những bệnh nhân gặp các tình trạng bệnh lý mà việc giữ nước trong cơ thể có thể gây ra những tác động bất lợi.

Hoạt chất Dexclorpheniramin maleat là một chất kháng histamin thuộc nhóm dẫn xuất propylamin. Cơ chế hoạt động của chất này là ức chế cạnh tranh có chọn lọc đối với các tác dụng sinh lý của histamin tại các thụ thể H1.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Betamethason:

Hấp thu: Hoạt chất được dung nạp và hấp thu một cách dễ dàng qua hệ tiêu hóa cũng như khi dùng tại chỗ. Khi thoa ngoài da, đặc biệt là ở những vùng da bị tổn thương, trầy xước hoặc khi áp dụng phương pháp băng kín, một lượng thuốc đáng kể có thể đi vào tuần hoàn chung và gây ra các tác dụng toàn thân.

Phân bố: Thuốc nhanh chóng phân tán đến tất cả các mô trong cơ thể, có khả năng đi qua hàng rào nhau thai và bài tiết một lượng nhỏ vào sữa mẹ. Trong máu, tỷ lệ liên kết của Betamethason với protein huyết tương đạt khoảng 60% (thấp hơn so với Hydrocortison), chủ yếu gắn kết với globulin và ít liên kết với albumin.

Chuyển hóa và thải trừ: Đây là một Corticoid có thời gian tác dụng kéo dài với nửa đời sinh học dao động từ 36 – 54 giờ. Quá trình chuyển hóa diễn ra chủ yếu tại gan và đào thải qua đường thận với tỷ lệ chuyển hóa dưới 5%. Nhờ tốc độ chuyển hóa chậm, tỷ lệ gắn kết protein thấp cùng thời gian bán thải dài, hoạt chất này có hoạt lực mạnh mẽ và kéo dài hơn hẳn các Corticosteroid tự nhiên.

Dexclorpheniramin maleat:

Hấp thu và phân bố: Sinh khả dụng đường uống của hoạt chất đạt khoảng 25% – 50% do phải trải qua quá trình chuyển hóa bước đầu khá lớn tại gan. Nồng độ đỉnh trong huyết tương được ghi nhận sau khi uống từ 2 – 6 giờ. Hiệu quả điều trị tối đa xuất hiện sau 6 giờ và thời gian duy trì tác dụng kéo dài từ 4 – 8 giờ. Tỷ lệ liên kết với protein trong huyết tương đạt mức 72%.

Chuyển hóa và thải trừ: Thuốc chuyển hóa chủ yếu ở gan để tạo thành chất chuyển hóa loại gốc methyl không còn hoạt tính sinh học. Quá trình đào thải diễn ra chủ yếu qua thận và phụ thuộc nhiều vào độ pH của nước tiểu. Trong đó, khoảng 34% Dexclorpheniramin được bài xuất dưới dạng nguyên vẹn không đổi và 22% được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa khử methyl. Thời gian bán thải của hoạt chất dao động trong khoảng từ 14 – 25 giờ.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Siro Daleston-D TW3 chống dị ứng, chống viêm được bào chế dưới dạng lỏng và dùng bằng đường uống trực tiếp. Người bệnh có thể hạn chế các kích ứng hoặc triệu chứng khó chịu ở đường tiêu hóa bằng cách uống thuốc cùng với thức ăn hoặc sữa.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều lượng sử dụng cần được điều chỉnh linh hoạt dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh lý và khả năng đáp ứng, dung nạp của từng bệnh nhân, thay vì chỉ căn cứ đơn thuần vào độ tuổi, cân nặng hay diện tích bề mặt cơ thể. Khi đã đạt được hiệu quả lâm sàng mong muốn, nên tiến hành giảm liều dần dần từng bước nhỏ cho đến khi đạt mức liều thấp nhất có thể duy trì hiệu quả, sau đó ngừng thuốc càng sớm càng tốt. Đối với các liệu trình điều trị dài ngày, việc ngừng sử dụng Betamethason bắt buộc phải thực hiện giảm liều từ từ, không được dừng đột ngột.

Dưới đây là liều dùng tham khảo cho các chỉ định điều trị hen phế quản mạn, viêm phế quản dị ứng, viêm mũi dị ứng, viêm da dị ứng, viêm da thần kinh, viêm da tiếp xúc và mề đay (chia làm 2-3 lần uống mỗi ngày):

Trẻ em từ 2 – 6 tuổi: Uống 2,5 ml/lần, tổng liều tối đa không quá 7,5 ml mỗi ngày.

Trẻ em từ 6 – 12 tuổi: Uống từ 2,5 ml – 5ml/lần, tổng liều tối đa không quá 15 ml mỗi ngày.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Uống từ 5 ml – 10 ml/lần, tổng liều tối đa không quá 30 ml mỗi ngày.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo chung. Liều dùng cụ thể cần được chỉ định bởi bác sĩ hoặc chuyên viên y tế dựa trên tình trạng sức khỏe thực tế của từng bệnh nhân.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Triệu chứng quá liều:

Đối với Betamethason: Việc lạm dụng hoặc dùng quá liều Corticosteroid kéo dài có thể gây ra các biểu hiện toàn thân nghiêm trọng bao gồm giữ natri và nước, kích thích thèm ăn, rối loạn phân bố calci và phospho dẫn đến loãng xương, mất nitơ, tăng đường huyết, chậm lành vết thương và giảm tái tạo mô, suy giảm miễn dịch gây tăng nguy cơ nhiễm khuẩn, suy vỏ thượng thận hoặc cường vỏ thượng thận, rối loạn tâm thần, thần kinh và yếu cơ.

Đối với Dexclorpheniramin maleat: Các dấu hiệu quá liều cấp tính bao gồm trạng thái trầm cảm hoặc kích thích hệ thần kinh trung ương quá mức (đặc biệt nhạy cảm ở trẻ em), chóng mặt, ù tai, mất điều hòa vận động, nhìn mờ, hạ huyết áp và có thể dẫn đến tử vong.

Biện pháp xử trí:

Trong trường hợp xảy ra quá liều cấp tính, cần tiến hành theo dõi sát sao điện giải đồ trong huyết thanh và nước tiểu, đặc biệt lưu ý đến sự cân bằng của natri và kali. Đối với tình trạng ngộ độc mạn tính do dùng thuốc kéo dài, phải thực hiện ngừng thuốc từ từ từng bước một. Tiến hành các biện pháp điều trị hỗ trợ để khắc phục tình trạng mất cân bằng điện giải nếu cần thiết.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Nếu phát hiện quên một liều, hãy uống bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm đó đã cận kề với liều dùng tiếp theo theo lịch trình, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều kế tiếp đúng như kế hoạch. Tuyệt đối không tự ý uống bù bằng cách dùng gấp đôi liều lượng đã được quy định.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Thuốc chống chỉ định tuyệt đối cho các đối tượng sau:

Người có tiền sử mẫn cảm hoặc dị ứng với Betamethason, các Corticoid khác hoặc Dexclorpheniramin.

Bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường, rối loạn tâm thần, nhiễm khuẩn nặng, nhiễm virus hoặc nhiễm nấm toàn thân.

Trẻ em dưới 2 tuổi.

Người bệnh có các triệu chứng phì đại tuyến tiền liệt hoặc bí tiểu tiện.

Bệnh nhân bị tăng nhãn áp (glaucoma).

CẢNH BÁO

Khi điều trị bằng Corticosteroid, luôn phải ưu tiên sử dụng liều thấp nhất có thể để kiểm soát bệnh và quá trình ngừng thuốc phải được thực hiện bằng cách giảm liều dần dần từng bước một.

Cần đặc biệt thận trọng khi chỉ định thuốc cho các bệnh nhân có tiền sử hoặc đang mắc: suy tim sung huyết, nhồi máu cơ tim mới, tăng huyết áp, đái tháo đường, động kinh, glaucoma, thiểu năng tuyến giáp, suy giảm chức năng gan, loãng xương, loét dạ dày, loạn tâm thần và suy thận.

Đối với người bệnh lao tiềm ẩn, cần được giám sát y tế chặt chẽ và phải kết hợp hóa dự phòng chống lao nếu bắt buộc phải điều trị bằng Corticoid dài ngày.

Sử dụng Corticosteroid đường toàn thân làm tăng nguy cơ mắc thủy đậu hoặc nhiễm Herpes zoster mức độ nặng ở những người có hệ miễn dịch suy giảm; do đó bệnh nhân cần tránh tiếp xúc với các nguồn lây nhiễm này.

Tuyệt đối không tiêm các loại vaccin sống cho người bệnh đang áp dụng liệu pháp Corticoid toàn thân liều cao, và phải đợi ít nhất 3 tháng sau khi ngừng thuốc mới được tiêm chủng.

Trong suốt quá trình điều trị dài hạn, bệnh nhân cần được kiểm tra sức khỏe định kỳ. Có thể cần điều chỉnh chế độ ăn bằng cách giảm lượng natri, đồng thời bổ sung thêm canxi và kali.

Bệnh nhân cao tuổi cần thận trọng do có nguy cơ cao bị hạ huyết áp tư thế đứng, chóng mặt, buồn ngủ, táo bón kinh niên (nguy cơ tắc liệt ruột) hoặc sưng tuyến tiền liệt. Người suy gan, suy thận nặng có nguy cơ tích lũy thuốc trong cơ thể. Tránh tuyệt đối việc uống rượu hoặc sử dụng các chế phẩm chứa cồn trong thời gian dùng thuốc.

Thuốc có thể gây ức chế sự phát triển thể chất của trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, vì vậy cần theo dõi sát sao sự tăng trưởng của trẻ và ngừng thuốc ngay nếu phát hiện dấu hiệu bất thường.

CẢNH BÁO

Đường trắng: Có khả năng gây hại cho răng miệng nếu dùng kéo dài.

Sorbitol: Chứa 250 mg Sorbitol trong mỗi liều 2,5 ml, có thể gây khó chịu ở đường tiêu hóa hoặc có tác dụng nhuận tràng nhẹ.

Natri benzoat: Chứa 5 mg natri benzoat trong mỗi liều 2,5 ml, có thể làm tăng nguy cơ vàng da và vàng mắt ở trẻ sơ sinh dưới 4 tuần tuổi.

Ethanol: Chứa một lượng cồn nhỏ, dưới 100 mg trong mỗi liều 2,5 ml.

Màu tá dược Quinolin và Amaranth: Có thể kích hoạt các phản ứng dị ứng ở người nhạy cảm.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có khả năng gây buồn ngủ ở mức độ trung bình. Do đó, người bệnh cần hết sức thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc hoặc thực hiện các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo trong thời gian điều trị.

Sử dụng trong thai kỳ

Việc sử dụng Corticoid cho phụ nữ mang thai hoặc người có khả năng mang thai đòi hỏi phải cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích điều trị cho người mẹ và các nguy cơ tiềm ẩn đối với phôi thai hoặc thai nhi. Đã có báo cáo lâm sàng về tình trạng giảm cân nặng ở trẻ sơ sinh khi người mẹ điều trị bằng Corticoid trong thời gian dài.

Sử dụng khi đang cho con bú

Các hoạt chất trong thuốc có khả năng bài tiết vào sữa mẹ và gây hại cho trẻ bú mẹ do ức chế sự phát triển thể chất và gây ra các tác dụng phụ khác như suy giảm chức năng tuyến thượng thận. Cần cân nhắc kỹ giữa lợi ích điều trị của người mẹ và nguy cơ đối với trẻ để quyết định ngừng dùng thuốc hoặc ngừng cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Không dùng đồng thời thuốc với các chất ức chế monoamine oxidase (MAO).

Paracetamol: Corticosteroid làm tăng hoạt tính của các enzym gan, thúc đẩy tạo thành chất chuyển hóa độc với gan của paracetamol, làm tăng nguy cơ nhiễm độc gan khi phối hợp liều cao hoặc kéo dài.

Thuốc chống trầm cảm ba vòng: Không có tác dụng làm giảm mà ngược lại có thể làm trầm trọng thêm các rối loạn tâm thần do Corticosteroid gây ra; không dùng nhóm thuốc này để xử lý các biểu hiện tâm thần nêu trên.

Thuốc chống đái tháo đường (đường uống hoặc insulin): Betamethason làm tăng đường huyết, do đó cần điều chỉnh liều của một hoặc cả hai thuốc khi dùng chung và cần đánh giá lại liều sau khi ngừng Corticoid.

Glycosid digitalis: Dùng chung với Betamethason làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim hoặc tăng độc tính của digitalis do tình trạng hạ kali máu gây ra.

Phenobarbital, phenytoin, rifampicin hoặc ephedrin: Làm tăng tốc độ chuyển hóa và làm giảm hiệu quả điều trị của Corticosteroid.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs): Phối hợp với Corticoid làm tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của loét đường tiêu hóa. Corticoid cũng làm tăng nồng độ salicylat trong máu; cần thận trọng khi phối hợp aspirin với Corticoid ở bệnh nhân bị giảm prothrombin huyết.

Rượu và các thuốc an thần gây ngủ: Làm tăng tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương của Dexclorpheniramin maleat.

Thuốc chống đông loại coumarin: Corticosteroid có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng chống đông, đòi hỏi phải theo dõi và điều chỉnh liều lượng thuốc chống đông khi phối hợp.

Dexclorpheniramin maleat có khả năng ức chế hiệu quả của các thuốc chống đông đường uống.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình điều trị bằng thuốc, người bệnh có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn với các tần suất ghi nhận như sau:

TÁC DỤNG PHỤ

Hệ miễn dịch: Xuất hiện phản ứng phát ban ngoài da, tăng mẫn cảm với ánh sáng.

Hệ thần kinh: Gây tác dụng an thần, hồi hộp, lo âu, run rẩy, đau đầu, chóng mặt, ù tai, rối loạn tiền đình, trạng thái hưng phấn hoặc thất vọng, dị cảm bất thường, viêm dây thần kinh.

Hệ tiêu hóa: Khô miệng, ợ nóng, đầy chướng bụng, chán ăn, táo bón.

Hệ tiết niệu: Tiểu nhiều lần, tiểu khó, bí tiểu, nguy cơ mắc bệnh thận do steroid.

Hệ tuần hoàn: Hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, co thắt mạch.

Hệ hô hấp: Khô niêm mạc mũi, nghẹt mũi.

Hệ máu và bạch huyết: Thiếu máu tan huyết, tăng số lượng bạch cầu.

Gan: Rối loạn chức năng gan biểu hiện qua tăng các chỉ số AST (GOT), ALT (GPT) và AI – P.

Hệ nội tiết: Rối loạn chu kỳ kinh nguyệt, khởi phát hoặc làm nặng thêm bệnh tiểu đường.

Hệ cơ xương khớp: Đau mỏi cơ, đau khớp.

Chuyển hóa: Gây tình trạng gan nhiễm mỡ.

Dịch và điện giải: Phù nề, nhiễm kiềm, hạ kali máu.

Mắt: Rối loạn võng mạc.

Da và mô dưới da: Rụng tóc, nổi mụn trứng cá, xuất hiện nám dưới da, ban xuất huyết gây ngứa, tăng tiết mồ hôi bất thường, đỏ bừng mặt, teo mỏng da.

Rối loạn toàn thân: Sốt, mệt mỏi, đau tức ngực.

TÁC DỤNG PHỤ

Hệ thần kinh: Mất ngủ, buồn ngủ, cảm giác nặng đầu.

Nhiễm khuẩn: Dễ bị nhiễm trùng hoặc làm trầm trọng thêm các bệnh truyền nhiễm sẵn có.

Thận và nội tiết: Suy thượng thận cấp tính.

Dạ dày: Loét dạ dày tá tràng.

Tâm thần: Trầm cảm, co giật.

Hệ tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy.

Mạch máu: Tăng huyết áp.

Rối loạn toàn thân: Tăng cân không kiểm soát.

TÁC DỤNG PHỤ

Hệ tim mạch: Hình thành huyết khối.

Hệ máu và bạch huyết: Thiếu máu bất sản, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.

Tần suất chưa được xác định cụ thể: Suy thượng thận thứ phát, đái tháo đường, viêm tụy cấp.

Hướng dẫn cách xử trí:

Khi xuất hiện các tác dụng không mong muốn trong quá trình dùng thuốc, người bệnh cần ngừng sử dụng ngay lập tức và thông báo cho bác sĩ điều trị hoặc nhanh chóng đến cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ xử trí kịp thời.

BẢO QUẢN

Sản phẩm cần được bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp và duy trì ở nhiệt độ không vượt quá 30°C. Để thuốc tránh xa tầm tay và tầm với của trẻ em.

Thông tin sản xuất

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Thương hiệu: Foripharm (TW3)

Nơi sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (Việt Nam)