Aminoplasmal B Braun 5% E Thùng =10 Chai/250 ml (Hết hàng)

Dung dịch truyền tĩnh mạch Aminoplasmal 5% B.Braun cung cấp amino acid là gì?

Dung dịch truyền tĩnh mạch Aminoplasmal 5% B.Braun cung cấp amino acid là chế phẩm y tế được nghiên cứu và sản xuất bởi thương hiệu B.Braun – Đức. Sản phẩm chứa hỗn hợp các amino acid thiết yếu cùng các chất điện giải quan trọng, đóng vai trò làm chất nền sinh học phục vụ trực tiếp cho tiến trình tổng hợp protein của cơ thể. Thuốc được chỉ định chuyên biệt trong phác đồ nuôi dưỡng qua đường tĩnh mạch khi người bệnh không thể ăn uống bằng đường miệng hoặc không thể hấp thu qua đường tiêu hóa, hoặc các trường hợp có chống chỉ định với đường tiêu hóa. Trong liệu trình nuôi dưỡng tĩnh mạch, việc truyền dung dịch amino acid cần được phối hợp đồng thời với nguồn cung cấp năng lượng phù hợp, điển hình là các dung dịch carbohydrat. Sản phẩm được bào chế dưới dạng dung dịch truyền tĩnh mạch vô trùng, đóng gói linh hoạt trong chai 250 ml hoặc chai 500 ml, quy cách hộp 10 chai 250 ml hoặc hộp 10 chai 500 ml.

THÀNH PHẦN

Mỗi chai dung tích 250ml chứa các thành phần hoạt chất với hàm lượng chính xác như sau:

Isoleucine: 0.625g

Leucine: 1.1125g

Lysine: 0.8575g

Methionine: 0.55g

Phenylalanine: 0.5875g

Threonine: 0.525g

Tryptophan: 0.2g

Valine: 0.775g

Arginine: 1.4375g

Histidine: 0.375g

Alanine: 1.3125g

Glycine: 1.5g

Aspartic acid: 0.7g

Glutamic Acid: 0.9g

Proline: 0.6875g

Serine: 0.2875g

Tyrosine: 0.1g

Sodium acetate trihydrate: 0.34025g

Sodium Chloride: 0.241g

Sodium hydroxide: 0.035g

Potassium acetate: 0.61325g

Magnesium chloride hexahydrate: 0.127g

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Cung cấp amino acid làm chất nền cho quá trình tổng hợp protein trong chế độ nuôi dưỡng qua đường tĩnh mạch, khi đường uống và đường tiêu hóa là không thể thực hiện được, thiếu hoặc chống chỉ định.

DƯỢC LỰC HỌC

Sản phẩm thuộc nhóm dung dịch dinh dưỡng dùng qua đường tĩnh mạch. Mục tiêu cốt lõi của liệu pháp này là bổ sung các dưỡng chất thiết yếu nhằm duy trì, tái tạo và thúc đẩy sự phát triển của các mô tế bào. Trong đó, các amino acid giữ vai trò đặc biệt then chốt do là nguyên liệu cấu thành nên protein.

Khi được truyền trực tiếp vào lòng mạch, các amino acid ngoại sinh sẽ nhanh chóng hòa nhập vào nguồn amino acid nội sinh tự do bên trong tế bào. Cả hai nguồn này đều được cơ thể huy động làm chất nền để tổng hợp nên các protein cấu trúc và protein chức năng. Để ngăn ngừa tình trạng cơ thể phân hủy amino acid nhằm tạo năng lượng, đồng thời đáp ứng nhu cầu tiêu hao năng lượng khác, việc truyền dịch cần được kết hợp đồng thời với các chất sinh năng lượng như carbohydrat hoặc lipid. Bên cạnh đó, các chất điện giải đi kèm giúp duy trì nồng độ huyết thanh ổn định cho các hoạt động sinh lý của tế bào, tạo sự cân bằng nội môi tối ưu nhờ mối quan hệ tương hỗ chặt chẽ với các amino acid.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Do được đưa trực tiếp vào cơ thể bằng đường truyền tĩnh mạch, sinh khả dụng của các amino acid và các chất điện giải trong dung dịch đạt mức 100%. Tỷ lệ và nồng độ của từng amino acid trong chế phẩm được thiết lập dựa trên các nghiên cứu lâm sàng thực tế về nồng độ acid amin trong huyết tương, đảm bảo sau khi truyền, mức tăng của các chất này trong máu đạt độ đồng đều tối đa, giúp duy trì trạng thái hằng định nội môi lâu nhất có thể.

Những amino acid không tham gia vào chu trình tổng hợp protein sẽ được chuyển hóa theo con đường: nhóm amino được tách khỏi khung carbon thông qua quá trình chuyển hóa amin; chuỗi carbon còn lại sẽ bị oxy hóa trực tiếp để tạo thành CO2 hoặc được gan sử dụng làm nguyên liệu tạo glucose; nhóm amin tự do được gan chuyển hóa thành urê và đào thải ra ngoài.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc được dùng bằng đường truyền tĩnh mạch.

Phương pháp và thời gian sử dụng: Dung dịch được chỉ định bất cứ khi nào người bệnh có nhu cầu nuôi dưỡng qua đường tĩnh mạch. Đây chỉ là một cấu phần trong phác đồ dinh dưỡng toàn diện, do đó cần phải phối hợp truyền chung với các nguồn cung cấp năng lượng, acid béo thiết yếu, các vitamin và nguyên tố vi lượng khác.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều lượng cụ thể cần được bác sĩ điều chỉnh cá thể hóa dựa trên nhu cầu thực tế về amino acid, điện giải và dịch truyền của từng bệnh nhân, phụ thuộc vào thể trạng lâm sàng, mức độ dị hóa nitơ và tình trạng dinh dưỡng.

Người lớn và trẻ vị thành niên từ 15-17 tuổi:

Liều trung bình mỗi ngày: 20 – 40 ml/kg thể trọng (tương đương 1,0 – 2,0 g amino acid/kg thể trọng, tương ứng khoảng 1400 – 2800 ml đối với người bệnh nặng 70 kg).

Liều tối đa mỗi ngày: 40 ml/kg thể trọng (tương đương 2,0 g amino acid/kg thể trọng, tương ứng 140 g amino acid hoặc 2800 ml đối với người bệnh nặng 70 kg).

Tốc độ truyền và số giọt tối đa: 2,0 ml/kg thể trọng/giờ (tương đương 0,1 g amino acid/kg thể trọng/giờ, tương ứng khoảng 45 giọt/phút hoặc 2,34 ml/phút đối với người bệnh nặng 70 kg).

Trẻ em và thanh thiếu niên đến 14 tuổi:

Liều lượng dưới đây mang tính chất định hướng trung bình, cần điều chỉnh linh hoạt theo độ tuổi, giai đoạn phát triển và diễn tiến bệnh lý của trẻ:

Trẻ từ 3 – 5 tuổi: Liều dùng hàng ngày là 30 ml/kg thể trọng/ngày (tương đương 1,5 g amino acid/kg thể trọng/ngày).

Trẻ từ 6 – 14 tuổi: Liều dùng hàng ngày là 20 ml/kg thể trọng/ngày (tương đương 1,0 g amino acid/kg thể trọng/ngày).

Tốc độ truyền tối đa: 2,0 ml/kg thể trọng/giờ (tương ứng với 0,1 g amino acid/kg thể trọng/giờ).

Trong trường hợp nhu cầu amino acid của trẻ đạt từ 1 g/kg thể trọng/ngày trở lên, nhân viên y tế cần đặc biệt lưu ý kiểm soát giới hạn lượng dịch đưa vào cơ thể. Để phòng ngừa nguy cơ quá tải tuần hoàn, có thể cân nhắc chuyển sang sử dụng các dung dịch amino acid có nồng độ đậm đặc hơn.

Lưu ý: Các thông số liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng điều trị cụ thể phải do bác sĩ chỉ định dựa trên tình trạng thực tế của bệnh nhân.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Triệu chứng: Việc truyền dịch quá nhanh hoặc dùng quá liều lượng quy định có thể kích hoạt các phản ứng không dung nạp, biểu hiện qua các dấu hiệu như buồn nôn, nôn mửa, rét run và xuất hiện tình trạng đào thải amino acid qua đường thận.

Xử trí: Khi phát hiện các phản ứng không dung nạp, cần lập tức tạm ngưng đường truyền. Sau khi các triệu chứng ổn định, có thể tiếp tục thực hiện truyền dịch nhưng phải giảm tốc độ truyền xuống mức thấp hơn. Trong tình huống khẩn cấp, cần liên hệ ngay trung tâm cấp cứu 115 hoặc đưa bệnh nhân tới cơ sở y tế gần nhất để được can thiệp y khoa kịp thời.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Thuốc được thực hiện truyền trực tiếp bởi nhân viên y tế tại các cơ sở y tế chuyên khoa dưới sự giám sát chặt chẽ, do đó không xảy ra tình trạng quên liều.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Người bệnh có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ amino acid nào có mặt trong dung dịch.

Bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa amino acid bẩm sinh.

Người đang trong tình trạng rối loạn tuần hoàn nghiêm trọng đe dọa trực tiếp đến tính mạng (ví dụ như sốc).

Bệnh nhân bị giảm oxy huyết hoặc nhiễm acid chuyển hóa.

Người mắc bệnh gan tiến triển.

Bệnh nhân suy thận nặng nhưng không thực hiện lọc máu hoặc thẩm tách máu.

Người có nồng độ trong huyết thanh cao bất thường hoặc ở mức bệnh lý của bất kỳ chất điện giải nào có trong thành phần sản phẩm.

Trẻ em dưới 2 tuổi.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Bệnh nhân suy tim mất bù.

Người bị phù phổi cấp.

Bệnh nhân đang trong tình trạng ứ nước.

CẢNH BÁO

Cần đặc biệt thận trọng và chỉ chỉ định sử dụng sau khi đã cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích điều trị và các rủi ro tiềm ẩn đối với những bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa amino acid do các nguyên nhân khác ngoài các trường hợp đã nêu trong mục chống chỉ định.

Đối với người bệnh bị suy giảm chức năng gan hoặc suy thận, liều lượng truyền cần được tính toán và điều chỉnh nghiêm ngặt cho từng cá thể.

Cần giám sát chặt chẽ các chỉ số lâm sàng ở những bệnh nhân có tình trạng tăng áp lực thẩm thấu huyết thanh.

Trường hợp người bệnh bị mất nước nhược trương, cần phải tiến hành bù đủ dịch và chất điện giải trước khi bắt đầu truyền dung dịch dinh dưỡng.

Trong suốt thời gian trị liệu, việc theo dõi định kỳ các chỉ số sau là bắt buộc: nồng độ điện giải huyết thanh, đường huyết, cân bằng xuất nhập dịch, thăng bằng acid – base, và chức năng thận (thông qua chỉ số BUN, Creatinine). Đồng thời, nên kiểm tra nồng độ protein huyết thanh và đánh giá chức năng gan thường xuyên.

Cần hết sức cẩn trọng khi truyền một lượng dịch lớn cho những bệnh nhân có tiền sử hoặc đang bị suy tim.

Chế phẩm có thể được dùng như một phần của liệu trình nuôi dưỡng tĩnh mạch toàn phần khi được phối hợp với các nguồn bổ sung năng lượng thích hợp (như dung dịch carbohydrat, nhũ tương béo), các vitamin và nguyên tố vi lượng.

Khi phối hợp chung với các dung dịch dinh dưỡng khác, việc lựa chọn truyền qua đường tĩnh mạch ngoại vi sẽ phụ thuộc trực tiếp vào nồng độ áp lực thẩm thấu của hỗn hợp sau khi pha trộn.

Cần kiểm tra vị trí kim truyền hàng ngày để kịp thời phát hiện các dấu hiệu viêm hoặc nhiễm trùng.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có.

Sử dụng trong thai kỳ

Hiện chưa có các nghiên cứu lâm sàng đầy đủ trên đối tượng phụ nữ mang thai và cho con bú. Các dữ liệu tiền lâm sàng liên quan đến độ an toàn của thuốc trong thai kỳ vẫn chưa được thiết lập. Do đó, chỉ nên chỉ định sử dụng chế phẩm cho phụ nữ có thai sau khi bác sĩ đã tiến hành đánh giá, so sánh cẩn thận giữa lợi ích điều trị vượt trội và các rủi ro có thể xảy ra đối với thai nhi.

Sử dụng khi đang cho con bú

Chưa có dữ liệu nghiên cứu lâm sàng đầy đủ trên phụ nữ đang cho con bú. Việc sử dụng thuốc cho đối tượng này cần được cân nhắc hết sức thận trọng, chỉ thực hiện khi lợi ích cho mẹ vượt trội hơn hẳn nguy cơ đối với trẻ bú mẹ.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Hiện tại chưa có báo cáo về các tương tác thuốc lâm sàng được biết đến.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình truyền dịch, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn (ADR). Các phản ứng này thường không mang tính đặc hiệu cho riêng chế phẩm này mà là những nguy cơ chung của liệu pháp nuôi dưỡng qua đường tĩnh mạch, đặc biệt dễ xuất hiện trong giai đoạn bắt đầu truyền.

Tần suất ít gặp (ADR < 1/100 và ADR > 1/1000):

Rối loạn hệ tiêu hóa: Cảm giác buồn nôn, nôn mửa.

Rối loạn toàn thân: Đau đầu, sốt, có cảm giác rét run.

Hướng dẫn cách xử trí:

Nếu xuất hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường nào nghi do tác dụng phụ của thuốc, cần lập tức ngừng truyền dịch và báo ngay cho bác sĩ điều trị hoặc di chuyển tới cơ sở y tế gần nhất để được xử lý y khoa kịp thời.

BẢO QUẢN

Bảo quản chai thuốc nguyên vẹn bên trong hộp carton để bảo vệ thuốc khỏi tác động trực tiếp của ánh sáng.

Nhiệt độ bảo quản yêu cầu không vượt quá 30°C. Tuyệt đối không được bảo quản lạnh hoặc để đông đá.

Nếu bảo quản ở nhiệt độ dưới 15°C, dung dịch có thể xuất hiện hiện tượng kết tinh dạng tinh thể. Tuy nhiên, các tinh thể này có thể dễ dàng hòa tan lại hoàn toàn khi tiến hành làm ấm dần dung dịch lên nhiệt độ 30°C. Trong quá trình làm ấm, cần lắc nhẹ chai thuốc để đảm bảo hỗn hợp được đồng nhất hoàn toàn.

CẢNH BÁO

Tuyệt đối không sử dụng nếu quan sát thấy dung dịch truyền bị đục, đổi màu hoặc phát hiện chai, nắp chai có dấu hiệu nứt vỡ, hư hại.

Quá trình truyền dịch phải sử dụng bộ dây truyền vô trùng chuyên dụng.

Mỗi chai dịch truyền chỉ được sử dụng một lần duy nhất. Phần dung dịch còn dư sau khi truyền phải được hủy bỏ theo đúng quy định, tuyệt đối không được lưu trữ để sử dụng cho lần sau.

Trong trường hợp cần pha thêm các dưỡng chất khác (như carbohydrat, lipid, vitamin, nguyên tố vi lượng) vào chai dịch để phục vụ nuôi dưỡng tĩnh mạch toàn phần, toàn bộ quá trình pha trộn phải được thực hiện trong điều kiện vô trùng tuyệt đối. Sau khi pha, phải hòa trộn thật đều và kiểm tra kỹ lưỡng tính tương hợp vật lý – hóa học của các chất thêm vào trước khi tiến hành truyền cho người bệnh.