Aminoplasmal B Braun 10% E Thùng =10 Chai/250 ml (Hết hàng)

Dung dịch truyền tĩnh mạch Aminoplasmal 10% B.Braun cung cấp amino acid là gì?

Dung dịch truyền tĩnh mạch Aminoplasmal 10% B.Braun cung cấp amino acid là một chế phẩm dinh dưỡng được sản xuất bởi hãng B.Braun Melsungen AG. Với thành phần chính gồm các Amino Acids, dung dịch này được chỉ định để phòng ngừa và điều trị tình trạng thiếu hụt protein ở những bệnh nhân bị bỏng, xuất huyết, sau phẫu thuật, ung thư, suy dinh dưỡng, hoặc mắc các bệnh lý dạ dày, tá tràng thể nhẹ lành tính. Thuốc cũng hỗ trợ cải thiện tình trạng rối loạn hấp thu protein tại đường tiêu hóa, bệnh xơ hóa nang, bệnh Crohn, hội chứng ruột ngắn, và dùng trong nuôi dưỡng ngoài đường tiêu hóa cho trẻ sơ sinh, trẻ sinh non. Chế phẩm này đặc biệt phù hợp cho những trường hợp bị mất lượng protein vượt quá 15g/ngày và gặp tình trạng kém ăn uống kéo dài trên 1 tuần. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch.

THÀNH PHẦN

Trong mỗi chai dung dịch truyền tĩnh mạch chứa các hoạt chất với hàm lượng cụ thể như sau:

Isoleucine: 4.4g

Leucine: 6.8g

Lysine: 3.755g

Methionine: 0.6g

Phenylalanine: 0.8g

Threonine: 2.3g

Tryptophan: 0.75g

Valine: 5.3g

Arginine: 4.4g

Histidine: 2.35g

Glycine: 3.15g

Alanine: 4.15g

Proline: 3.5g

Aspartic acid: 1.25g

Asparagine: 0.24g

Cysteine: 0.295g

Glutamic Acid: 2.85g

Ornithine: 0.65g

Serine: 1.85g

Tyrosine: 0.35g

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Cung cấp các Amino Acids làm chất nền cho quá trình tổng hợp protein trong chế độ nuôi dưỡng qua đường tĩnh mạch, khi nuôi dưỡng qua đường uống và đường tiêu hóa không thể thực hiện được, không đủ hoặc chống chỉ định.

Trong nuôi dưỡng qua đường tĩnh mạch, nên luôn luôn truyền dung dịch Amino Acids phối hợp với một lượng thích hợp dung dịch cung cấp năng lượng, ví dụ các dung dịch Carbohydrate.

DƯỢC LỰC HỌC

Sản phẩm thuộc nhóm dung dịch dinh dưỡng dùng qua đường tĩnh mạch, có mã phân loại ATC là B05B A10. Mục tiêu của liệu pháp này là bổ sung các dưỡng chất thiết yếu nhằm duy trì, phát triển và tái tạo các mô tế bào trong cơ thể.

Các Amino Acids đóng vai trò cốt lõi trong quá trình tổng hợp protein. Khi được truyền trực tiếp vào tĩnh mạch, chúng hòa vào dòng tuần hoàn và bổ sung vào nguồn Amino Acids nội sinh tự do trong tế bào. Cả hai nguồn Amino Acids nội sinh và ngoại sinh này đều được cơ thể sử dụng làm nguyên liệu để xây dựng các protein cấu trúc và protein chức năng.

Để ngăn ngừa việc cơ thể chuyển hóa ngược Amino Acids nhằm tạo năng lượng, đồng thời đáp ứng nhu cầu tiêu hao năng lượng khác, cần truyền kết hợp dung dịch này với các nguồn cung cấp năng lượng khác như carbohydrate hoặc chất béo.

Các chất điện giải đi kèm trong dịch truyền giúp duy trì nồng độ điện giải huyết thanh ổn định, đây là điều kiện bắt buộc để các hoạt động sinh lý của tế bào diễn ra bình thường. Sự phối hợp giữa chất điện giải và Amino Acids mang lại hiệu quả tối ưu nhờ vào cơ chế điều hòa hằng định nội môi phụ thuộc lẫn nhau giữa các thành phần này.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Do được đưa trực tiếp vào cơ thể bằng đường truyền tĩnh mạch, sinh khả dụng của các Amino Acids và chất điện giải trong dung dịch đạt mức 100%.

Công thức Amino Acids trong sản phẩm được nghiên cứu lâm sàng dựa trên nồng độ sinh lý của chúng trong huyết tương. Tỷ lệ giữa các Amino Acids được tính toán kỹ lưỡng nhằm đảm bảo sau khi truyền, nồng độ của từng loại trong huyết thanh tăng lên một cách đồng đều nhất, giúp duy trì trạng thái hằng định nội môi tối đa.

Những Amino Acids không tham gia vào quá trình tổng hợp protein sẽ được chuyển hóa theo con đường: nhóm amin bị tách khỏi khung carbon thông qua phản ứng chuyển amin; chuỗi carbon còn lại sẽ bị oxy hóa trực tiếp để tạo thành CO2 hoặc được gan sử dụng làm nguyên liệu tổng hợp glucose; nhóm amin tự do được gan chuyển hóa thành urê và thải trừ.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc được dùng bằng đường truyền tĩnh mạch trung tâm. Liệu pháp này có thể áp dụng bất cứ khi nào người bệnh có chỉ định nuôi dưỡng qua đường tĩnh mạch.

Cần lưu ý rằng chế phẩm này chỉ là một phần trong phác đồ dinh dưỡng tĩnh mạch toàn phần. Để đạt hiệu quả điều trị, việc truyền amino acid bắt buộc phải được phối hợp đồng thời với việc bổ sung các nguồn năng lượng, acid béo thiết yếu, các vitamin và nguyên tố vi lượng khác.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều lượng cần được bác sĩ điều chỉnh cá thể hóa dựa trên nhu cầu thực tế về Amino Acids, điện giải và dịch truyền của từng bệnh nhân, phụ thuộc vào thể trạng lâm sàng, mức độ dinh dưỡng hoặc mức độ dị hóa nitơ do bệnh lý.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều trung bình mỗi ngày: 10 – 20ml/kg thể trọng (tương đương 1,0 – 2,0g amino acid/kg thể trọng, hoặc khoảng 700 – 1400ml đối với người có cân nặng 70kg).

Liều tối đa mỗi ngày: 20ml/kg thể trọng (tương đương 2,0g amino acid/kg thể trọng, tương ứng với 140g amino acid hoặc 1400ml đối với người có cân nặng 70kg).

Tốc độ truyền và số giọt tối đa: 1,0ml/kg thể trọng/giờ (tương đương 0,1g amino acid/kg thể trọng/giờ, tương ứng với 25 giọt/phút hoặc tốc độ 1,17ml/phút đối với người có cân nặng 70kg).

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Các mức liều dưới đây mang tính chất định hướng chung, bác sĩ sẽ điều chỉnh cụ thể theo độ tuổi, giai đoạn phát triển và tình trạng bệnh lý của trẻ:

Trẻ từ 3 – 5 tuổi: Liều dùng hàng ngày là 15ml/kg thể trọng/ngày (tương đương với 1,5 g amino acid/kg thể trọng/ngày).

Trẻ từ 6 – 14 tuổi: Liều dùng hàng ngày là 10ml/kg thể trọng/ngày (tương đương với 1,0g amino acid/kg thể trọng/ngày).

Tốc độ truyền tối đa cho trẻ em: Không vượt quá 1,0 ml/kg thể trọng/giờ (tương ứng với 0,1 g amino acid/kg thể trọng/giờ).

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Sử dụng quá liều hoặc tốc độ truyền quá nhanh có thể gây ra các phản ứng không dung nạp thuốc với các biểu hiện như buồn nôn, nôn mửa, rét run và làm thất thoát một lượng Amino Acids qua đường thận.

Trong trường hợp xuất hiện các dấu hiệu không dung nạp này, cần tạm thời ngừng quá trình truyền dịch. Sau khi các triệu chứng ổn định, có thể tiếp tục truyền lại nhưng phải giảm tốc độ truyền xuống mức thấp hơn.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Nếu phát hiện quên một liều truyền theo lịch trình, cần thực hiện bổ sung càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu thời điểm phát hiện đã gần kề với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều tiếp theo đúng như kế hoạch ban đầu. Tuyệt đối không được tự ý truyền gấp đôi liều lượng đã được chỉ định.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Người có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ Amino Acids nào có trong thành phần dung dịch.

Bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa Amino Acids bẩm sinh.

Người đang trong tình trạng rối loạn tuần hoàn nghiêm trọng đe dọa tính mạng (ví dụ như sốc).

Bệnh nhân bị giảm Oxy huyết hoặc nhiễm acid chuyển hóa.

Người mắc bệnh gan tiến triển.

Bệnh nhân suy thận nặng nhưng không thực hiện lọc máu hoặc thẩm tách máu.

Người có nồng độ chất điện giải trong huyết thanh cao bất thường hoặc ở mức bệnh lý đối với bất kỳ chất nào có trong thành phần sản phẩm.

Trẻ em dưới 2 tuổi.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Bệnh nhân suy tim mất bù.

Người bị phù phổi cấp.

Tình trạng cơ thể đang bị ứ nước.

CẢNH BÁO

Cần đặc biệt thận trọng và chỉ sử dụng thuốc sau khi bác sĩ đã cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích điều trị và nguy cơ có thể xảy ra đối với các trường hợp sau:

Bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa Amino Acids do các nguyên nhân khác ngoài các trường hợp đã nêu trong mục chống chỉ định.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc suy thận cần được điều chỉnh liều dùng phù hợp cho từng cá nhân.

Cần kiểm tra, giám sát chặt chẽ đối với những bệnh nhân có tình trạng tăng áp lực thẩm thấu huyết thanh.

Trường hợp người bệnh bị mất nước nhược trương, cần phải bù đủ dịch và chất điện giải trước khi bắt đầu truyền dung dịch dinh dưỡng tĩnh mạch.

Trong suốt thời gian điều trị, cần theo dõi định kỳ các chỉ số: điện giải đồ huyết thanh, đường huyết, cân bằng dịch vào – ra, cân bằng kiềm – toan, và chức năng thận (chỉ số BUN, Creatinin).

Cần kiểm tra định kỳ nồng độ protein huyết thanh và đánh giá chức năng gan.

THẬN TRỌNG

Khi dùng sản phẩm như một phần của chế độ dinh dưỡng tĩnh mạch toàn phần, cần phối hợp với các nguồn năng lượng thích hợp (như dung dịch carbohydrate, nhũ tương béo), vitamin và các nguyên tố vi lượng.

Nếu pha trộn chung với các dung dịch dinh dưỡng khác, khả năng truyền qua đường tĩnh mạch ngoại vi sẽ phụ thuộc vào nồng độ áp lực thẩm thấu của hỗn hợp sau khi pha.

Cần kiểm tra vị trí tiêm truyền hàng ngày để kịp thời phát hiện các dấu hiệu viêm hoặc nhiễm trùng.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hiện tại chưa có báo cáo lâm sàng nào ghi nhận ảnh hưởng của thuốc đối với khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của người sử dụng.

Sử dụng trong thai kỳ

Chưa có các nghiên cứu đầy đủ trên đối tượng phụ nữ mang thai và không có dữ liệu thực nghiệm tiền lâm sàng liên quan đến việc sử dụng thuốc trong thai kỳ. Do đó, chỉ nên chỉ định dùng dung dịch này cho phụ nữ có thai sau khi bác sĩ đã đánh giá cẩn thận, xác định lợi ích điều trị vượt trội hơn hẳn các rủi ro tiềm ẩn.

Sử dụng khi đang cho con bú

Chưa có dữ liệu nghiên cứu lâm sàng trên phụ nữ đang cho con bú. Việc sử dụng thuốc cho đối tượng này cần được cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích cho mẹ và nguy cơ đối với trẻ, chỉ dùng khi thật sự cần thiết dưới sự chỉ định của bác sĩ.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Cho đến nay, chưa có báo cáo hay tài liệu lâm sàng nào ghi nhận về các tương tác xảy ra giữa dung dịch truyền này với các thuốc khác.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình nuôi dưỡng qua đường tĩnh mạch, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn, đặc biệt là ở giai đoạn bắt đầu truyền dịch. Các phản ứng này không mang tính đặc hiệu riêng cho sản phẩm này.

Tần suất ít gặp (<1/100; ≥1/1000):

Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, nôn mửa.

Toàn thân: Đau đầu, rét run, sốt.

Hướng dẫn cách xử trí tác dụng phụ:

Khi người bệnh xuất hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường nào nghi do tác dụng phụ của thuốc, cần lập tức ngừng truyền dịch và thông báo ngay cho bác sĩ điều trị hoặc đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí y khoa kịp thời.

BẢO QUẢN

Hạn dùng của sản phẩm:

Khi chưa mở nắp: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Sau khi đã mở nắp: Thuốc phải được sử dụng ngay lập tức. Xét về mặt an toàn vi sinh học, dung dịch sau khi pha trộn cũng cần được truyền ngay. Nếu không sử dụng ngay, thời gian và điều kiện bảo quản hỗn hợp sau pha trộn thuộc về trách nhiệm của người sử dụng và thông thường không được để quá 24h ở điều kiện nhiệt độ từ 2 – 8°C.

CẢNH BÁO

Luôn giữ chai thuốc bên trong hộp carton để bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng trực tiếp.

Không bảo quản thuốc ở những nơi có nhiệt độ vượt quá 30°C.

Tuyệt đối không được bảo quản lạnh (không để đông đá).

Nếu bảo quản ở nhiệt độ dưới 15°C, dung dịch có thể xuất hiện hiện tượng kết tinh dạng tinh thể. Tuy nhiên, các tinh thể này dễ dàng hòa tan lại bằng cách làm ấm dần chai thuốc lên nhiệt độ 30°C cho đến khi dung dịch trong suốt hoàn toàn. Trong quá trình làm ấm, cần lắc nhẹ chai để hỗn hợp được đồng nhất.

CẢNH BÁO

Tuyệt đối không sử dụng nếu quan sát thấy dung dịch bị đục, không còn trong suốt hoặc phát hiện chai, nắp chai có dấu hiệu bị nứt vỡ, hư hại.

Bắt buộc phải sử dụng bộ dây truyền dịch vô trùng chuyên dụng.

Mỗi chai dịch truyền chỉ được sử dụng một lần duy nhất. Phần dung dịch còn dư sau khi truyền phải được hủy bỏ theo quy định, tuyệt đối không được lưu trữ để sử dụng cho lần sau.

Trong trường hợp cần pha thêm các dưỡng chất khác (như carbohydrat, lipid, vitamin, nguyên tố vi lượng) vào chai thuốc để thực hiện nuôi dưỡng tĩnh mạch toàn phần, quá trình pha trộn phải được tiến hành trong điều kiện vô trùng nghiêm ngặt. Hỗn hợp sau khi pha phải được hòa trộn đều và cần kiểm tra kỹ tính tương hợp hóa học của các chất thêm vào trước khi truyền cho bệnh nhân.