Novynette Hộp/21 viên (Hết hàng)

Thuốc Novynette Gedeon dùng ngừa thai là gì?

Thuốc Novynette Gedeon dùng ngừa thai là dược phẩm được sản xuất bởi hãng Gedeon Richter Plc (Hungary). Chế phẩm này thuộc nhóm thuốc tránh thai đường uống, chứa hai hoạt chất chính là Ethinylestradiol và Desogestrel. Sản phẩm được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, mỗi vỉ chứa 21 viên nén bao phim.

THÀNH PHẦN

Mỗi viên nén bao phim Novynette chứa các thành phần hoạt chất với hàm lượng cụ thể như sau:

Ethinylestradiol: 0,020mg (hoặc 0.02mg)

Desogestrel: 0,150mg (hoặc 0.15mg)

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Ngừa thai.

DƯỢC LỰC HỌC

Chưa có thông tin.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Chưa có thông tin.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc được dùng bằng đường uống trực tiếp.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Người dùng bắt đầu uống viên đầu tiên vào ngày đầu của chu kỳ kinh nguyệt. Duy trì uống đều đặn mỗi ngày 1 viên liên tục trong vòng 21 ngày, nên chọn một khung giờ cố định trong ngày để uống thuốc. Sau khi hết vỉ 21 viên, ngưng dùng thuốc trong 7 ngày, hiện tượng hành kinh sẽ xuất hiện trong khoảng thời gian này. Bắt đầu uống vỉ tiếp theo vào ngày thứ 8 (sau đúng 7 ngày nghỉ, trùng với thứ trong tuần của viên đầu tiên sau 4 tuần) kể cả khi vẫn còn hành kinh. Tiếp tục phác đồ này liên tục nếu vẫn có nhu cầu tránh thai. Hiệu quả ngừa thai vẫn được duy trì trong cả những ngày nghỉ thuốc nếu tuân thủ đúng hướng dẫn.

Bắt đầu sử dụng lần đầu tiên:

Nếu uống vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt: Không cần dùng thêm biện pháp tránh thai hỗ trợ nào khác.

Nếu uống từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5 của chu kỳ kinh: Phải kết hợp thêm biện pháp tránh thai màng chắn trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc.

Nếu đã qua ngày thứ 5 của chu kỳ: Cần đợi đến chu kỳ kinh nguyệt tiếp theo mới bắt đầu dùng thuốc.

Sử dụng sau khi sinh:

Đối với người mẹ không nuôi con bằng sữa mẹ: Có thể bắt đầu uống thuốc vào ngày thứ 21 sau khi sinh. Không cần áp dụng thêm biện pháp tránh thai phụ trợ trong 7 ngày đầu.

Lưu ý: Phụ nữ đang cho con bú không nên sử dụng loại thuốc tránh thai kết hợp này do thuốc có khả năng làm giảm lượng sữa tiết ra.

Sử dụng sau khi sảy thai hoặc nạo thai:

Có thể bắt đầu uống thuốc ngay lập tức mà không cần dùng thêm bất kỳ biện pháp tránh thai hỗ trợ nào khác.

Chuyển đổi từ các thuốc tránh thai khác sang Novynette:

Từ thuốc tránh thai loại 21 hoặc 22 ngày: Uống hết toàn bộ các viên của vỉ cũ, sau đó uống ngay viên đầu tiên của vỉ Novynette vào ngày hôm sau mà không có khoảng nghỉ giữa hai loại thuốc. Không cần đợi chu kỳ kinh mới và không cần dùng biện pháp tránh thai phụ trợ.

Từ thuốc tránh thai loại 28 ngày: Bắt đầu uống viên Novynette đầu tiên ngay sau khi dùng hết các viên có chứa hoạt chất (viên chứa hormon) của vỉ trước, không có khoảng nghỉ giữa hai loại và không cần chờ chu kỳ kinh mới. Không cần dùng thêm biện pháp tránh thai khác.

Từ thuốc tránh thai chỉ chứa progesterone: Bắt đầu uống Novynette vào ngày đầu tiên của kỳ hành kinh (không cần biện pháp phụ trợ). Nếu không có hành kinh khi đang dùng viên progesterone, có thể bắt đầu uống Novynette vào bất kỳ ngày nào nhưng phải dùng thêm biện pháp tránh thai hỗ trợ trong 7 ngày đầu.

Lưu ý về biện pháp tránh thai hỗ trợ: Khi được yêu cầu dùng thêm biện pháp phụ trợ, nên sử dụng bao cao su, mũ cổ tử cung kết hợp chất diệt tinh trùng hoặc kiêng giao hợp. Không áp dụng phương pháp tính ngày rụng trứng.

Muốn trì hoãn hoặc bỏ qua một kỳ hành kinh:

Uống tiếp ngay vỉ Novynette mới sau khi hết vỉ cũ mà không nghỉ ngày nào. Sử dụng thuốc như lịch trình bình thường. Trong thời gian này có thể xuất hiện tình trạng xuất huyết lấm tấm hoặc xuất huyết ngoài chu kỳ kinh nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả ngừa thai. Sau khi dùng hết vỉ thứ hai, nghỉ 7 ngày trước khi bắt đầu vỉ tiếp theo.

Xử trí khi bị nôn hoặc tiêu chảy:

Hiện tượng nôn hoặc tiêu chảy làm giảm khả năng hấp thu thuốc của cơ thể. Nếu các triệu chứng này chấm dứt trong vòng 12 giờ, người dùng cần uống bổ sung ngay 1 viên từ vỉ dự phòng và tiếp tục uống các viên còn lại theo lịch thường lệ. Nếu triệu chứng kéo dài trên 12 giờ, phải dùng thêm biện pháp tránh thai hỗ trợ trong suốt thời gian rối loạn tiêu hóa và kéo dài thêm 7 ngày sau đó.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể cần được tư vấn bởi bác sĩ hoặc chuyên viên y tế để phù hợp với thể trạng từng người.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Không có báo cáo về các tác dụng bất lợi nghiêm trọng khi sử dụng quá liều thuốc. Do đó, không cần thiết phải điều trị đặc hiệu cho trường hợp quá liều. Nếu phát hiện uống quá nhiều viên thuốc, có thể tiến hành rửa dạ dày. Chưa có chất giải độc đặc hiệu, chủ yếu điều trị triệu chứng nếu phát sinh biểu hiện bất thường.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Nếu quên uống thuốc dưới 12 giờ so với giờ uống thông thường, cần uống ngay viên thuốc bị quên. Viên tiếp theo vẫn uống vào đúng khung giờ quy định. Hiệu quả tránh thai không bị ảnh hưởng và không cần dùng biện pháp hỗ trợ.

Nếu quên uống thuốc quá 12 giờ (quên một hoặc nhiều viên), tác dụng tránh thai sẽ bị suy giảm. Người dùng cần uống ngay viên thuốc bị quên gần nhất, kể cả trường hợp phải uống 2 viên trong cùng một ngày, sau đó tiếp tục uống các viên tiếp theo vào giờ thường lệ. Đồng thời, bắt buộc phải sử dụng thêm biện pháp tránh thai hỗ trợ trong 7 ngày liên tiếp sau đó.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Thuốc chống chỉ định tuyệt đối cho các đối tượng sau:

Phụ nữ đã xác định hoặc nghi ngờ đang mang thai.

Người bị tăng huyết áp từ mức độ trung bình đến nghiêm trọng.

Người bị tăng lipoprotein huyết.

Người đang mắc hoặc có tiền sử bị huyết khối động mạch (như nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não).

Người có các yếu tố nguy cơ cao gây huyết khối tĩnh mạch.

Bản thân hoặc người trong gia đình có tiền sử bị huyết khối tắc mạch.

Bệnh nhân có tổn thương mạch máu do đái tháo đường.

Người bị bệnh gan nghiêm trọng, viêm gan, vàng da ứ mật (hoặc có tiền sử các bệnh này); tiền sử vàng da trong thai kỳ hoặc vàng da do dùng steroid; người mắc hội chứng Rotor, hội chứng Dubin-Johnson, u tế bào gan hoặc loạn chuyển hóa porphyrin.

Bệnh nhân bị sỏi mật.

Người đã biết hoặc nghi ngờ có khối u phụ thuộc estrogen, tăng sản nội mạc tử cung, hoặc bị xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân.

Bệnh nhân mắc hoặc có tiền sử bị lupus ban đỏ hệ thống.

Người có tiền sử bị ngứa nghiêm trọng trong thai kỳ hoặc khi dùng steroid trước đó, herpes sinh dục, vàng da, hoặc bị khởi phát/trở nặng chứng xơ cứng tai.

Người quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần hoạt chất hay tá dược nào của thuốc.

CẢNH BÁO

Trước khi bắt đầu dùng thuốc, người sử dụng cần được thăm khám sức khỏe tổng quát và khám phụ khoa để loại trừ khả năng mang thai cũng như phát hiện các yếu tố nguy cơ.

Phải ngừng thuốc ngay lập tức, chuyển sang biện pháp tránh thai không chứa hormon và tham vấn ý kiến bác sĩ nếu các tình trạng sau đây xuất hiện, bùng phát hoặc trở nên nghiêm trọng hơn:

Rối loạn đông máu.

Các bệnh lý làm tăng nguy cơ tai biến hệ tuần hoàn như suy tim (tiềm ẩn hoặc biểu hiện rõ), suy thận (hoặc tiền sử mắc bệnh).

Đang mắc hoặc có tiền sử bị động kinh.

Đang mắc hoặc có tiền sử bị đau nửa đầu.

Tiền sử bị sỏi mật.

Có các yếu tố nguy cơ liên quan đến u phụ thuộc estrogen hoặc các bệnh phụ khoa nhạy cảm với estrogen như u xơ tử cung, lạc nội mạc tử cung.

Bệnh đái tháo đường.

Trầm cảm nặng hoặc tiền sử trầm cảm (nếu có kèm rối loạn chuyển hóa tryptophan, có thể bổ sung thêm vitamin B6).

Bệnh hồng cầu hình liềm (do estrogen có thể thúc đẩy hình thành huyết khối tắc mạch trong các điều kiện như nhiễm trùng hoặc thiếu oxy máu).

Cần ngừng thuốc ngay và đi khám bác sĩ nếu xuất hiện các dấu hiệu cảnh báo huyết khối sau:

Đau ngực dữ dội, đột ngột và lan ra cánh tay trái.

Khó thở hoặc mất thở đột ngột.

Đau đầu dữ dội, kéo dài bất thường (đặc biệt là xuất hiện lần đầu hoặc nặng hơn bình thường), hoặc đi kèm với: mất thị lực đột ngột một phần/toàn bộ, nhìn đôi, mất ngôn ngữ, chóng mặt, choáng váng nặng, ngất xỉu (có hoặc không kèm động kinh cục bộ), yếu hoặc tê liệt nghiêm trọng một bên người hoặc toàn thân, rối loạn vận động, đau dữ dội ở bắp chân hoặc đau bụng cấp tính.

Nguy cơ hình thành cục máu đông tăng cao ở người có thói quen hút thuốc lá. Khuyến cáo không hút thuốc khi dùng thuốc tránh thai, đặc biệt là phụ nữ trên 35 tuổi.

Hiệu quả tránh thai có thể giảm nếu xảy ra hiện tượng xuất huyết không đều, xuất huyết lấm tấm hoặc ngoài chu kỳ sau vài tháng dùng thuốc. Nếu bị trễ kinh hoặc rối loạn kinh nguyệt mà không có khả năng mang thai, vẫn tiếp tục uống hết vỉ thuốc. Nếu tình trạng trễ kinh kéo dài đến chu kỳ thứ 2 hoặc rối loạn kinh nguyệt không chấm dứt, phải ngừng thuốc và xác định chắc chắn không mang thai trước khi dùng lại.

Ảnh hưởng đến xét nghiệm: Thành phần estrogen trong thuốc có thể làm thay đổi kết quả của một số xét nghiệm cận lâm sàng như chức năng gan, thận, tuyến giáp, tuyến thượng thận, các thông số đông máu, tiêu fibrin, nồng độ lipoprotein và các protein vận chuyển trong huyết tương.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có các nghiên cứu lâm sàng cụ thể đánh giá mức độ ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng trong thai kỳ

Các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy việc vô tình sử dụng thuốc tránh thai trong giai đoạn đầu của thai kỳ không làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh ở trẻ sơ sinh và không gây quái thai.

Sử dụng khi đang cho con bú

Thuốc tránh thai đường uống có thể làm giảm lượng sữa tiết ra, thay đổi thành phần của sữa mẹ và hoạt chất có thể bài tiết qua sữa. Do đó, không khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Một số thuốc có thể làm giảm hiệu quả tránh thai của Novynette hoặc gây xuất huyết ngoài chu kỳ kinh do cản trở tác dụng của thuốc, bao gồm:

Thuốc điều trị động kinh: Primidon, phenytoin, barbiturat, hydantoin, carbamazepin, oxcarbazepin, topiramat, felbamate.

Thuốc điều trị lao: Rifampicin, rifabutin, izoniazid.

Thuốc chống viêm: Dexamethason, phenylbutazon.

Thuốc điều trị HIV hoặc nhiễm khuẩn khác: Ritonavir, nelfinovir, nevirapin, efavirenz, ampicillin, chloramphenicol, neomycin, nitrofurantoin, penicillin V, sulfonamid, tetracyclin.

Thuốc kháng nấm: Griseofulvin, fluconazol, itraconazol, ketoconazol.

Thuốc điều trị tăng huyết áp động mạch phổi: Bosentan.

Thuốc điều trị rối loạn giấc ngủ hoặc lo âu: Modafinil.

Thuốc điều trị đau nửa đầu.

Chế phẩm thảo dược chứa cỏ Thánh John (Hypericum perforatum).

Novynette có thể làm thay đổi tác dụng hoặc nồng độ của các thuốc sau:

Ciclosporin, theophylin, metoprolol, các thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chống đông máu đường uống, một số thuốc hạ huyết áp (như guanethidin), các vitamin.

Glucocorticoid (như hydrocortison).

Một số benzodiazepin (như diazepam, lorazepam, alprazolam, clorazepat, flurazepam, halazepam, prazepam), temazepam.

Acid salicylic, morphin, meperidin.

Clofibrat, atorvastatin.

Lamotrigin, paracetamol.

Một số thuốc nhuận tràng.

Dùng đồng thời với kháng sinh troleandomycin có thể làm tăng nguy cơ ứ mật tại gan. Thuốc tránh thai đường uống cũng có thể làm giảm dung nạp glucose, do đó cần điều chỉnh nhu cầu sử dụng insulin hoặc các thuốc điều trị đái tháo đường đường uống. Người dùng cần thông báo cho bác sĩ biết mình đang dùng thuốc tránh thai khi được kê đơn bất kỳ thuốc nào khác.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình sử dụng thuốc, người dùng có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn (ADR):

Các nghiên cứu dịch tễ cho thấy có sự gia tăng rất hiếm gặp về nguy cơ mắc các bệnh lý huyết khối và thuyên tắc huyết khối động tĩnh mạch (như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, nghẽn mạch phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu) ở người dùng thuốc tránh thai đường uống.

Thuốc có thể gây ra tình trạng vàng da, ứ mật hoặc hình thành sỏi mật. Rất hiếm khi thuốc kích hoạt phản ứng của bệnh lupus ban đỏ hệ thống.

Các tác dụng phụ ít nghiêm trọng và thường gặp hơn bao gồm:

Hệ sinh dục: Xuất huyết ngoài chu kỳ kinh, vô kinh sau khi ngừng thuốc, thay đổi dịch tiết cổ tử cung, tăng kích thước khối u xơ tử cung, làm trầm trọng thêm bệnh lạc nội mạc tử cung hoặc gây nhiễm nấm âm đạo (như Candida âm đạo).

Tuyến vú: Căng tức, đau, tăng kích thước vú hoặc tiết dịch ở núm vú.

Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, sỏi mật, vàng da do ứ mật.

Da liễu: Hồng ban nút, nổi mẩn đỏ, nám da mặt.

Mắt: Gây cảm giác khó chịu ở giác mạc đối với người có sử dụng kính sát tròng.

Hệ thần kinh trung ương: Đau đầu, đau nửa đầu, thay đổi tâm trạng, trầm cảm.

Chuyển hóa: Giữ nước gây phù, thay đổi cân nặng, giảm khả năng dung nạp glucose.

Nám mặt: Có thể xảy ra, đặc biệt ở những phụ nữ có tiền sử bị nám da trong thai kỳ. Những đối tượng này cần hạn chế tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời và tia cực tím khi dùng thuốc.

Hướng dẫn xử trí tác dụng phụ:

Người dùng cần thông báo ngay cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải. Trong trường hợp xuất hiện các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, phải ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức.

BẢO QUẢN

BẢO QUẢN