No-Spa Forte 80 Mg Hộp/2 Vỉ x 10 Viên (Còn 40)

Thuốc No-Spa Forte 80mg Sanofi là gì?

Thuốc No-Spa Forte 80mg Sanofi là một dược phẩm được sản xuất bởi hãng Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co., Ltd. Với hoạt chất chính là Drotaverine hydrochloride, thuốc mang lại hiệu quả cao trong việc giải quyết các cơn co thắt cơ trơn liên quan đến hệ mật (như sỏi túi mật, sỏi ống mật, viêm túi mật, viêm quanh túi mật, viêm đường mật, viêm bóng tụy) và hệ tiết niệu (như sỏi thận, sỏi niệu quản, viêm bể thận, viêm bàng quang, đau do co thắt bàng quang). Bên cạnh đó, thuốc còn được chỉ định như một liệu pháp hỗ trợ nhằm làm giảm co thắt cơ trơn ở đường tiêu hóa (bao gồm loét dạ dày và tá tràng, viêm dạ dày, co thắt tâm vị và môn vị, viêm ruột, hội chứng đại tràng kích thích) cùng các cơn đau trong lĩnh vực phụ khoa như đau bụng kinh.

THÀNH PHẦN

Mỗi 1 viên nén chứa thành phần hoạt chất chính:

Drotaverine hydrochloride: 80mg

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Co thắt cơ trơn trong những bệnh lý đường mật: Sỏi túi mật, sỏi ống mật, viêm túi mật, viêm quang túi mật, viêm đường mật, viêm bóng tuỵ.

Co thắt cơ trơn trong những bệnh lý đường niệu: Sỏi thận, sỏi niệu quản, viêm bể thận, viêm bàng quang, đau do co thắt bàng quang.

Co thắt cơ trơn hệ tiêu hoá (loét dạ dày và tá tràng, viêm dạ dày, co thắt tâm vị và môn vị, viêm ruột, và tăng tính kích thích của đại tràng) và các bệnh phụ khoa (đau bụng kinh) – dùng hỗ trợ điều trị.

DƯỢC LỰC HỌC

Hoạt chất Drotaverine là một dẫn xuất của isoquinoline, sở hữu khả năng chống co thắt trực tiếp lên hệ cơ trơn. Cơ chế hoạt động của hoạt chất này dựa trên việc ức chế chọn lọc enzyme phosphodiesterase (PDE) IV, từ đó làm gia tăng nồng độ cAMP nội bào, dẫn đến bất hoạt enzyme kinase của chuỗi myosin nhẹ (MLCK) và làm giãn cơ trơn.

Thực nghiệm in vitro cho thấy Drotaverine chỉ ức chế PDE IV mà không tác động lên các isoenzyme PDE III và PDE V. Do PDE IV đóng vai trò chủ chốt trong việc kiểm soát sự co thắt cơ trơn, việc ức chế chọn lọc enzyme này mang lại giá trị cao trong điều trị các rối loạn tăng vận động và co thắt cơ trơn đường tiêu hóa. Ngược lại, PDE III chịu trách nhiệm thủy phân cAMP trong cơ tim và cơ trơn mạch máu; điều này giải thích vì sao Drotaverine là chất chống co thắt hiệu quả nhưng không gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng hay tác động trị liệu mạnh lên hệ tim mạch.

Tác dụng của thuốc thể hiện rõ rệt trên mọi trường hợp co thắt cơ trơn có nguồn gốc thần kinh hoặc cơ. Drotaverine tác động đồng đều lên cơ trơn của hệ tiêu hóa, đường mật, hệ tiết niệu – sinh dục và hệ mạch máu mà không phụ thuộc vào hệ phân bố thần kinh tự động. Nhờ hiệu ứng giãn mạch, thuốc còn giúp cải thiện tuần hoàn mô.

So với papaverine, Drotaverine có hoạt lực mạnh hơn, khả năng hấp thu nhanh và hoàn toàn hơn, đồng thời tỷ lệ liên kết với protein huyết tương thấp hơn. Một ưu điểm vượt trội khác là Drotaverine không gây ra tác dụng phụ kích thích hô hấp như trường hợp tiêm papaverine.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Hấp thu: Drotaverine được hấp thu một cách nhanh chóng và hoàn toàn sau khi dùng theo đường uống hoặc đường tiêm. Nồng độ đỉnh của hoạt chất trong huyết tương được ghi nhận trong khoảng 45 – 60 phút sau khi uống.

Phân bố: Hoạt chất Drotaverine có tỷ lệ liên kết rất cao với protein huyết tương, đạt khoảng 95 – 98% với albumin, gamma và beta-globulin.

Chuyển hóa: Sau khi trải qua quá trình chuyển hóa bước đầu qua gan, khoảng 65% liều uống Drotaverine đi vào hệ tuần hoàn dưới dạng chưa biến đổi. Quá trình chuyển hóa chính của thuốc diễn ra tại gan.

Thải trừ: Thời gian bán thải sinh học của thuốc dao động trong khoảng 8 – 10 giờ. Drotaverine hầu như không còn lưu lại trong cơ thể sau 72 giờ, với khoảng 50% lượng thuốc được đào thải qua nước tiểu và 30% được bài tiết qua phân. Thuốc thải trừ chủ yếu dưới dạng các chất chuyển hóa, không tìm thấy dạng nguyên bản của thuốc trong nước tiểu.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc No-Spa Forte 80mg Sanofi được bào chế dưới dạng viên nén và dùng theo đường uống trực tiếp.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Người lớn: Liều thông thường được khuyến cáo là 1 – 3 viên/ngày, chia đều làm 2 – 3 lần uống.

Trẻ em trên 12 tuổi: Hiện chưa có đầy đủ nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng chế phẩm này cho đối tượng trẻ em. Trong trường hợp thực sự cần thiết phải điều trị, trẻ em trên 12 tuổi có thể dùng với liều từ 1 viên đến tối đa là 2 viên/ngày, chia làm 1 – 2 lần uống.

Lưu ý: Liều lượng nêu trên chỉ mang tính chất tham khảo chung. Liều dùng cụ thể cần được điều chỉnh dựa trên thể trạng thực tế và mức độ tiến triển của bệnh lý dưới sự hướng dẫn của bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Trong trường hợp sử dụng quá liều khuyến cáo, người bệnh cần chủ động liên hệ ngay với bác sĩ hoặc di chuyển tới cơ sở y tế, trung tâm cấp cứu gần nhất. Khi đi nhớ mang theo vỏ hộp thuốc để nhân viên y tế nhận diện và xử trí kịp thời.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Nếu bỏ lỡ một liều thuốc, hãy uống bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm phát hiện đã gần kề với liều dùng tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc như bình thường. Tuyệt đối không tự ý uống bù bằng cách dùng gấp đôi liều quy định.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Thuốc No-Spa Forte 80mg Sanofi chống chỉ định cho các đối tượng sau:

Người có tiền sử mẫn cảm hoặc dị ứng với hoạt chất Drotaverine hay bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

Bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, thận hoặc suy tim ở mức độ nặng.

Trẻ em từ 12 tuổi trở xuống.

CẢNH BÁO

Cần đặc biệt thận trọng và lưu ý khi chỉ định viên nén No-Spa Forte cho những bệnh nhân có tiền sử hoặc đang bị huyết áp thấp.

Do công thức thuốc có chứa thành phần tá dược lactose (104mg), những bệnh nhân mắc hội chứng không dung nạp lactose có thể gặp phải các rối loạn về đường tiêu hóa khi sử dụng sản phẩm này.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Ở liều điều trị thông thường, hoạt chất Drotaverine không gây ảnh hưởng tiêu cực đến khả năng tập trung, lái xe hay vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu người bệnh gặp phải triệu chứng choáng váng, chóng mặt sau khi uống thuốc, cần tránh tham gia vào các hoạt động có tính chất nguy hiểm này.

Sử dụng trong thai kỳ

Trước khi bắt đầu dùng bất kỳ loại thuốc nào, phụ nữ mang thai cần tham khảo ý kiến từ bác sĩ hoặc dược sĩ. Các nghiên cứu thực nghiệm trên động vật cũng như dữ liệu lâm sàng ở người cho thấy chưa có báo cáo về tác động xấu của thuốc lên người mẹ và thai nhi trong thai kỳ. Dù vậy, việc chỉ định Drotaverine cho phụ nữ mang thai vẫn cần được tiến hành một cách thận trọng.

Sử dụng khi đang cho con bú

Do hiện nay vẫn còn thiếu các dữ liệu nghiên cứu lâm sàng đầy đủ và an toàn trên đối tượng này, khuyến cáo không nên sử dụng thuốc cho phụ nữ đang trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Khi dùng đồng thời với levodopa, No-Spa Forte có thể làm suy giảm hiệu quả điều trị chống Parkinson của thuốc này, dẫn đến nguy cơ làm trầm trọng thêm các triệu chứng run rẩy và co cứng cơ của người bệnh.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình điều trị bằng No-Spa Forte 80mg Sanofi, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn (ADR):

Thường gặp (ADR > 1/100): Chưa có báo cáo ghi nhận.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100): Chưa có báo cáo ghi nhận.

Hiếm gặp (1/10000 < ADR < 1/1000): Xuất hiện cảm giác đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, hồi hộp, mất ngủ, táo bón hoặc hạ huyết áp.

Hướng dẫn cách xử trí ADR: Khi nhận thấy bất kỳ dấu hiệu bất thường nào nghi do tác dụng phụ của thuốc, người bệnh cần ngừng sử dụng ngay lập tức và thông báo cho bác sĩ điều trị hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để nhận được sự hỗ trợ y khoa kịp thời.

BẢO QUẢN

Giữ thuốc nguyên vẹn trong bao bì gốc của nhà sản xuất và bảo quản ở điều kiện nhiệt độ không quá 30ºC.

Để thuốc ở vị trí an toàn, tránh xa tầm tay cũng như tầm quan sát của trẻ em.

Tuyệt đối không sử dụng thuốc khi đã quá hạn dùng được in rõ ràng trên vỏ hộp.

Không tiêu hủy thuốc bằng cách xả qua đường ống dẫn nước thải hoặc vứt chung với rác thải sinh hoạt gia đình. Hãy tham khảo ý kiến của dược sĩ về phương pháp xử lý và thải bỏ thuốc không còn sử dụng đúng cách nhằm góp phần bảo vệ môi trường.

Thông tin sản xuất

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 2 vỉ x 10 viên.

Thương hiệu

Sanofi

Nơi sản xuất

Hungary