Metronidazole STELLA 250mg Hộp/20 viên TY KS (Hết hàng)

Viên nén Metronidazole Stella 250mg là gì?

Viên nén Metronidazole Stella 250mg chứa hoạt chất Metronidazole, một tác nhân kháng khuẩn và kháng động vật nguyên sinh hiệu quả. Thuốc được chỉ định phổ biến trong điều trị các tình trạng nhiễm trùng do đơn bào nhạy cảm như Trichomonas, amíp, Balantidium, Blastocystis hominis, Giardia hay giun rồng Drucunculus. Bên cạnh đó, thuốc còn đem lại hiệu quả cao đối với các bệnh lý nhiễm khuẩn phụ khoa, viêm loét nướu hoại tử cấp tính, viêm vùng chậu, viêm đại tràng do dùng kháng sinh và hỗ trợ tiêu diệt Helicobacter pylori gây loét đường tiêu hóa.

THÀNH PHẦN

Mỗi đơn vị sản phẩm chứa:

Hoạt chất chính: Metronidazole hàm lượng 250mg.

Tá dược vừa đủ 1 viên.

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Nhiễm động vật nguyên sinh nhạy cảm bao gồm nhiễm Trichomonas, nhiễm amíp, bệnh Balantidium, nhiễm Blastocystis hominis, nhiễm Giardia và giun rồng Drucunculus.

Nhiễm khuẩn kỵ khí (điều trị và dự phòng), đặc trưng bởi nhiễm khuẩn phụ khoa, viêm loét nướu hoại tử cấp, bệnh viêm nhiễm vùng chậu và viêm kết tràng do kháng sinh.

Loét tiêu hóa do Helicobacter pylori (phối hợp trong phác đồ đa trị liệu).

DƯỢC LỰC HỌC

Hoạt chất Metronidazole là một dẫn xuất thuộc nhóm 5-nitro-imidazol, sở hữu phổ kháng khuẩn rộng trên các vi khuẩn kỵ khí và động vật nguyên sinh. Cơ chế hoạt động của thuốc dựa trên sự khử nhóm 5-nitro trong tế bào ký sinh trùng tạo thành các chất trung gian độc hại. Những chất này liên kết trực tiếp với cấu trúc xoắn của DNA, gây đứt gãy các sợi và dẫn đến cái chết của tế bào vi khuẩn. Đối với hầu hết các mầm bệnh nhạy cảm, nồng độ hiệu quả trung bình của thuốc là 8microgam/ml hoặc thấp hơn, với nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) khoảng 0.5microgam/ml. Các chủng phân lập có MIC không vượt quá 16 microgam/ml được xác định là nhạy cảm với thuốc.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Hấp thu: Sau khi uống, ít nhất 80% liều dùng Metronidazole được hấp thu nhanh chóng qua hệ tiêu hóa.

Phân bố: Thuốc phân tán rộng khắp các mô và dịch cơ thể như xương, mật, nước bọt, dịch phổi, dịch màng bụng, dịch tiết âm đạo, tinh dịch, dịch não tủy, cũng như các ổ áp xe ở gan và não. Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương thấp, dưới 20%. Thuốc dễ dàng đi qua hàng rào nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ tương đương trong huyết tương.

Chuyển hóa: Khoảng 30% đến 60% lượng thuốc được chuyển hóa tại gan thông qua các quá trình hydroxy hóa, oxy hóa chuỗi phụ và liên hợp glucuronid. Chất chuyển hóa chính 2-hydroxy metronidazole vẫn giữ nguyên hoạt tính kháng khuẩn và diệt động vật nguyên sinh.

Thải trừ: Ở người trưởng thành có chức năng gan thận bình thường, thời gian bán thải của thuốc khoảng 6 – 8 giờ. Chỉ số này không thay đổi ở người suy thận nhưng sẽ kéo dài hơn ở bệnh nhân suy gan. Thuốc được đào thải chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa, một phần nhỏ được bài tiết qua phân.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc bào chế dạng viên nén dùng bằng đường uống. Người bệnh nên uống thuốc cùng lúc hoặc ngay sau bữa ăn để giảm kích ứng dạ dày.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Nhiễm Trichomonas:

Sử dụng liều duy nhất 2 g hoặc áp dụng đợt điều trị kéo dài 7 ngày với liều 250 mg x 3 lần/ngày.

Khuyến cáo điều trị đồng thời cho cả bạn tình để tránh tái nhiễm.

Bệnh do amíp:

Lỵ amíp cấp ở ruột do E.histolytica: Người lớn dùng liều 750 mg x 3 lần/ngày trong 5-10 ngày. Trẻ em dùng liều 35-50 mg/kg/ngày, chia đều làm 3 lần, uống trong 5-10 ngày.

Áp xe gan do amíp: Người lớn dùng liều 500-750 mg x 3 lần/ngày trong 5-10 ngày hoặc uống liều 1,5-2,5 g x 1 lần/ngày trong vòng 2 đến 3 ngày. Trẻ em dùng liều 35-50 mg/kg/ngày, chia đều làm 3 lần, uống trong 5-10 ngày.

Bệnh Balantidium và nhiễm Blastocystis hominis:

Uống liều 750 mg, chia làm 3 lần/ngày, duy trì trong 5-10 ngày.

Bệnh do Giardia:

Người lớn: Uống liều duy nhất 2 g x 1 lần/ngày trong 3 ngày liên tiếp, hoặc dùng liều 250 mg x 3 lần/ngày trong 5-7 ngày.

Trẻ em: Dùng liều 15 mg/kg/ngày chia làm 3 lần, uống trong 5-7 ngày.

Bệnh do giun rồng Dracunculus:

Người lớn: Dùng liều 250 mg x 3 lần/ngày hoặc tính theo cân nặng 25 mg/kg/ngày trong 10 ngày.

Trẻ em: Dùng liều 25 mg/kg/ngày trong 10 ngày. Lưu ý tổng liều không vượt quá 750 mg/ngày (kể cả trẻ có cân nặng trên 30 kg).

Nhiễm khuẩn kỵ khí:

Dùng liều 7,5 mg/kg, tối đa không quá 1 g, mỗi liều cách nhau 6 giờ, điều trị trong khoảng 7 ngày hoặc lâu hơn tùy tình trạng lâm sàng.

Nhiễm khuẩn phụ khoa:

Áp dụng liều duy nhất 2 g hoặc điều trị theo đợt 5-7 ngày với liều 500 mg x 2 (hai) lần/ngày.

Viêm loét nướu hoại tử cấp và nhiễm khuẩn miệng cấp:

Uống liều 250 mg x 3 lần/ngày, duy trì trong 3 ngày.

Viêm đại tràng do kháng sinh:

Uống liều 500 mg x 3 đến 4 lần mỗi ngày.

Viêm vùng chậu:

Phối hợp liều Metronidazole 500 mg x 2 lần/ngày cùng với ofloxacin 400 mg x 2 lần/ngày; thời gian điều trị liên tục trong 14 ngày.

Phòng ngừa nhiễm khuẩn kỵ khí sau phẫu thuật:

Dùng liều 20-30 mg/kg/ngày chia làm 3 lần uống.

Loét tiêu hóa do H. pylori:

Dùng liều 500 mg x 3 lần/ngày, bắt buộc phối hợp với ít nhất một thuốc khác có hoạt tính diệt vi khuẩn H. pylori (như bismuth subsalicylat, amoxicillin…) trong thời gian từ 1-2 tuần.

Bệnh nhân suy gan:

Cần thận trọng đặc biệt và giảm liều ở người suy gan nặng, nhất là trường hợp có bệnh não do gan. Liều khuyến cáo có thể giảm còn 1/3 liều thông thường hàng ngày và dùng 1 lần/ngày.

Đối với bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ đến trung bình: Không cần thiết phải điều chỉnh giảm liều.

Bệnh nhân suy thận:

Không yêu cầu điều chỉnh giảm liều thông thường.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Triệu chứng: Đã có báo cáo về việc uống quá liều vô ý hoặc tự tử với liều duy nhất lên đến 15g Metronidazole, gây ra các biểu hiện buồn nôn, nôn mửa và mất điều hòa vận động. Các độc tính nghiêm trọng trên hệ thần kinh như co giật và bệnh thần kinh ngoại biên cũng được ghi nhận sau khi dùng liều từ 6 đến 10.4g cách 2 ngày một lần trong vòng 5 – 7 ngày.

Xử trí: Hiện tại chưa có chất giải độc đặc hiệu cho Metronidazole. Phương pháp điều trị chủ yếu là hỗ trợ nâng đỡ thể trạng và điều trị triệu chứng. Hoạt chất này có thể được loại bỏ hiệu quả bằng phương pháp thẩm tách máu, nhưng không thể loại trừ bằng thẩm phân màng bụng. Trong tình huống khẩn cấp, người nhà cần đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất hoặc liên hệ ngay Trung tâm cấp cứu 115.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Người bệnh cần uống bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm phát hiện đã gần kề với liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc như bình thường. Tuyệt đối không tự ý uống bù gấp đôi liều lượng được chỉ định.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Người có tiền sử quá mẫn với hoạt chất Metronidazole, các dẫn xuất nitro-imidazol khác hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

Phụ nữ đang trong 3 tháng đầu của thai kỳ.

CẢNH BÁO

Metronidazole có khả năng ức chế enzym alcol dehydrogenase và các enzym oxy hóa cồn khác, dẫn đến phản ứng tương tự disulfiram (nóng bừng mặt, nhức đầu, buồn nôn, nôn, co cứng cơ bụng, đổ mồ hôi) nếu người bệnh uống rượu.

Cần tiến hành theo dõi sát sao về mặt lâm sàng và thực hiện các xét nghiệm cận lâm sàng cần thiết nếu đợt điều trị kéo dài quá 10 ngày.

Thận trọng tối đa và giảm liều lượng ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan nặng, đồng thời nên theo dõi định kỳ nồng độ Metronidazole trong huyết tương của các đối tượng này.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ như buồn ngủ, chóng mặt, lú lẫn, ảo giác, co giật hoặc rối loạn thị lực tạm thời. Người bệnh không nên lái xe, vận hành máy móc hay làm việc trên cao nếu gặp phải các triệu chứng này.

Sử dụng trong thai kỳ

Hoạt chất Metronidazole dễ dàng đi qua hàng rào nhau thai và đi vào tuần hoàn thai nhi. Do chưa có đầy đủ các nghiên cứu kiểm soát chặt chẽ trên phụ nữ mang thai, chỉ nên dùng thuốc trong thai kỳ khi thực sự có chỉ định bắt buộc từ bác sĩ. Tuyệt đối chống chỉ định dùng thuốc trong 3 tháng đầu thai kỳ.

Sử dụng khi đang cho con bú

Metronidazole bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ tương đương trong huyết tương. Do các nghiên cứu thực nghiệm trên chuột cho thấy thuốc có khả năng gây bướu ung thư, người mẹ cần cân nhắc giữa việc ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng thuốc, dựa trên mức độ cần thiết của việc điều trị đối với người mẹ.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Rượu: Dùng chung với Metronidazole có thể gây phản ứng kiểu disulfiram.

Disulfiram: Sử dụng đồng thời có nguy cơ gây ra các cơn loạn tâm thần cấp tính hoặc trạng thái lú lẫn.

Warfarin, phenytoin, lithi, ciclosporin, fluorouracil: Metronidazole làm giảm chuyển hóa hoặc giảm thải trừ các thuốc này, làm tăng nồng độ và tăng độc tính của chúng trong cơ thể. Ngược lại, có bằng chứng cho thấy phenytoin có thể làm tăng tốc độ chuyển hóa của Metronidazole.

Phenobarbital: Làm giảm nồng độ Metronidazole trong huyết tương, từ đó làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc.

Cimetidin: Làm tăng nồng độ Metronidazole trong huyết tương, làm tăng nguy cơ gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng trên hệ thần kinh.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình điều trị bằng Metronidazole, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn:

Thường gặp: Rối loạn tiêu hóa bao gồm buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng, tiêu chảy; xuất hiện vị kim loại khó chịu trong miệng.

Ít gặp: Giảm số lượng bạch cầu trong máu.

Hiếm gặp: Mất bạch cầu hạt; các phản ứng thần kinh như co giật kiểu động kinh, bệnh đa dây thần kinh ngoại biên, đau đầu; các phản ứng trên da như hồng ban đa dạng, phát ban, ngứa ngáy; nước tiểu có màu sẫm.

Người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ điều trị nếu xuất hiện bất kỳ triệu chứng bất thường nào trong thời gian dùng thuốc.

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp và duy trì ở nhiệt độ không quá 30 độ C.

Thông tin sản xuất

Nơi sản xuất: Việt Nam

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm