Methylprednisolone 16mg STADA Hộp/30 viên (Còn 4)

Methylprednisolone STADA 16mg kháng viêm, ức chế miễn dịch (3 vỉ x 10 viên) là gì?

Methylprednisolone STADA 16mg kháng viêm, ức chế miễn dịch (3 vỉ x 10 viên) là thuốc kê đơn dạng viên nén, chứa hoạt chất thuộc nhóm glucocorticoid có hiệu quả mạnh mẽ trong việc chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch, được chỉ định điều trị nhiều bệnh lý viêm nhiễm, dị ứng nặng và các rối loạn tự miễn.

THÀNH PHẦN

Mỗi viên nén chứa:

Dược chất: Methylprednisolone 16mg.

Tá dược: Lactose monohydrat, tinh bột tiền gelatin hóa, povidon, natri starch glycolat, acid stearic, magnesi stearat, colloidal silicon dioxid.

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Dược phẩm này được áp dụng nhằm can thiệp và điều trị cho các tình trạng bệnh lý dưới đây:

Các hội chứng viêm: Kiểm soát tình trạng viêm khớp dạng thấp (bao gồm cả đối tượng thanh thiếu niên), viêm cột sống dính khớp, các đợt viêm cấp hoặc bán cấp tại bao hoạt dịch, hiện tượng viêm màng hoạt dịch khớp, viêm màng bao gân không rõ nguyên nhân, thoái hóa khớp xuất hiện sau chấn thương, viêm khớp liên quan đến vảy nến, viêm lồi cầu xương cánh tay, đợt cấp của viêm khớp do gút, bệnh lý viêm đa cơ tự miễn, các thể viêm da (như viêm da bọng nước dạng herpes, viêm da tiết bã, viêm da bong vảy, viêm da tiếp xúc kích ứng), tổn thương loét ở kết mạc, viêm loét giác mạc, bệnh lý viêm màng não do trực khuẩn lao, và bệnh viêm loét đại tràng mạn tính.

Các phản ứng dị ứng mức độ nghiêm trọng: Khắc phục tình trạng viêm mũi dị ứng xuất hiện theo mùa, dị ứng do dùng thuốc, bệnh huyết thanh, các cơn hen phế quản cùng những biểu hiện quá mẫn nặng bao gồm cả sốc phản vệ.

Rối loạn hệ thống miễn dịch: Hỗ trợ điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống và đợt cấp của bệnh thấp tim.

Bất thường tuyến nội tiết và chuyển hóa: Khắc phục tình trạng thiểu năng vỏ thượng thận cấp hoặc mạn tính, bệnh tăng sản thượng thận bẩm sinh, viêm tuyến giáp thể không mưng mủ, và tình trạng tăng nồng độ calci máu do các khối u ác tính gây ra.

Hỗ trợ trong ung thư học: Phối hợp kiểm soát các bệnh lý ác tính như ung thư máu cấp tính (leukemia), u lympho bào, ung thư vú và ung thư biểu mô tuyến tiền liệt.

Bệnh lý huyết học: Điều trị tình trạng tan máu tự miễn (thiếu máu tán huyết) và chứng suy giảm số lượng bạch cầu hạt.

Bệnh lý hệ thống: Điều trị bệnh sarcoidosis (bệnh sarcoid).

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Sau khi đi vào cơ thể, lượng hoạt chất được hấp thu vào tuần hoàn chung đạt tỷ lệ khoảng 80%. Sau khoảng thời gian từ 1 đến 2 giờ kể từ thời điểm uống, hoạt chất sẽ đạt tới ngưỡng nồng độ cao nhất trong huyết tương. Khả năng ức chế tuyến yên (thời gian tác động sinh học) kéo dài khoảng 36 giờ, do đó hoạt chất này được phân loại vào nhóm có thời gian tác dụng ngắn. Quá trình biến đổi sinh học của Methylprednisolone diễn ra chủ yếu ở gan, đi theo con đường chuyển hóa tương tự như hydrocortison, sau đó các dẫn xuất đã chuyển hóa sẽ được đào thải ra ngoài thông qua hệ tiết niệu. Chu kỳ bán thải của thuốc trong huyết tương kéo dài khoảng 3 giờ.

DƯỢC LỰC HỌC

Là một dẫn xuất 6-alpha-methyl từ prednisolone, hoạt chất Methylprednisolone thuộc nhóm glucocorticoid với khả năng kháng viêm, chống dị ứng và giảm hoạt động miễn dịch rất mạnh mẽ.

Khả năng đẩy lùi phản ứng viêm của Methylprednisolone được ghi nhận cao hơn 20% khi đặt lên bàn cân so với hoạt chất prednisolone.

Khi đưa vào cơ thể qua đường toàn thân, glucocorticoid gây ra sự biến động về số lượng tế bào máu: làm gia tăng lượng bạch cầu trung tính, đồng thời làm sụt giảm lượng tế bào lympho, bạch cầu ái toan cùng các đại thực bào trong hệ tuần hoàn ngoại vi.

Dòng thuốc này còn làm suy giảm hoạt động của các tế bào lympho và đại thực bào tại các mô, khiến chúng giảm nhạy cảm trước các tác nhân kích thích phân bào và kháng nguyên. Bên cạnh đó, quá trình sản sinh prostaglandin cũng bị kìm hãm bởi glucocorticoid.

Thông qua việc ức chế hoạt tính từ các kinin cùng độc tố của vi khuẩn, đồng thời hạn chế sự phóng thích histamin từ các bạch cầu ái kiềm, glucocorticoid giúp làm giảm tính thấm của hệ thống mao mạch.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc dùng đường uống. Người bệnh cần tuân thủ đúng liều lượng được chỉ định, không tự ý ngưng sử dụng đột ngột sau một thời gian dài dùng liều cao mà phải thực hiện giảm liều từ từ.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều khởi đầu thông thường dao động từ 4 – 48 mg/ngày. Cần duy trì và điều chỉnh liều lượng dựa trên đáp ứng lâm sàng của người bệnh. Khi điều trị dài ngày, bác sĩ cần xác định liều lượng thấp nhất có thể đạt hiệu quả bằng cách giảm liều từng bước cho đến khi các dấu hiệu hoặc triệu chứng bệnh có xu hướng tăng lên.

Dưới đây là liều dùng tham khảo cho các trường hợp cụ thể:

Cơn hen cấp tính: Sử dụng liều 32 – 48 mg/ngày trong vòng 5 ngày, sau đó có thể phối hợp bổ sung với liều thấp hơn trong thời gian một tuần.

Những bệnh thấp nặng: Giai đoạn đầu dùng liều 0,8 mg/kg/ngày chia nhỏ thành nhiều lần uống, sau đó chuyển sang liều duy nhất hàng ngày để điều trị củng cố.

Viêm khớp dạng thấp: Khởi đầu với liều 4 – 6 mg/ngày. Trong các đợt cấp tính, áp dụng liều cao hơn từ 16 – 32 mg/ngày, sau đó tiến hành giảm liều nhanh dần.

Viêm khớp mạn tính ở trẻ em có biến chứng đe dọa tính mạng: Đôi khi áp dụng liệu pháp tấn công với liều 10 – 30 mg/kg/đợt (thường tiến hành trong 3 đợt).

Viêm loét đại tràng mạn tính (đợt cấp tính nặng): Uống liều 8 – 24 mg/ngày.

Hội chứng thận hư nguyên phát: Bắt đầu bằng liều 0,8 – 1,6 mg/kg mỗi ngày trong vòng 6 tuần, sau đó giảm dần liều lượng trong thời gian 6 – 8 tuần tiếp theo.

Thiếu máu tán huyết do miễn dịch: Uống Methylprednisolone với liều 64 mg/ngày. Thời gian điều trị bằng Methylprednisolone phải kéo dài ít nhất từ 6 – 8 tuần.

Bệnh sarcoid: Dùng liều 0,8 mg/kg/ngày. Liều duy trì thấp ở mức 8 mg/ngày.

Đợt cấp của xơ cứng rải rác: Sử dụng liều 160 mg/ngày trong tuần đầu tiên, sau đó giảm xuống liều 64 mg/ngày và duy trì trong vòng 1 tháng.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Triệu chứng: Việc sử dụng glucocorticoid dài hạn có thể dẫn đến các biểu hiện của hội chứng Cushing toàn thân và loãng xương toàn thân. Khi dùng liều quá cao trong thời gian dài, người bệnh có nguy cơ bị tăng năng vỏ tuyến thượng thận và ức chế tuyến thượng thận.

Xử trí: Trong các trường hợp quá liều dài hạn này, bác sĩ cần cân nhắc kỹ lưỡng để đưa ra quyết định tạm dừng hoặc ngừng hẳn việc điều trị bằng glucocorticoid.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Nếu quên một liều thuốc, người bệnh nên uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm nhớ ra gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều để bù cho liều đã bỏ lỡ.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Người bệnh mẫn cảm với Methylprednisolone hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

Bệnh nhân đang trong thời gian tiêm chủng vắc xin virus sống.

Trường hợp nhiễm khuẩn nặng, ngoại trừ sốc nhiễm khuẩn và lao màng não.

Người bệnh có thương tổn da do virus, nấm hoặc lao.

CẢNH BÁO

Cần đặc biệt thận trọng khi chỉ định thuốc cho các đối tượng sau: người bị loãng xương, người mới thực hiện nối thông mạch máu, bệnh nhân loét dạ dày, loét tá tràng, đái tháo đường, tăng huyết áp, suy tim và trẻ em đang trong giai đoạn phát triển.

Do nguy cơ gặp phải các tác dụng không mong muốn cao, cần thận trọng khi dùng thuốc cho người cao tuổi, nên ưu tiên sử dụng liều thấp nhất trong thời gian ngắn nhất có thể.

Người bệnh tuyệt đối không được ngừng thuốc đột ngột.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hiện tại chưa có bằng chứng lâm sàng nào cho thấy Methylprednisolone gây ảnh hưởng bất lợi đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Sử dụng trong thai kỳ

Việc người mẹ sử dụng thuốc kéo dài trong thai kỳ có thể dẫn đến tình trạng giảm nhẹ thể trọng của trẻ sơ sinh. Do đó, cần cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích điều trị cho mẹ và nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi trước khi quyết định sử dụng.

Sử dụng khi đang cho con bú

Cần thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ khi chỉ định Methylprednisolone cho phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Hoạt chất Methylprednisolone hoạt động như một chất gây cảm ứng enzym cytochrom P450, do đó có khả năng tác động và làm thay đổi quá trình chuyển hóa của các thuốc: cyclosporin, erythromycin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, ketoconazol, rifampicin.

Hiệu lực điều trị của Methylprednisolone có thể bị giảm sút khi phối hợp cùng phenobarbital, phenytoin, rifampin và các thuốc lợi tiểu làm giảm kali huyết.

TÁC DỤNG PHỤ

Nguy cơ xuất hiện các biểu hiện bất lợi sẽ gia tăng đáng kể nếu người bệnh được chỉ định liệu trình điều trị kéo dài hoặc sử dụng liều lượng lớn.

Cơ chế gây hại cho hệ tiêu hóa của hoạt chất này xuất phát từ việc Methylprednisolone ngăn chặn quá trình sản sinh prostaglandin. Sự thiếu hụt chất này làm mất đi hàng rào bảo vệ tự nhiên của dạ dày và làm mất khả năng kiểm soát nồng độ acid dịch vị.

Bảng phân loại chi tiết các tác dụng ngoài ý muốn

Các biểu hiện có tần suất xuất hiện cao:

Hệ thần kinh bị kích thích gây trạng thái bồn chồn, khó đi vào giấc ngủ.

Cảm giác thèm ăn gia tăng, hệ tiêu hóa hoạt động kém hiệu quả dẫn đến đầy bụng.

Lông mọc dày và nhiều hơn bình thường, xuất hiện tình trạng đau mỏi tại các khớp xương.

Chỉ số đường huyết tăng cao (bệnh tiểu đường), thị lực suy giảm do đục thủy tinh thể hoặc tăng áp lực nội nhãn (glocom).

Vùng mũi dễ bị tổn thương gây chảy máu.

Các biểu hiện có tần suất xuất hiện thấp hơn:

Trạng thái thăng hoa quá mức, mất thăng bằng, xuất hiện các cơn co giật, rối loạn nhận thức, hoang tưởng hoặc ảo giác.

Cơ thể bị tích nước gây sưng phù, chỉ số huyết áp tăng vọt.

Da liễu bị ảnh hưởng: nổi mụn trứng cá, bề mặt da bị mỏng đi, dễ xuất hiện các vết bầm tím hoặc thay đổi màu sắc da (sậm màu hơn).

Hệ vận động suy yếu: các bó cơ bị giảm sức mạnh, cấu trúc xương trở nên giòn và dễ gãy (loãng xương).

Rối loạn nội tiết và chuyển hóa: xuất hiện các triệu chứng của hội chứng Cushing, hoạt động của hệ nội tiết thượng thận – tuyến yên bị đình trệ, trẻ nhỏ bị hạn chế phát triển chiều cao, cơ thể giảm khả năng hấp thụ glucose, nồng độ kali trong máu sụt giảm trong khi muối và nước bị giữ lại.

Tổn thương đường tiêu hóa: niêm mạc dạ dày hoặc thực quản bị viêm loét, có cảm giác lợm giọng, nôn mửa hoặc bụng bị phình to.

Hệ miễn dịch phản ứng quá mẫn với thuốc.

Khuyến cáo quan trọng

Trong quá trình sử dụng thuốc, nếu cơ thể phát sinh bất kỳ dấu hiệu bất thường nào, người bệnh cần liên hệ và trao đổi trực tiếp ngay với nhân viên y tế hoặc người có chuyên môn để được xử lý kịp thời.

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C. Giữ thuốc ở nơi khô ráo, tránh ẩm ướt và tránh ánh sáng trực tiếp.

Thông tin sản xuất

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Thương hiệu: STADA

Nơi sản xuất: Nhà máy STADA Việt Nam (Việt Nam)