Mazzgin B6 (Magne B6) DHG Hộp/10 vỉ x 10 viên TY (Còn 28)

Thuốc Mazzgin DHG Pharma là gì?

Thuốc Mazzgin DHG Pharma là một dược phẩm được nghiên cứu và sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang. Chế phẩm này có sự kết hợp của hai thành phần hoạt chất chính bao gồm Magnesi lactat dihydrat và Vitamin B6. Thuốc được chỉ định chuyên biệt nhằm khắc phục và điều trị tình trạng thiếu hụt Magnesi trong cơ thể, dù là xuất hiện đơn độc hay đi kèm với các rối loạn thiếu hụt dưỡng chất khác.

THÀNH PHẦN

Mỗi 1 viên nén chứa các thành phần hoạt chất với hàm lượng cụ thể như sau:

Magnesi lactat dihydrat: 470mg

Vitamin B6: 5mg

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Thiếu magnesi riêng biệt hay kết hợp.

DƯỢC LỰC HỌC

Thuốc thuộc nhóm bổ sung khoáng chất với mã phân loại ATC là A12.

Hoạt chất Magnesi đóng vai trò là một cation dương có mật độ phân bố đậm đặc trong khu vực nội bào. Tác dụng sinh lý của Magnesi là làm dịu và giảm bớt trạng thái kích thích quá mức của các tế bào thần kinh, đồng thời hạn chế sự dẫn truyền tín hiệu giữa thần kinh và cơ. Khoáng chất này tham gia trực tiếp vào hàng loạt phản ứng xúc tác sinh học của cơ thể, trong đó có khoảng 50% tổng lượng Magnesi được tích trữ và định vị tại cấu trúc xương.

Dữ liệu lâm sàng:

Chỉ số Magnesi máu trong huyết thanh giúp đánh giá mức độ thiếu hụt của cơ thể:

Nồng độ dao động từ 12 đến 17 mg/ L (tương đương 1 đến 1,4 mEq/ L hoặc 0,5 đến 0,7 mmol/ L): Phản ánh tình trạng thiếu hụt Magnesi ở mức độ vừa phải.

Nồng độ sụt giảm dưới mức 12 mg/ L (tương đương 1 mEq/ L hoặc 0,5 mmol/ L): Cảnh báo cơ thể đang thiếu hụt Magnesi ở mức độ nghiêm trọng.

Các căn nguyên gây thiếu hụt Magnesi:

Nguyên nhân nguyên phát: Xuất phát từ các rối loạn chuyển hóa mang tính chất bẩm sinh (điển hình là bệnh hạ magnesi máu bẩm sinh mãn tính).

Nguyên nhân thứ phát: Do chế độ dinh dưỡng nghèo nàn (suy dinh dưỡng thể nặng, người nghiện rượu kinh niên, bệnh nhân phải nuôi ăn hoàn toàn qua đường tĩnh mạch); do giảm hấp thu ở ruột (tiêu chảy kéo dài, rò đường tiêu hóa, suy tuyến cận giáp); hoặc do thận tăng đào thải hoạt chất (bệnh lý tại ống thận, đa niệu, lạm dụng các thuốc lợi tiểu, viêm bể thận mạn tính, hội chứng cường aldosteron nguyên phát, hoặc do can thiệp điều trị bằng hóa chất cisplatin).

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Quá trình hấp thu các muối Magnesi tại niêm mạc đường tiêu hóa được thực hiện thông qua cơ chế vận chuyển thụ động cùng một số phương thức khác, trong đó khả năng hòa tan của muối đóng vai trò then chốt quyết định hiệu suất hấp thu. Tỷ lệ hấp thu của muối Magnesi qua đường tiêu hóa ghi nhận không vượt quá ngưỡng 50%. Sau khi chuyển hóa, thuốc được đào thải ra ngoài cơ thể chủ yếu qua đường nước tiểu.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc được bào chế để dùng theo đường uống. Người bệnh nên uống nguyên viên thuốc cùng với 1 ly nước đầy (khoảng 30ml hoặc nhiều hơn) trong bữa ăn, hoặc tuân thủ nghiêm ngặt theo các chỉ dẫn riêng biệt từ Thầy thuốc.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Người lớn: Sử dụng liều từ 6 đến 8 viên mỗi ngày. Tổng liều này cần được chia nhỏ thành 2 hoặc 3 lần uống trong các bữa ăn.

Trẻ em: Liều dùng được tính toán theo cân nặng từ 10 – 30 mg/ kg/ ngày (tương đương với khoảng 0,4 – 1,2 mmol/ kg/ ngày). Đối với trẻ em trên 6 tuổi (có cân nặng đạt từ khoảng 20 kg trở lên): Sử dụng liều từ 4 đến 6 viên mỗi ngày, chia đều thành 2 hoặc 3 lần uống cùng bữa ăn.

Quá trình điều trị bằng thuốc cần được chấm dứt ngay khi xét nghiệm cho thấy nồng độ Magnesi trong máu đã quay trở lại ngưỡng bình thường.

Lưu ý: Liều lượng được liệt kê ở trên chỉ mang tính chất tham khảo chung. Liều dùng thực tế lâm sàng sẽ được bác sĩ hoặc nhân viên y tế điều chỉnh cụ thể dựa trên thể trạng thực tế và tiến triển bệnh lý của từng bệnh nhân.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Trường hợp quá liều liên quan đến Magnesi:

Nếu chức năng thận của người bệnh hoạt động bình thường, việc uống quá liều Magnesi thông thường không dẫn đến các phản ứng độc hại cho cơ thể. Tuy nhiên, hiện tượng ngộ độc Magnesi có nguy cơ tiến triển nhanh và nghiêm trọng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.

Mức độ độc tính sẽ phụ thuộc trực tiếp vào nồng độ Magnesi đo được trong máu, biểu hiện qua các triệu chứng lâm sàng như: Hạ huyết áp, buồn nôn, nôn mửa, ức chế hệ thần kinh trung ương, giảm phản xạ, xuất hiện các biến đổi bất thường trên điện tâm đồ, suy hô hấp, rơi vào trạng thái hôn mê, ngừng tim, liệt cơ hô hấp và hội chứng vô niệu.

Biện pháp xử trí: Tiến hành bù nước tích cực cho người bệnh kết hợp phương pháp tăng bài niệu bắt buộc. Đối với bệnh nhân suy thận, cần nhanh chóng can thiệp bằng kỹ thuật lọc máu ngoài thận (chạy thận nhân tạo) hoặc tiến hành thẩm phân phúc mạc.

Trường hợp quá liều liên quan đến Vitamin B6:

Việc lạm dụng mạn tính Vitamin B6 liều cao hoặc dùng kéo dài liên tục (trong nhiều tháng hoặc nhiều năm) có thể dẫn đến bệnh lý thần kinh cảm giác sợi trục.

Triệu chứng nhận biết: Người bệnh có cảm giác dị cảm, rối loạn hoặc suy giảm cảm giác, mất cảm giác, đau đớn ở các đầu chi, co thắt cơ không tự chủ, cảm giác nóng rát, mất thăng bằng, đi đứng loạng choạng, run rẩy phối hợp ở bàn tay và bàn chân, mất điều hòa cảm giác tiến triển gây khó khăn khi thực hiện các động tác phối hợp.

Biện pháp xử trí: Các biểu hiện tổn thương thần kinh này sẽ thuyên giảm và hồi phục dần sau khi người bệnh ngừng sử dụng thuốc.

Trong các tình huống khẩn cấp hoặc xuất hiện dấu hiệu ngộ độc nguy hiểm, cần liên hệ ngay Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đưa bệnh nhân tới cơ sở y tế gần nhất để được cấp cứu kịp thời.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Người bệnh cần uống bổ sung liều đã quên ngay khi nhớ ra. Trong trường hợp thời điểm nhớ ra quá gần với thời gian dùng liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều quên và tiếp tục uống thuốc theo đúng lịch trình cũ. Tuyệt đối không tự ý uống gộp liều gấp đôi (2 viên hoặc nhiều hơn) để bù vào liều đã bỏ lỡ.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Thuốc chống chỉ định tuyệt đối cho các đối tượng sau:

Người có tiền sử quá mẫn hoặc dị ứng với Magnesi, Vitamin B6 hay bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

Bệnh nhân bị suy thận giai đoạn nặng với chỉ số độ thanh thải creatinin đo được dưới 30ml/phút.

CẢNH BÁO

Trước khi bắt đầu dùng thuốc, người bệnh cần lưu ý các vấn đề sau:

Đối với những trường hợp cơ thể bị thiếu hụt Magnesi ở mức độ cực kỳ nghiêm trọng hoặc bệnh nhân gặp hội chứng kém hấp thu nặng, liệu pháp điều trị ban đầu bắt buộc phải thực hiện bằng đường tiêm truyền tĩnh mạch.

Nếu người bệnh bị thiếu hụt đồng thời cả Magnesi và calci, nguyên tắc điều trị bắt buộc là phải tiến hành bù Magnesi trước, sau đó mới bắt đầu bổ sung calci.

Việc lạm dụng hoặc dùng quá liều Vitamin B6 kéo dài (vài tháng đến vài năm) có thể dẫn đến bệnh lý thần kinh cảm giác. Tình trạng tổn thương này có thể tự đảo ngược và phục hồi dần sau khi bệnh nhân ngừng sử dụng Vitamin B6.

Chế phẩm thuốc này chỉ được thiết kế sử dụng phù hợp cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên.

Với những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận ở mức độ trung bình, cần áp dụng các biện pháp theo dõi sát sao để phòng ngừa nguy cơ tăng Magnesi huyết quá mức.

Cảnh báo về tá dược: Mỗi viên thuốc chứa lượng natri thấp hơn 1 mmol (tương đương dưới 23 mg), do đó sản phẩm này được xem là "không có natri" và an toàn cho người cần kiêng muối.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc hầu như không gây ra ảnh hưởng hoặc chỉ có tác động không đáng kể đến sự tỉnh táo, khả năng điều khiển phương tiện giao thông và vận hành các thiết bị máy móc.

Sử dụng trong thai kỳ

Nếu thực sự có nhu cầu lâm sàng, việc sử dụng Magnesi có thể được bác sĩ cân nhắc chỉ định cho phụ nữ mang thai ở bất kỳ giai đoạn nào của thai kỳ. Mặc dù các dữ liệu nghiên cứu trên động vật còn hạn chế, nhưng các bằng chứng lâm sàng thực tế trên người cho thấy mức độ an toàn tương đối cao.

Sử dụng khi đang cho con bú

Hoạt chất Magnesi và Vitamin B6 khi dùng riêng lẻ được đánh giá là an toàn cho phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ. Tuy nhiên, do các dữ liệu lâm sàng về giới hạn liều dùng tối đa hàng ngày của Vitamin B6 cho đối tượng này còn rất hạn chế, người mẹ đang cho con bú tuyệt đối không được dùng vượt quá liều 20 mg/ngày Vitamin B6.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Người bệnh cần tránh sử dụng đồng thời Magnesi với các chế phẩm có chứa thành phần phosphat hoặc muối calci, do các chất này sẽ gây ra phản ứng ức chế và làm giảm đáng kể khả năng hấp thu của Magnesi tại ruột non.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình điều trị bằng thuốc, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn (ADR) được phân loại theo hệ cơ quan với tần suất chưa được xác định cụ thể (không rõ tần suất do dữ liệu hiện tại chưa đủ để ước tính):

Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn, phù mạch.

Rối loạn hệ tiêu hóa: Tiêu chảy, đau vùng hạ vị (đây là các tác dụng phụ có liên quan trực tiếp đến hoạt chất Magnesi).

Rối loạn da và mô dưới da: Các phản ứng dị ứng ngoài da như nổi mày đay, ngứa ngáy, chàm (eczema), ban đỏ.

Hướng dẫn xử trí: Người bệnh cần chủ động thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ các tác dụng phụ không mong muốn xuất hiện trong thời gian dùng thuốc để được hướng dẫn xử lý an toàn.

BẢO QUẢN

Thuốc cần được bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời. Nhiệt độ bảo quản yêu cầu duy trì ổn định dưới 30°C.

Cất giữ thuốc ở vị trí an toàn, nằm ngoài tầm với và tầm nhìn của trẻ em. Đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng đi kèm trong hộp thuốc trước khi dùng.

Thông tin sản xuất

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Thương hiệu: Dược Hậu Giang (Việt Nam).

Nơi sản xuất: Việt Nam.