Paracetamol 500mg Stella Hộp/120 viên (Còn 153)

Viên nén Paracetamol Choay 500mg Sanofi là gì?

Viên nén Paracetamol Choay 500mg Sanofi là dược phẩm được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam. Với hoạt chất chính là paracetamol hàm lượng 500mg, sản phẩm này được chỉ định nhằm cải thiện các biểu hiện đau ở mức độ nhẹ đến trung bình, đồng thời hỗ trợ hạ sốt hiệu quả cho người bệnh.

THÀNH PHẦN

Trong mỗi 1 viên nén gồm có:

Hoạt chất chính: Acetaminophen hàm lượng 500mg.

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Thuốc được chỉ định cho các trường hợp:

Triệu chứng đau từ nhẹ đến vừa và/hoặc các tình trạng sốt.

DƯỢC LỰC HỌC

Hoạt chất paracetamol mang lại hiệu quả giảm đau và hạ sốt nhanh chóng nhờ cơ chế tác động trực tiếp lên trung tâm điều nhiệt nằm ở vùng dưới đồi. Quá trình này thúc đẩy sự giãn mạch, tăng cường lưu lượng tuần hoàn máu ngoại vi để giải phóng nhiệt lượng, từ đó hạ thân nhiệt ở những người đang bị sốt (thuốc hầu như không làm giảm nhiệt độ cơ thể ở người bình thường). Cần lưu ý rằng paracetamol không sở hữu hoạt tính kháng viêm.

Khi sử dụng ở liều điều trị thông thường, paracetamol trải qua quá trình chuyển hóa tại gan thông qua phản ứng liên hợp sulfat và glucuronid. Một phần rất nhỏ hoạt chất biến đổi thành N-acetyl-p-benzoquinonimin (NAPQI) – một chất trung gian có khả năng gây độc. Thông thường, NAPQI sẽ nhanh chóng bị trung hòa bởi glutathion rồi đào thải ra ngoài qua nước tiểu hoặc dịch mật, giúp bảo vệ tế bào gan an toàn. Tuy nhiên, trong trường hợp dùng quá liều hoặc ở những đối tượng nhạy cảm (như người bị suy dinh dưỡng, lạm dụng rượu bia, có tương tác thuốc hoặc do yếu tố di truyền), lượng glutathion bị cạn kiệt khiến NAPQI tích tụ, dẫn đến nguy cơ hủy hoại và hoại tử tế bào gan.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Hấp thu: Sau khi uống, hoạt chất được cơ thể hấp thu một cách nhanh chóng và hoàn toàn. Nồng độ tối đa của thuốc trong huyết tương được ghi nhận sau khoảng 10-60 phút.

Phân bố: Thuốc phân tán nhanh và đồng đều đến hầu hết các mô trong cơ thể. Tỷ lệ paracetamol liên kết với protein huyết tương trong máu chiếm khoảng 25%.

Chuyển hóa: Gan là cơ quan chuyển hóa chính của paracetamol thông qua hai con đường chủ yếu: liên hợp với acid glucuronic và liên hợp với acid sulfuric. Trong đó, quá trình liên hợp sulfat dễ bị bão hòa khi dùng liều cao hơn nhưng vẫn nằm trong giới hạn điều trị, còn quá trình glucuronid hóa chỉ bão hòa khi vượt quá liều khuyến cáo, gây độc cho gan. Một lượng nhỏ dưới 4% hoạt chất chịu sự chuyển hóa của hệ enzym cytochrom P450 để tạo ra chất trung gian hoạt tính cao N-acetyl benzoquinoneimin. Ở liều thông thường, chất này được khử độc bằng glutathion rồi bài tiết qua nước tiểu dưới dạng liên hợp với cystein và acid mercapturic. Khi xảy ra ngộ độc do liều cao, lượng chất chuyển hóa độc hại này sẽ gia tăng mạnh mẽ.

Thải trừ: Thận đảm nhận vai trò đào thải chính các chất chuyển hóa của thuốc qua nước tiểu. Ở đối tượng người lớn, có khoảng 90% liều dùng được bài xuất trong vòng 24 giờ, chủ yếu dưới dạng liên hợp glucuronid (khoảng 60%) và liên hợp sulfat (khoảng 30%). Tỷ lệ thuốc đào thải dưới dạng nguyên vẹn chưa biến đổi là dưới 5%. Thời gian bán thải của thuốc trong huyết tương kéo dài khoảng 2 giờ.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc được dùng bằng đường uống. Người bệnh nên nuốt nguyên viên thuốc cùng với một ly nước lọc, sữa hoặc nước hoa quả. Việc duy trì khoảng cách dùng thuốc đều đặn giúp kiểm soát tốt, tránh sự tái phát đột ngột của các cơn đau hoặc cơn sốt.

Khoảng cách giữa các lần dùng thuốc được khuyến cáo như sau:

Đối với trẻ em: Cần cho trẻ uống thuốc đều đặn cả ngày lẫn đêm, khoảng cách lý tưởng giữa các liều là cách nhau 6 giờ, hoặc tối thiểu phải cách nhau 4 giờ.

Đối với người lớn: Khoảng cách tối thiểu giữa hai lần uống thuốc liên tiếp là 4 giờ.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Lưu ý: Dạng bào chế viên nén này chỉ thích hợp sử dụng cho người lớn và trẻ em có cân nặng từ 27kg trở lên (tương đương từ khoảng 8 tuổi).

Người lớn và trẻ em có cân nặng trên 50kg (từ khoảng 15 tuổi trở lên):

Liều thông thường: Uống 1 viên đến 2 viên 500mg cho mỗi lần dùng. Nếu triệu chứng chưa dứt, có thể lặp lại liều sau ít nhất 4 giờ.

Thông thường, tổng liều dùng không cần vượt quá 3g paracetamol (tương đương 6 viên) trong một ngày. Tuy nhiên, đối với các cơn đau mức độ nặng và có chỉ định cụ thể từ bác sĩ, tổng liều tối đa có thể tăng lên đến 4g paracetamol (tương đương 8 viên) mỗi ngày.

Lưu ý đặc biệt: Việc sử dụng liều paracetamol vượt quá 3 g/ngày bắt buộc phải có sự đồng ý của bác sĩ. Tuyệt đối không dùng quá 4g paracetamol mỗi ngày (tính gộp tất cả các loại thuốc có chứa hoạt chất paracetamol đang sử dụng). Khoảng cách tối thiểu giữa các lần uống là 4 giờ.

Trẻ em:

Liều lượng paracetamol cần được tính toán dựa trên cân nặng thực tế của trẻ, độ tuổi chỉ mang tính chất tham khảo. Nếu cần thiết, nên lựa chọn các dạng bào chế khác phù hợp hơn cho trẻ nhỏ.

Liều khuyến cáo hàng ngày: Khoảng 60 mg/kg/ngày, chia đều làm 4 hoặc 6 lần uống (tương đương khoảng 15 mg/kg mỗi 6 giờ hoặc 10 mg/kg mỗi 4 giờ).

Trẻ em cân nặng từ 27 đến 40 kg (khoảng 8 đến 13 tuổi): Mỗi lần uống 1 viên 500mg, có thể dùng lại sau mỗi 6 giờ nếu cần thiết, tối đa không quá 4 viên mỗi ngày.

Trẻ em cân nặng từ 41 đến 50 kg (khoảng 12 đến 15 tuổi): Mỗi lần uống 1 viên 500mg, có thể dùng lại sau mỗi 4 giờ nếu cần thiết, tối đa không quá 6 viên mỗi ngày.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận:

Trường hợp suy thận mức độ nặng (chỉ số độ thanh thải creatinine dưới 10 ml/phút): Khoảng cách giữa các liều dùng phải kéo dài ra 8 giờ, và tối thiểu phải là 4 giờ. Tổng liều paracetamol sử dụng trong ngày tuyệt đối không được vượt quá 3g (tương đương 6 viên).

Lưu ý: Liều lượng nêu trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng thực tế sẽ được điều chỉnh tùy theo thể trạng và diễn tiến bệnh lý của từng cá nhân. Để đảm bảo an toàn và hiệu quả, người bệnh cần tham vấn ý kiến của bác sĩ hoặc nhân viên y tế trước khi dùng.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Triệu chứng lâm sàng khi quá liều: Các dấu hiệu như buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, da và niêm mạc xanh tím thường xuất hiện trong vòng 2-3 giờ đầu tiên sau khi uống phải liều độc và biểu hiện rõ trong 24 giờ đầu. Việc dùng quá liều từ 10g paracetamol trở lên (hoặc 150 mg/kg thể trọng ở trẻ em) có nguy cơ gây hủy hoại tế bào gan nghiêm trọng, dẫn đến hoại tử gan hoàn toàn không thể phục hồi. Tình trạng này biểu hiện qua suy giảm chức năng gan, bệnh lý não, có thể tiến triển thành hôn mê và tử vong. Các chỉ số xét nghiệm sẽ cho thấy transaminase gan tăng, bilirubin tăng và prothrombin giảm.

Biện pháp xử trí cấp cứu tại bệnh viện:

Tiến hành rửa dạ dày và cho người bệnh uống than hoạt tính.

Sử dụng chất giải độc đặc hiệu N-acetylcystein bằng đường tiêm tĩnh mạch hoặc đường uống, tốt nhất là trước giờ thứ 10 kể từ khi uống thuốc quá liều.

Trong trường hợp không có sẵn N-acetylcystein, có thể thay thế bằng methionin. Ngoài ra, việc kết hợp than hoạt tính và/hoặc thuốc tẩy muối cũng giúp hạn chế tối đa sự hấp thu paracetamol vào cơ thể.

Áp dụng các biện pháp hỗ trợ hô hấp (giúp thở) khi cần thiết.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Người bệnh nên uống bổ sung ngay sau khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm nhớ ra đã quá gần với thời gian dùng liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc theo đúng lịch trình thông thường. Tuyệt đối không được tự ý uống gấp đôi liều lượng để bù cho liều đã bỏ lỡ.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với paracetamol hay bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

Bệnh nhân bị thiếu hụt men glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD).

Người bệnh bị suy giảm chức năng gan mức độ nặng.

CẢNH BÁO

Cần đặc biệt lưu ý các vấn đề sau trong quá trình sử dụng thuốc:

Nếu tình trạng đau không thuyên giảm sau 5 ngày hoặc sốt kéo dài quá 3 ngày, hoặc nếu thuốc không đem lại hiệu quả như mong đợi, hoặc xuất hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường nào khác, người bệnh cần ngừng dùng thuốc và tham khảo ngay ý kiến bác sĩ.

Thận trọng khi chỉ định thuốc cho những bệnh nhân có tiền sử thiếu máu, người bị suy giảm chức năng gan hoặc thận. Việc lạm dụng quá liều hoặc dùng thuốc liên tục trong thời gian dài có thể dẫn đến hoại tử tế bào gan và suy thận.

Tránh hoặc hạn chế tối đa việc tiêu thụ đồ uống có cồn (rượu, bia) vì chất cồn có thể làm tăng đáng kể độc tính của paracetamol đối với tế bào gan.

Bác sĩ cần chủ động cảnh báo cho người bệnh về nguy cơ xảy ra các phản ứng nghiêm trọng trên da, mặc dù hiếm gặp nhưng rất nguy hiểm như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN), hội chứng Lyell, hoặc hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Sản phẩm không gây ra các tác dụng phụ như buồn ngủ hay chóng mặt, do đó hoàn toàn an toàn cho những người cần sự tỉnh táo để lái xe hoặc vận hành các loại máy móc.

Sử dụng trong thai kỳ

Đối với phụ nữ đang mang thai, chỉ nên cân nhắc sử dụng thuốc này khi thực sự có nhu cầu điều trị cần thiết và dưới sự hướng dẫn của nhân viên y tế.

Sử dụng khi đang cho con bú

Cần hết sức thận trọng và cân nhắc kỹ lưỡng trước khi quyết định dùng thuốc cho các bà mẹ đang trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Để tránh các tương tác bất lợi, cần lưu ý khi phối hợp paracetamol với các thuốc sau:

Việc sử dụng paracetamol liều cao kéo dài có thể làm gia tăng nhẹ tác dụng chống đông máu của coumarin và các dẫn chất indandion.

Cần đặc biệt lưu ý nguy cơ gây hạ thân nhiệt nghiêm trọng khi dùng đồng thời phenothiazin với các liệu pháp hạ nhiệt như paracetamol.

Các thuốc chống co giật (như phenytoin, barbiturat, carbamazepin) và isoniazid có khả năng làm tăng độc tính trên gan của paracetamol.

Probenecid có thể cản trở quá trình đào thải paracetamol, từ đó kéo dài thời gian bán thải của hoạt chất này trong huyết tương.

Sử dụng đồng thời isoniazid và các thuốc điều trị lao khác sẽ làm gia tăng nguy cơ gây độc cho gan của paracetamol.

Metoclopramid và domperidon có tác dụng làm tăng tốc độ hấp thu của paracetamol, ngược lại cholestyramin sẽ làm giảm tốc độ hấp thu của hoạt chất này.

Thói quen uống nhiều rượu và kéo dài sẽ làm tăng đáng kể độc tính phá hủy gan của paracetamol.

TÁC DỤNG PHỤ

Thuốc thường ít gây ra tác dụng không mong muốn, tuy nhiên người bệnh vẫn có thể gặp phải một số phản ứng sau:

TÁC DỤNG PHỤ

Phản ứng dị ứng và phát ban trên da: Thường xuất hiện dưới dạng ban đỏ hoặc mày đay, một số trường hợp nặng hơn có thể đi kèm sốt do thuốc và tổn thương niêm mạc. Những người có tiền sử mẫn cảm với salicylat rất hiếm khi bị mẫn cảm chéo với paracetamol và các hoạt chất liên quan.

Hệ tạo máu: Một số ít trường hợp riêng lẻ ghi nhận tình trạng giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu, loạn tạo máu hoặc thiếu máu.

Hệ tim mạch và thần kinh: Nhịp tim nhanh, cảm giác bồn chồn, kích động.

Hệ tiêu hóa: Kích ứng niêm mạc dạ dày, buồn nôn và nôn.

Hệ tiết niệu: Nguy cơ mắc bệnh thận hoặc độc tính trên thận nếu lạm dụng thuốc trong thời gian dài.

TÁC DỤNG PHỤ

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm các hội chứng tổn thương da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng Lyell, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hoặc tình trạng phát ban mụn mủ toàn thân cấp tính.

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc ở những nơi khô ráo, thoáng mát, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời và duy trì nhiệt độ phòng dưới 30⁰C.

Thông tin sản xuất

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Thương hiệu: Sanofi

Nơi sản xuất: Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Việt Nam)

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.

Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.