Rovas 750.000 IU Hộp/24 gói x 3g KĐ (Còn 13)

Thuốc Rovas 1.5M IU DHG là gì?

Thuốc Rovas 1.5M IU DHG là một dược phẩm được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Hậu Giang. Chế phẩm này chứa hoạt chất chính là Spiramycin với hàm lượng 1.500.000 UI, bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Sản phẩm được đóng gói theo quy cách hộp 2 vỉ x 8 viên. Thuốc được chỉ định để điều trị các tình trạng nhiễm trùng tại đường hô hấp, da, cơ quan sinh dục do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra (đóng vai trò là liệu pháp thay thế thứ hai). Ngoài ra, thuốc còn được dùng để dự phòng viêm màng não do Meningococcus khi người bệnh có chống chỉ định với rifampicin, ngăn ngừa nhiễm Toxoplasma bẩm sinh ở phụ nữ mang thai và phòng ngừa thấp khớp cấp tái phát cho những bệnh nhân bị dị ứng với penicilin.

THÀNH PHẦN

Mỗi 1 viên nén bao phim chứa thành phần hoạt chất:

Spiramycin: 1500000iu

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp, da và sinh dục do các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc (được xem là liệu pháp lựa chọn thứ hai).

Dự phòng viêm màng não do Meningococcus, khi có chống chỉ định với rifampicin.

Dự phòng chứng nhiễm Toxoplasma bẩm sinh trong thời kỳ mang thai.

Phòng ngừa viêm thấp khớp cấp tái phát ở người bệnh dị ứng với penicilin.

DƯỢC LỰC HỌC

Hoạt chất Spiramycin là một kháng sinh thuộc nhóm macrolid (Mã ATC: J01F A02). Ở nồng độ đạt được trong huyết thanh, hoạt chất này thể hiện tác dụng kìm khuẩn; tuy nhiên, khi tích lũy và đạt nồng độ cao tại các mô, thuốc có khả năng diệt khuẩn. Cơ chế hoạt động của Spiramycin dựa trên việc liên kết đặc hiệu với tiểu đơn vị 50S của ribosom vi khuẩn, từ đó ức chế quá trình tổng hợp protein của tế bào vi khuẩn. Phổ kháng khuẩn của thuốc bao gồm các chủng vi khuẩn Gram dương và các cầu khuẩn như Staphylococcus, Pneumococcus, Meningococcus…

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Hấp thu: Quá trình hấp thu của Spiramycin qua đường tiêu hóa diễn ra không hoàn toàn. Tỷ lệ hấp thu sau khi uống dao động trong khoảng 20 – 50% liều dùng. Nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương đạt được sau khoảng 2 – 4 giờ kể từ khi uống và có thể duy trì nồng độ đỉnh trong máu từ 4 đến 6 giờ đối với liều đơn. Sự hiện diện của thức ăn trong dạ dày làm giảm đáng kể sinh khả dụng của thuốc, làm giảm khoảng 70% nồng độ tối đa trong huyết thanh và kéo dài thời gian đạt đỉnh thêm 2 giờ.

Phân bố: Spiramycin có khả năng phân bố rộng rãi đến các mô và dịch cơ thể, đặc biệt đạt nồng độ rất cao tại phổi, amidan, phế quản và các xoang. Tuy nhiên, khả năng thâm nhập của thuốc vào dịch não tủy là rất hạn chế.

Thải trừ: Thời gian bán thải trung bình của thuốc dao động từ 5 – 8 giờ. Con đường bài tiết chủ yếu của thuốc là qua mật. Sau khoảng thời gian 36 giờ, chỉ có khoảng 2% tổng liều uống được tìm thấy và đào thải qua nước tiểu.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Do sự hiện diện của thức ăn trong dạ dày làm giảm sinh khả dụng của hoạt chất Spiramycin, người bệnh cần uống thuốc trước khi ăn tối thiểu 2 giờ hoặc sau khi ăn ít nhất 3 giờ. Để đảm bảo hiệu quả điều trị và tránh kháng thuốc, người bệnh cần tuân thủ sử dụng thuốc liên tục cho đến khi hoàn thành toàn bộ đợt điều trị được chỉ định.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều điều trị thông thường:

Người lớn: Uống từ 1.500.000 đến 3.000.000 IU mỗi lần, dùng 3 lần trong vòng 24 giờ (tương đương uống 1 – 2 viên x 3 lần/ngày).

Trẻ em: Uống liều 150.000 IU/kg thể trọng/24 giờ, chia đều làm 3 lần uống trong ngày.

Liều dự phòng viêm màng não do các chủng Meningococcus:

Người lớn: Uống 3.000.000 IU mỗi lần, cách mỗi 12 giờ uống một lần (tương đương uống 2 viên x 2 lần/ngày).

Trẻ em: Uống liều 75.000 IU/kg thể trọng mỗi lần, cách mỗi 12 giờ uống 1 lần, thời gian áp dụng liên tục trong 5 ngày.

Liều dự phòng nhiễm Toxoplasma bẩm sinh trong thai kỳ:

Uống liều 9.000.000 IU/ngày (tương đương uống 6 viên/ngày), chia làm nhiều lần uống trong ngày. Đợt dùng kéo dài trong 3 tuần, sau đó tạm ngưng và cứ cách 2 tuần lại thực hiện một đợt nhắc lại. Việc phối hợp hoặc dùng xen kẽ với phác đồ điều trị chứa pyrimethamin/sulfonamid có thể mang lại hiệu quả lâm sàng tối ưu hơn.

Lưu ý: Các thông tin về liều lượng nêu trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể cần được cá nhân hóa dựa trên thể trạng và mức độ tiến triển của bệnh lý. Người bệnh cần tham vấn ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên viên y tế để có chỉ định liều dùng phù hợp nhất.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Hiện tại chưa có tài liệu báo cáo cụ thể về các trường hợp quá liều. Trong trường hợp người bệnh vô tình sử dụng quá liều lượng đã được chỉ định, cần liên hệ ngay với bác sĩ điều trị hoặc đến cơ sở y tế để được hỗ trợ.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Nếu phát hiện quên một liều thuốc, người bệnh nên uống bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm nhớ ra đã gần kề với liều dùng tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều kế tiếp theo đúng lịch trình ban đầu. Tuyệt đối không tự ý uống bù gấp đôi liều lượng đã quy định.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Thuốc Rovas 1.5M IU DHG chống chỉ định tuyệt đối cho những người bệnh có tiền sử quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất Spiramycin, erythromycin hay bất kỳ kháng sinh nào khác thuộc nhóm macrolid.

CẢNH BÁO

Cần đặc biệt thận trọng khi chỉ định thuốc cho những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan, do hoạt chất Spiramycin có khả năng gây độc cho tế bào gan.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc rất hiếm khi gây ra các tác động làm ảnh hưởng đến khả năng tập trung, vận hành máy móc hay điều khiển phương tiện giao thông của người sử dụng.

Sử dụng trong thai kỳ

Mặc dù hoạt chất Spiramycin có khả năng đi qua hàng rào nhau thai, nhưng nồng độ của thuốc đo được trong tuần hoàn của thai nhi thấp hơn nhiều so với nồng độ trong máu của người mẹ. Các dữ liệu lâm sàng cho thấy Spiramycin không gây ra tai biến hay độc tính cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai.

Sử dụng khi đang cho con bú

Hoạt chất Spiramycin có khả năng bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ cao. Do đó, người mẹ được khuyến cáo nên tạm ngừng cho con bú trong suốt thời gian điều trị bằng thuốc này.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Việc sử dụng đồng thời Spiramycin với các thuốc tránh thai đường uống có thể làm mất hoặc suy giảm nghiêm trọng hiệu quả phòng ngừa thụ thai của thuốc tránh thai.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình điều trị bằng thuốc Rovas 1.5M IU DHG, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn (ADR) như sau:

Thường gặp (ADR > 1/100):

Hệ tiêu hóa: Xuất hiện các triệu chứng buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu (thường xảy ra khi dùng thuốc theo đường uống).

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

Toàn thân: Cảm giác mệt mỏi, chảy máu cam, tăng tiết mồ hôi, có cảm giác đè ép ở vùng ngực.

Hệ thần kinh và cơ xương khớp (khi dùng đường tiêm tĩnh mạch): Xuất hiện dị cảm tạm thời, loạn cảm giác, trạng thái lảo đảo, đau nhức, cứng cơ và các khớp nối, có cảm giác nóng rát hoặc nóng đỏ bừng mặt.

Hệ tiêu hóa: Khởi phát viêm kết tràng cấp tính.

Ngoài da: Xuất hiện ban da, ngoại ban hoặc nổi mày đay.

Hiếm gặp (ADR < 1/1000):

Phản ứng phản vệ toàn thân, nguy cơ bội nhiễm vi khuẩn hoặc nấm do sử dụng thuốc uống Spiramycin kéo dài.

Hướng dẫn xử trí: Khi nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào của thuốc, người bệnh cần ngừng sử dụng ngay lập tức, thông báo cho bác sĩ điều trị hoặc nhanh chóng di chuyển đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí y khoa kịp thời.

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc ở những nơi khô ráo, duy trì nhiệt độ phòng không vượt quá 30°C và tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời.