Prednison TW25 Chai/500 viên (Đủ Màu ) KĐ (Còn 177)

Thuốc Prednison 5mg Domesco chống viêm và ức chế miễn dịch là gì?

Thuốc Prednison 5mg Domesco chống viêm và ức chế miễn dịch là chế phẩm dược phẩm có màu hồng được sản xuất bởi thương hiệu y tế Domesco. Với hoạt chất chính là prednison hàm lượng 5 mg, thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim và đóng gói theo quy cách chai 100 viên. Sản phẩm chuyên dùng cho các trường hợp bệnh lý cần áp dụng liệu pháp chống viêm hoặc ức chế hệ thống miễn dịch của cơ thể.

THÀNH PHẦN

Mỗi 1 viên nén bao phim chứa hoạt chất chính:

Prednisone: 5mg

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ toàn thân, một số thể viêm mạch, viêm động mạch thái dương và viêm quanh động mạch nút, bệnh sarcoid, hen phế quản, viêm loét đại tràng, thiếu máu tan huyết, giảm bạch cầu hạt và những bệnh dị ứng nặng gồm cả phản vệ.

Ung thư như bệnh bạch cầu cấp, u lympho, ung thư vú và ung thư tuyến tiền liệt ở giai đoạn cuối.

DƯỢC LỰC HỌC

Hoạt chất prednison là một glucocorticoid tổng hợp có khả năng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch mạnh mẽ. Cơ chế hoạt động của hoạt chất này bao gồm việc ức chế các phản ứng viêm, làm sụt giảm số lượng các tế bào lympho, bạch cầu đơn nhân và bạch cầu ưa eosin ở máu ngoại biên, đồng thời ngăn chặn sự di chuyển của chúng tới các mô bị viêm. Thuốc cũng ức chế chức năng hoạt động của đại thực bào và tế bào lympho ở mô, làm giảm khả năng thực bào, hạn chế tiêu diệt vi sinh vật và giảm sản sinh các chất trung gian hóa học như interferon-gama, interleukin-1, chất gây sốt, men colagenase, elastase, yếu tố hủy khớp và chất hoạt hóa plasminogen. Ngoài ra, tác động lên tế bào lympho còn làm giảm tổng hợp interleukin-2.

Glucocorticoid làm giảm đáp ứng viêm thông qua việc ức chế phospholipase A2, từ đó làm giảm tổng hợp prostaglandin. Thuốc cũng thúc đẩy nồng độ lipocortin để ức chế phospholipase A2 và làm giảm sự biểu hiện của cyclooxygenase tại các tế bào viêm, dẫn đến giảm lượng men tạo prostaglandin. Khả năng làm giảm tính thấm mao mạch của thuốc đạt được nhờ ức chế hoạt tính của kinin và các nội độc tố vi khuẩn, đồng thời làm giảm giải phóng histamin từ bạch cầu ưa kiềm.

Ở liều thấp, thuốc thể hiện tác dụng chống viêm, trong khi liều cao mang lại hiệu quả ức chế miễn dịch. Liều rất lớn có thể làm giảm sản sinh kháng thể, nhưng liều trung bình không gây ra tác động này. Trong một số trường hợp, thuốc có thể kích hoạt quá trình chết tế bào theo chương trình (apoptosis) ở các tế bào lympho không bình thường hoặc tế bào ung thư nhạy cảm, điều này được ứng dụng trong hóa trị liệu bệnh bạch cầu cấp thể lympho và u lympho.

Trong điều trị hen phế quản, các cơn hen cấp tính nhẹ thường đáp ứng tốt với đợt uống glucocorticoid ngắn ngày mà không gây ức chế tuyến thượng thận kéo dài quá 1 đến 2 tuần. Đối với hen mạn tính, việc dùng thuốc dài ngày là cần thiết và liều lượng sẽ được điều chỉnh linh hoạt theo diễn tiến bệnh. Đối với các bệnh tự miễn và thấp khớp nặng như lupus ban đỏ toàn thân, viêm quanh động mạch nút, bệnh u hạt Wegener hay viêm động mạch tế bào khổng lồ, liều khởi đầu phải đủ cao để kiểm soát triệu chứng nhanh chóng và hạn chế tổn thương mô, sau đó chuyển sang liều duy nhất mỗi ngày và giảm dần đến liều tối thiểu có hiệu quả.

Thuốc cũng mang lại hiệu quả tốt trong điều trị viêm loét đại tràng mạn tính, bệnh Crohn, các phản ứng dị ứng ngắn hạn (sốt cỏ khô, bệnh huyết thanh, mày đay, viêm da tiếp xúc, phản ứng thuốc, ong đốt, phù thần kinh-mạch) và viêm gan mạn tính tự miễn. Thuốc có thể dùng đơn độc hoặc phối hợp với các chất ức chế miễn dịch khác để phòng ngừa thải ghép cấp (yêu cầu liều cao trong nhiều ngày) hoặc ngăn ngừa bệnh phản ứng mảnh ghép chống lại chủ thể cấp (dùng liều thấp hơn, thường gặp sau ghép tủy xương). Tuy nhiên, việc dùng dài ngày để ngừa thải ghép sẽ làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn, loét tiêu hóa, tăng glucose huyết và loãng xương.

Trong viêm màng não, chỉ định glucocorticoid trước khi dùng kháng sinh giúp giảm thiểu tổn thương do phản ứng viêm từ quá trình diệt khuẩn ở hệ thần kinh trung ương. Đây cũng là liệu pháp hàng đầu cho hội chứng thận hư. Với bệnh viêm cầu thận màng, thuốc có thể dùng cách nhật trong 8 đến 10 tuần rồi giảm liều dần trong 1 đến 2 tháng. Ngoài ra, thuốc có hiệu quả cao trong điều trị thiếu máu tan huyết tự miễn khi chưa giải quyết được nguyên nhân chính hoặc cần can thiệp khẩn cấp. Đối với bệnh sarcoid, người bệnh có biểu hiện mắc lao đi kèm phải được điều trị dự phòng chống lao do nguy cơ bùng phát lao thứ phát tăng lên khi dùng glucocorticoid.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Sau khi dùng đường uống, thuốc được hấp thu nhanh chóng với sinh khả dụng đạt xấp xỉ 82%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương được ghi nhận sau khoảng 1 – 3 giờ. Tỷ lệ liên kết của prednison với protein huyết tương dao động khoảng 90 – 95%. Độ thanh thải của thuốc được xác định là 8,7 ± 1,6 ml/phút/kg và thể tích phân bố là 1,5 ± 0,2 lít/kg. Thời gian bán thải của hoạt chất thay đổi trong khoảng trung bình từ 3,4 – 3,8 giờ. Tại gan, prednison được chuyển hóa thành prednisolon hoạt động và sau đó đào thải qua nước tiểu, trong đó dạng kết hợp chiếm 80% và dạng không biến đổi chiếm 20%.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc Prednison 5mg Domesco chống viêm và ức chế miễn dịch được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, dùng bằng đường uống trực tiếp.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều lượng cụ thể cần được điều chỉnh cá thể hóa dựa trên tình trạng bệnh lý và khả năng đáp ứng của từng bệnh nhân:

Đối với các bệnh lý mạn tính (rối loạn nội tiết, bệnh da, bệnh huyết học và một số viêm nhiễm): Khởi đầu với liều 5 – 10 mg/ngày, sau đó điều chỉnh tăng dần cho đến khi đạt được liều lượng thấp nhất có hiệu quả điều trị.

Trường hợp suy yếu chức năng tuyến thượng thận: Sử dụng liều 2,5 – 10 mg/ngày.

Trường hợp dị ứng hoặc thấp khớp cấp tính: Sử dụng liều 20 – 30 mg/ngày.

Trường hợp bệnh lý trầm trọng (như bệnh chất tạo keo): Khởi đầu với liều 30 mg/ngày.

Khi có chỉ định điều trị kéo dài, bác sĩ nên cân nhắc áp dụng phác đồ dùng thuốc cách nhật, uống một lần duy nhất vào buổi sáng để phù hợp với nhịp bài tiết tự nhiên trong 24 giờ của glucocorticoid nội sinh. Phương pháp này giúp giảm thiểu các tác dụng không mong muốn do tuyến thượng thận có thời gian phục hồi giữa các liều. Sau một đợt điều trị dài ngày, tuyệt đối không ngừng thuốc đột ngột mà phải tiến hành giảm liều từng bước một.

Lưu ý: Các mức liều trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể cần tuân thủ nghiêm ngặt theo chỉ định của bác sĩ điều trị dựa trên thể trạng và mức độ tiến triển của bệnh.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Việc lạm dụng hoặc sử dụng glucocorticoid liều cao kéo dài có thể dẫn đến các triệu chứng quá liều nghiêm trọng bao gồm: biểu hiện của hội chứng dạng Cushing, tai biến nhiễm trùng nặng, tổn thương niêm mạc dạ dày, đục thủy tinh thể, yếu cơ, loãng xương, giữ muối nước gây phù, nhiễm kiềm, giảm kali huyết, tăng huyết áp, tăng nồng độ insulin, chậm phát triển ở trẻ em, nổi mụn trứng cá, xuất hiện các đường vân trên da, béo phì vùng thân, tích tụ mỡ ở vùng cổ, vai và mặt, suy vỏ thượng thận, trạng thái nóng nảy, mất ngủ, thay đổi tính khí hoặc loạn tâm thần.

Cách xử trí: Khi xuất hiện các biểu hiện quá liều do dùng thuốc dài ngày, cần nhanh chóng đưa người bệnh đến cơ sở y tế để bác sĩ cân nhắc đưa ra quyết định tạm ngừng hoặc ngừng hẳn việc sử dụng thuốc một cách an toàn.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Nếu phát hiện quên một liều, hãy uống bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm nhớ ra đã gần sát với liều kế tiếp theo lịch trình, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều tiếp theo đúng thời gian quy định. Tuyệt đối không tự ý uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

LƯU Ý

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Thuốc chống chỉ định cho các đối tượng sau:

Người có tiền sử quá mẫn với hoạt chất prednison hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc (bao gồm: Lactose, tinh bột mì, avicel, povidon, natri croscarmellose, natri lauryl sulfat, magnesi stearat, colloidal silicon dioxid, hydroxypropylmethyl cellulose 15 cP, hydroxypropylmethyl cellulose 6 cP, polyethylen glycol 6000, talc, titan dioxyd, màu erythrosin lake).

Bệnh nhân đang bị nhiễm khuẩn nặng, ngoại trừ các trường hợp sốc nhiễm khuẩn và lao màng não.

Người bị nhiễm trùng da do nguyên nhân virus, nấm hoặc lao.

Bệnh nhân đang trong thời gian sử dụng vaccin virus sống.

CẢNH BÁO

Cần đặc biệt thận trọng khi chỉ định thuốc cho các đối tượng:

Người bệnh bị loãng xương, người mới thực hiện phẫu thuật nối thông (ruột, mạch máu), người bị rối loạn tâm thần, loét dạ dày, loét tá tràng, đái tháo đường, tăng huyết áp, suy tim và trẻ em đang trong giai đoạn phát triển thể chất.

Đối với người cao tuổi, do nguy cơ gặp tác dụng phụ cao hơn, cần sử dụng glucocorticoid đường toàn thân với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có thể.

Tránh ngừng thuốc đột ngột sau một thời gian dài điều trị hoặc khi cơ thể đang gặp tình trạng stress vì có thể dẫn đến suy tuyến thượng thận cấp tính.

Khi dùng thuốc ở liều cao, hiệu quả bảo vệ của việc tiêm chủng vaccin có thể bị ảnh hưởng hoặc suy giảm.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng tập trung, do đó an toàn khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng trong thai kỳ

Việc người mẹ sử dụng glucocorticoid đường toàn thân kéo dài trong thai kỳ có thể làm giảm cân nặng của trẻ sơ sinh khi chào đời. Nếu dùng liều cao đường toàn thân, trẻ sơ sinh có nguy cơ nhỏ bị giảm sản tuyến thượng thận. Do đó, việc dùng thuốc cho phụ nữ mang thai đòi hỏi phải cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích điều trị cho mẹ và rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi. Tuy nhiên, vẫn cần duy trì sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai bị hen vì cơn hen cấp có thể gây thiếu oxy nguy hiểm cho bào thai. Ngoài ra, dùng thuốc trước khi sinh non còn giúp thúc đẩy sự trưởng thành phổi của trẻ và phòng ngừa hội chứng suy giảm hô hấp.

Sử dụng khi đang cho con bú

Hoạt chất prednison có khả năng bài tiết vào sữa mẹ với tỷ lệ dưới 1% liều dùng của người mẹ và lượng này thường không gây ra ý nghĩa lâm sàng đối với trẻ bú mẹ. Mặc dù vậy, vẫn cần hết sức thận trọng khi chỉ định thuốc cho phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Cần thận trọng và lưu ý khi phối hợp với: Các thuốc chống loạn nhịp có khả năng gây xoắn đỉnh (như bepridil, disopyramid, bretylium, solatol và amiodaron); các thuốc chống đông máu đường uống; dẫn xuất digitalin; heparin; metformin; các sulfamid hạ đường huyết; isoniazid; các muối, oxyd và hydroxyd của Mg, Al và Ca; các thuốc điều trị tăng huyết áp; interferon alpha và vaccin sống giảm hoạt tính.

Do prednison là chất gây cảm ứng men cytochrom P450 và đồng thời là cơ chất của men P450 CYP 3A, thuốc có thể làm thay đổi quá trình chuyển hóa của các thuốc: cyclosporin, erythromycin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, ketoconazol, rifampicin.

Hiệu lực điều trị của prednison có thể bị suy giảm khi dùng chung với phenytoin, phenobarbital, rifampicin và các thuốc lợi tiểu làm giảm kali huyết.

Thuốc có thể gây tăng glucose huyết, do đó người bệnh đái tháo đường có thể cần phải tăng liều dùng insulin.

Tránh dùng đồng thời prednison với các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) do làm tăng nguy cơ loét dạ dày tá tràng.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình điều trị bằng Thuốc Prednison 5mg Domesco chống viêm và ức chế miễn dịch, người bệnh có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn. Nguy cơ xảy ra các phản ứng này thường cao nhất khi dùng thuốc liều cao và kéo dài ngày.

Thường gặp:

Hệ thần kinh: Mất ngủ, trạng thái thần kinh dễ bị kích động.

Tiêu hóa: Tăng cảm giác ngon miệng, khó tiêu.

Da và nội tiết: Rậm lông, đái tháo đường.

Cơ xương khớp: Đau khớp.

Mắt: Đục thủy tinh thể, glaucom.

Hô hấp: Chảy máu cam.

Ít gặp:

Thần kinh và tâm thần: Chóng mặt, cơn co giật, loạn tâm thần, giả u não, nhức đầu, thay đổi tâm trạng, mê sảng, ảo giác, trạng thái sảng khoái.

Tim mạch: Phù nề, tăng huyết áp, suy tim xung huyết.

Da liễu: Mụn trứng cá, teo da, ức chế phản ứng da, tăng tiết mồ hôi, xuất huyết da (đốm xuất huyết và mảng xuất huyết), tăng sắc tố da.

Nội tiết và chuyển hóa: Hội chứng dạng Cushing, ức chế trục tuyến yên – thượng thận, chậm tăng trưởng ở trẻ em, giảm dung nạp glucose, giảm kali huyết, nhiễm kiềm, vô kinh, giữ natri và nước, tăng glucose huyết.

Tiêu hóa: Loét dạ dày – tá tràng, buồn nôn, nôn, chướng bụng, viêm loét thực quản, viêm tụy.

Cơ xương khớp: Yếu cơ, giảm nồng độ canxi, loãng xương, gãy xương, hoại tử vô trùng đầu xương đùi.

Khác:

Phản ứng quá mẫn, áp xe vô khuẩn.

Hướng dẫn cách xử trí: Nếu gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nào của thuốc, người bệnh cần ngừng sử dụng ngay và thông báo cho bác sĩ điều trị hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ xử trí kịp thời.

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc ở những nơi khô ráo, duy trì nhiệt độ dưới 30 o C và tránh để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào sản phẩm.

Để thuốc ở vị trí an toàn, tránh xa tầm tay của trẻ em.