Decolgen ND Hộp/30 Vỉ x 4 Viên Nén (Còn 44)

THÀNH PHẦN:
1 viên, (10mg), Paracetamol, chứa:, (500mg), Phenylephrine

CÔNG DỤNG:
Mô tả sản phẩm
Giới thiệu thuốc Decolgen ND:
Chỉ định: Giúp giảm các triệu chứng cúm, ớn lạnh và cảm lạnh bao gồm đau đầu, sốt, đau họng, nghẹt mũi, viêm xoang và viêm mũi xuất tiết cấp.
Cách dùng: Thuốc dạng viên dùng đường uống, 1 viên mỗi 6 giờ.
Độ tuổi sử dụng: Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

CÁCH DÙNG:
Công dụng của Thuốc Decolgen ND 500mg
Chỉ định

Thuốc Decolgen ND được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Giảm các triệu chứng cúm, ớn lạnh và cảm lạnh bao gồm đau đầu, sốt, đau họng, nghẹt mũi, viêm xoang và viêm mũi xuất tiết cấp.
Dược lực học

Paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt.

Phenylephrine hydrochloride là chất có hoạt tính giao cảm và làm giảm nghẹt mũi do tác dụng co mạch của nó.

Dược động học

Paracetamol

Paracetamol được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa.

Paracetamol được chuyển hóa tại gan và bài tiết qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng liên hợp glucuronide và sulphate.

Phenylephrine hydrochloride

Do sự hấp thu không đều và chuyển hóa lần đầu bởi men monoamine oxidase tại ruột và gan, sinh khả dụng của phenylephrine giảm từ đường tiêu hóa. Phenylephrine được bài tiết qua nước tiểu gần như hoàn toàn dưới dạng liên hợp sulphate.

TÁC DỤNG PHỤ:
Cách dùng Thuốc Decolgen ND 500mg
Cách dùng

Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em > 12 tuổi: 1 viên mỗi 6 giờ.

1 viên mỗi 6 giờ.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Paracetamol

Tổn thương gan có thể xảy ra ở những người trưởng thành dùng 10g paracetamol trở lên. Uống 5g paracetamol trở lên có thể dẫn đến tổn thương gan nếu bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ sau:

Đang được điều trị lâu dài với carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, thảo dược St John’s Wort hoặc các loại thuốc khác ảnh hưởng đến men gan.
Thường xuyên uống rượu vượt quá số lượng được khuyến cáo.
Lượng glutathione bị cạn kiệt, ví dụ: rối loạn ăn uống, xơ nang, nhiễm HIV, đói, suy nhược.

Triệu chứng

Các triệu chứng do dùng quá liều paracetamol trong 24 giờ đầu là da tái nhợt, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng. Tổn thương gan có thể biểu hiện rõ ràng 12 đến 48 giờ sau khi uống. Bất thường chuyển hóa glucose và nhiễm toan chuyển hóa có thể xảy ra. Trong ngộ độc nặng, suy gan có thể tiến triển thành bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, phù não và tử vong. Suy thận cấp với hoại tử ống thận cấp được biểu hiện rõ như đau thắt lưng, tiểu máu và protein niệu, có thể biểu hiện ngay cả khi không có tổn thương gan nghiêm trọng. Đã có báo cáo về rối loạn nhịp tim và viêm tụy.

Xử trí

Cần phải xử trí ngay lập tức khi sử dụng quá liều paracetamol.

Ngay cả khi chưa xuất hiện triệu chứng quá liều, bệnh nhân cần được chuyển ngay đến bệnh viện để được can thiệp y tế kịp thời. Các triệu chứng có thể được giới hạn ở buồn nôn hoặc nôn và có thể không phản ánh mức độ nghiêm trọng của quá liều hoặc nguy cơ tổn thương nội tạng.

Nên xem xét điều trị bằng than hoạt tính nếu uống quá liều paracetamol trong vòng 1 giờ. Nên đo nồng độ paracetamol trong huyết tương 4 giờ sau khi uống quá liều hoặc muộn hơn (đo nồng độ sớm hơn không đáng tin cậy). Có thể điều trị bằng N-acetylcystein trong vòng 24 giờ sau khi uống paracetamol, tuy nhiên, hiệu quả bảo vệ tối đa đạt được trong vòng 8 giờ sau khi uống. Sau thời gian này, hiệu quả thuốc giải độc sẽ giảm mạnh. Nếu cần thiết có thể tiêm tĩnh mạch N-acetylcystein, liều lượng theo phác đồ điều trị. Nếu nôn ói không phải là vấn đề, có thể cho bệnh nhân uống methionine để gây nôn như là một lựa chọn thay thế và phù hợp cho bệnh nhân vùng sâu vùng xa, ngoài bệnh viện. Cần tham khảo ý kiến chuyên môn của chuyên khoa chống độc hoặc chuyên khoa gan trong trường hợp bệnh nhân có rối loạn chức năng gan nghiêm trọng sau 24 giờ khi uống quá liều.

Phenylephrine

Triệu chứng và dấu hiệu

Quá liều phenylephrine có thể biểu hiện tương tự như các tác dụng không mong muốn đã được liệt kê. Các triệu chứng khác có thể bao gồm tăng huyết áp và nhịp tim chậm phản xạ. Lú lẫn, ảo giác, co giật và rối loạn nhịp tim có thể xảy ra trong các trường hợp nghiêm trọng.

Xử trí

Điều trị phù hợp với diễn biến lâm sàng. Có thể điều trị bằng thuốc chẹn alpha như phentolamine trong trường hợp tăng huyết áp nặng.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

LƯU Ý:
Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Decolgen ND, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):

Paracetamol: Do dữ liệu lâm sàng hạn chế, tần suất các tác dụng không mong muốn này là không rõ (không thể ước tính từ dữ liệu sẵn có), nhưng kinh nghiệm sau khi lưu hành thuốc cho thấy rằng các phản ứng bất lợi với paracetamol thì hiếm gặp và các phản ứng nghiêm trọng là rất hiếm.

Hệ cơ quan Tác dụng không mong muốn
Rối loạn máu và hệ bạch huyết

Giảm tiểu cầu

Mất bạch cầu hạt

Các tác dụng không mong muốn này không nhất thiết là nguyên nhân liên quan đến paracetamol

Rối loạn hệ miễn dịch

Sốc phản vệ

Phản ứng quá mẫn ở da bao gồm phát ban, phù mạch và hội chứng Stevens Johnson/ hoại tử biểu bì nhiễm độc

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất Co thắt phế quản*
Rối loạn gan mật Rối loạn chức năng gan

* Đã có những trường hợp co thắt phế quản xảy ra với paracetamol nhưng những trường hợp này có nhiều khả năng xảy ra ở bệnh nhân hen nhạy cảm với aspirin hoặc các thuốc NSAID khác.

Phenylephrine:

Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng với phenylephrine và do đó có thể là các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất.

Hệ cơ quan Tác dụng không mong muốn
Rối loạn tâm thần Căng thẳng, cáu gắt, bồn chồn và dễ bị kích động
Rối loạn thần kinh Đau đầu, chóng mặt, mất ngủ
Rối loạn tim Tăng huyết áp
Rối loạn tiêu hóa Buồn nôn, nôn
Rối loạn mắt Giãn đồng tử, tăng nhãn áp góc đóng cấp tính, nhiều khả năng xảy ra ở những người bị tăng nhãn áp góc đóng.
Rối loạn tim Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.
Rối loạn da và mô dưới da

Phản ứng dị ứng (ví dụ như phát ban, mề đay, viêm da dị ứng).

Phản ứng quá mẫn bao gồm nhạy cảm chéo với các thuốc cường giao cảm khác có thể xảy ra.

Rối loạn thận và tiết niệu Khó tiểu, bí tiểu. Thường gặp ở những người bị tắc nghẽn đường tiểu ra khỏi bàng quang như phì đại tiền liệt tuyến.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

BẢO QUẢN:
Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Decolgen ND chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Sử dụng đồng thời các thuốc điều trị nghẹt mũi khác có hoạt tính cường giao cảm.
U tủy thượng thận.
Tăng nhãn áp góc đóng.
Bệnh nhân tăng huyết áp hoặc những người đang dùng hoặc đã dùng thuốc ức chế monoamine oxidase, thuốc chống trầm cảm ba vòng hoặc thuốc chẹn beta trong 2 tuần qua.
Suy gan hoặc suy thận, đái tháo đường, cường giáp và bệnh tim mạch.
Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Cần thận trọng khi sử dụng paracetamol cho bệnh nhân suy gan hoặc suy thận nặng. Nguy cơ quá liều cao hơn ở những bệnh nhân bị bệnh gan do rượu không do xơ gan.

Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, và hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Bệnh nhân có các tình trạng sau cần được tư vấn y tế trước khi dùng thuốc:

Phì đại tiền liệt tuyến.
Bệnh nghẽn mạch máu (ví dụ: Hiện tượng Raynaud).
Không nên sử dụng thuốc này cho bệnh nhân đang dùng các thuốc cường giao cảm khác (như thuốc trị nghẹt mũi, thuốc ức chế sự thèm ăn và thuốc kích thích thần kinh như amphetamine).
Tránh dùng đồng thời với các thuốc khác có chứa paracetamol.
Không dùng chung với các thuốc điều trị cảm, cúm hoặc thuốc trị nghẹt mũi khác.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Khuyến cáo bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc nếu bị chóng mặt.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú do thuốc có chứa phenylephrine.

Phenylephrine có thể được bài tiết qua sữa mẹ.

Tương tác thuốc

Metoclopramide hoặc domperidone có thể làm tăng tốc độ hấp thu và colestyramine có thể làm giảm tốc độ hấp thu của paracetamol. Dùng paracetamol thường xuyên và kéo dài có thể làm tăng tác dụng chống đông của warfarin và các coumarin khác dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu, nếu thỉnh thoảng dùng thuốc thì không có ảnh hưởng đáng kể.

Thận trọng khi phối hợp phenylephrine với các thuốc sau đây do đã có những báo cáo về tương tác:

Thuốc ức chế monoamine oxidase (bao gồm moclobemide). Tương tác giữa các amin có hoạt tính giao cảm như phenylephrine và thuốc ức chế monoamine oxidase làm tăng huyết áp
Amin giao cảm. Sử dụng đồng thời phenylephrine với các amin có hoạt tính giao cảm khác có thể làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn trên tim mạch.
Thuốc chẹn beta và các thuốc hạ huyết áp khác hiệu quả của thuốc chẹn beta và (bao gồm debrisoquine, guanethidine, reserpine, methyldopa). Phenylephrine có thể làm giảm hiệu quả của thuốc chẹn beta và các thuốc hạ huyết áp khác. Có thể làm tăng nguy cơ tăng huyết áp và tác dụng không mong muốn trên tim mạch.
Thuốc chống trầm cảm ba vòng (ví dụ: Amitriptyline) Có thể làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn trên tim mạch khi dùng đồng thời với phenylephrine.
Các thuốc có chứa dẫn chất của (ergotamine và methylsergide) Tăng nguy cơ nhiễm độc ergot.
Digoxin và các glycoside tim Tăng nguy cơ nhịp tim không đều hoặc nhồi máu cơ tim.