Amoxicillin & Clavulanic Acid 875/125mg Hộp/14 viên (Hết hàng)

THÀNH PHẦN:
Acid Clavulanic, chứa:, 1 gói, (250mg), Amoxicilin, (31.25mg)

CÔNG DỤNG:
Công dụng của Thuốc Amoxicillin/Acid clavulanic 250mg/31,25 mg
Chỉ định

Thuốc Amoxicillin/Acid Clavulanic 250mg/31,25 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Nên sử dụng Amoxicillin/Acid clavulanic 250 mg/31,25 mg theo hướng dẫn kê đơn thuốc kháng sinh và dữ liệu về tính nhạy cảm của các vi khuẩn tại địa phương.

Amoxicillin/Acid clavulanic 250 mg/31,25 mg được chỉ định để điều trị ngắn hạn các nhiễm khuẩn gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm với amoxicilin/acid clavulanic ở các vị trí dưới đây:

Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (gồm cả tai – mũi – họng) như viêm amiđan tái phát, viêm xoang, viêm tai giữa, điển hình gây ra bởi Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae¹, Moraxella catarrhalis¹ và Streptococcus pyogenes.

Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới như đợt cấp của viêm phế quản mạn, viêm phổi thùy và viêm phế quản phổi, điển hình gây ra bởi Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae¹ và Moraxella catarrhalis¹.

Nhiễm khuẩn đường niệu – sinh dục như viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm thận – bể thận, nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ, điển hình gây ra bởi Enterobacteriaceae¹ (chủ yếu Escherichia coli¹), Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus spp. và bệnh lậu do Neisseria gonorrhoeae¹.

Nhiễm khuẩn da và mô mềm điển hình gây ra bởi Staphylococcus aureus¹, Streptococcus pyogenes và Bacteroides spp.

Nhiễm khuẩn xương và khớp như viêm tủy xương, điển hình gây ra bởi Staphylococcus aureus, thường phải điều trị kéo dài.

Các nhiễm khuẩn khác như nạo/sẩy thai nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn sau sinh, nhiễm khuẩn trong ổ bụng.

¹ Một số vi khuẩn thuộc những loài này sinh enzym beta-lactamase, dẫn đến vi khuẩn không nhạy cảm với amoxicilin khi dùng đơn độc (xem mục Đặc tính dược lực học).

Tính nhạy cảm của vi khuẩn với Amoxicillin/Acid clavulanic 250 mg/31,25 mg có thể khác nhau tùy theo vị trí địa lý và thời điểm. Nên tham khảo dữ liệu về tính nhạy cảm của các vi khuẩn tại nơi điều trị nếu có sẵn và thực hiện xét nghiệm về tính nhạy cảm của vi khuẩn nếu cần.

Nhiễm khuẩn hỗn hợp gây ra bởi các chủng nhạy cảm với amoxicilin kết hợp với các chủng sinh beta-lactamase nhạy cảm với amoxicilin/acid clavulanic có thể được điều trị bằng thuốc này.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Phối hợp của nhóm penicilin, bao gồm chất ức chế beta-lactamase.

Mã ATC: J01CR02.

Cơ chế tác dụng

Amoxicilin là kháng sinh bán tổng hợp thuộc nhóm penicilin (kháng sinh beta-lactam). Amoxicilin có tác dụng diệt khuẩn do gắn vào một hoặc nhiều protein gắn penicilin của vi khuẩn (PBP) để ức chế sinh tổng hợp peptidoglycan, là một thành phần của thành tế bào vi khuẩn. Việc ức chế sinh tổng hợp peptidoglycan làm yếu thành tế bào vi khuẩn, dẫn đến sự phân hủy và chết tế bào.

Amoxicilin dễ bị phá hủy bởi các enzym beta-lactamase nên phổ kháng khuẩn của amoxicilin đơn trị liệu không bao gồm những vi khuẩn sinh các enzym này.

Acid clavulanic là một beta-lactam, có liên quan về mặt cấu trúc với các penicilin. Acid clavulanic có khả năng bất hoạt các enzym beta-lactamase, giúp ngăn ngừa sự bất hoạt amoxicilin. Acid clavulanic đơn trị liệu không có tác dụng kháng khuẩn trên lâm sàng.

Sự có mặt của acid clavulanic trong Amoxicillin/Acid clavulanic 250 mg/31,25 mg giúp bảo vệ amoxicilin khỏi sự phân hủy của enzym beta-lactamase, từ đó mở rộng phổ kháng khuẩn của amoxicilin đối với nhiều loài vi khuẩn sinh beta-lactamase đã kháng lại amoxicilin, các kháng sinh khác nhóm penicilin và cephalosporin khi sử dụng đơn độc.

Dược động học

Hấp thu

Amoxicilin và acid clavulanic bị phân ly hoàn toàn trong dung dịch nước ở pH sinh lý. Cả hai thành phần đều được hấp thu tốt và nhanh chóng sau khi uống. Sự hấp thu của amoxicilin/acid clavulanic đạt tối ưu khi uống thuốc vào đầu bữa ăn.

Nồng độ amoxicilin trong huyết thanh khi sử dụng phối hợp amoxicilin/acid clavulanic tương đương với nồng độ đạt được khi sử dụng amoxicilin riêng lẻ theo đường uống ở cùng mức liều.

Phân bố

Sau khi tiêm tĩnh mạch, có thể phát hiện amoxicilin và acid clavulanic trong mô và dịch kẽ. Nồng độ điều trị của cả hai chất này được tìm thấy trong túi mật, mô bụng, da, mỡ, mô cơ, hoạt dịch, dịch phúc mạc, mật và mủ của vết thương.

Khoảng 25% acid clavulanic và 18% amoxicilin gắn kết với protein huyết tương.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có sự tích lũy hai thành phần này tại các cơ quan trong cơ thể.

Giống như các kháng sinh khác nhóm penicilin, amoxicilin có thể phân bố vào trong sữa mẹ. Acid clavulanic được phát hiện trong sữa mẹ dưới dạng vết.

Các nghiên cứu về khả năng sinh sản trên động vật cho thấy cả amoxicilin và acid clavulanic đều thấm qua nhau thai. Tuy nhiên, không có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng sinh sản hoặc gây hại đối với phôi thai.

Chuyển hóa

Khoảng 10 – 25% amoxicilin trong liều khởi đầu được bài tiết trong nước tiểu dưới dạng acid penicilloic không hoạt động.

Trên người, acid clavulanic được chuyển hóa chủ yếu thành 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid và 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on, sau đó được bài tiết vào nước tiểu, phân cũng như carbon dioxid trong khí thở ra.

Thải trừ

Tương tự các kháng sinh khác nhóm penicilin, amoxicilin thải trừ chủ yếu qua thận, trong khi acid clavulanic thải trừ cả qua thận và không qua thận.

Khoảng 60 – 70% amoxicilin và khoảng 40 – 65% acid clavulanic được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu trong 6 giờ đầu sau khi uống liều đơn dạng viên nén chứa 250 mg amoxicilin/125 mg acid clavulanic hoặc 500 mg amoxicilin/125 mg acid clavulanic.

Probenecid làm chậm sự thải trừ amoxicilin nhưng không làm chậm sự thải trừ qua thận của acid clavulanic (xem mục Tương tác, tương kỵ của thuốc).

CÁCH DÙNG:
Cách dùng Thuốc Amoxicillin/Acid clavulanic 250mg/31,25 mg
Cách dùng

Amoxicillin/Acid clavulanic 250 mg/31,25 mg được dùng đường uống.

Nên uống vào đầu bữa ăn để hạn chế tối đa khả năng không dung nạp ở đường tiêu hóa và thuốc được hấp thu tốt nhất.

Cho bột thuốc vào ly, thêm một ít nước (khoảng 5 mL), khuấy đều cho bột thuốc phân tán hoàn toàn và dùng ngay.

Liều dùng

Liều dùng được điều chỉnh tùy theo mức độ nhiễm khuẩn, tuổi tác, cân nặng và chức năng thận của bệnh nhân.

Liều dùng được thể hiện theo hàm lượng amoxicilin/acid clavulanic, trừ khi được nêu rõ theo liều dùng của từng thành phần riêng lẻ.

Thời gian điều trị nên được xem xét tùy theo đáp ứng của bệnh nhân. Một số loại nhiễm khuẩn (như viêm tủy xương) cần thời gian điều trị dài hơn.

Không nên kéo dài thời gian điều trị quá 14 ngày mà không đánh giá lại tình trạng của bệnh nhân.

Người lớn

Loại nhiễm khuẩn Liều dùng
Nhiễm khuẩn nhẹ đến vừa 1000 mg amoxicillin / 125 mg acid clavulanic (1 x 2 lần/ngày) (tương đương 4 gói ăn x 2 lần/ngày)
Nhiễm khuẩn nặng (bao gồm nhiễm khuẩn đường tiết niệu tái phát và mạn tính, nhiễm khuẩn đường hô hấp) 1000 mg amoxicillin / 125 mg acid clavulanic (1 x 3 lần/ngày) (tương đương 4 gói ăn x 3 lần/ngày)

Trẻ em

Trẻ em cân nặng từ 40 kg trở lên: Sử dụng liều lượng tương tự như người lớn.

Trẻ em dưới 12 tuổi hoặc cân nặng dưới 40 kg:

Liều khuyến cáo: 40 mg amoxicillin / 5 mg acid clavulanic/kg/ngày đến 80 mg amoxicillin / 10 mg acid clavulanic/kg/ngày (không quá 3000 mg amoxicillin/375 mg acid clavulanic/ngày), chia thành 3 lần/ngày, tùy thuộc vào mức độ nặng của nhiễm khuẩn.

Hoặc liều khuyến cáo được tính theo đơn vị gói:

Cân nặng Liều dùng tính theo gói
10 kg đến dưới 20 kg 1 gói/lần x 3 lần/ngày
20 kg đến dưới 30 kg 2 gói/lần x 3 lần/ngày
30 kg đến dưới 40 kg 2 – 3 gói/lần x 3 lần/ngày

Trẻ sinh non: Chưa có liều dùng khuyến cáo cho trẻ sinh non.

Người cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều lượng sử dụng. Sử dụng liều lượng tương tự như người lớn. Nếu có dấu hiệu suy thận, nên điều chỉnh liều dùng theo độ thanh thải creatinin (CrCl) (xem mục Bệnh nhân suy thận).

Bệnh nhân suy thận

Độ thanh thải creatinin (CrCl) Liều dùng
≥ 30 ml/phút Không cần điều chỉnh liều dùng
< 30 ml/phút Không khuyến cáo sử dụng phối hợp amoxicillin/acid clavulanic tỷ lệ 8:1 do không có khuyến cáo điều chỉnh liều dùng Bệnh nhân thẩm phân máu Chỉ sử dụng thuốc này cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CrCl) từ 30 ml/phút trở lên. Bệnh nhân suy gan Thận trọng khi sử dụng và định kỳ kiểm tra chức năng gan trong thời gian điều trị. Lưu ý: Một số cụm trong ảnh khá mờ (đặc biệt phần đơn vị "gói ăn/gói cốm"), nên nếu bạn có ảnh gốc rõ hơn hoặc ảnh chụp cận phần bảng, tôi có thể OCR lại với độ chính xác gần như 100%. Một số lưu ý đặc biệt về xử lý thuốc trước và sau khi sử dụng thuốc: Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng. Quá liều và cách xử trí Quá liều Các triệu chứng trên đường tiêu hóa và rối loạn cân bằng nước, điện giải có thể là biểu hiện của quá liều. Đã quan sát thấy tinh thể amoxicilin niệu, trong một số trường hợp dẫn đến suy thận (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Cách xử trí Ngừng sử dụng thuốc, điều trị các triệu chứng trên đường tiêu hóa và theo dõi cân bằng nước, điện giải. Có thể loại bỏ amoxicilin và acid clavulanic ra khỏi tuần hoàn bằng phương pháp thẩm phân máu. Làm gì khi quên liều Trường hợp quên uống một liều thuốc: Hãy uống ngay khi nhớ ra. Dùng liều kế tiếp sau tối thiểu 4 giờ. Không dùng liều gấp đôi để bù vào liều đã quên. TÁC DỤNG PHỤ: Tác dụng phụ Thường gặp (ADR > 1/100)

Nhiễm nấm Candida trên niêm mạc da. Tiêu chảy (rất thường gặp ở người lớn), buồn nôn, nôn.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100) Chóng mặt, đau đầu. Khó tiêu. Tăng trung bình AST và/ hoặc ALT ở những bệnh nhân điều trị với kháng sinh nhóm beta-lactam. Ban da, ngứa, mày đay. Hiếm gặp (ADR < 1/1000) Giảm bạch cầu có hồi phục (kể cả giảm bạch cầu trung tính) và giảm tiểu cầu. Hồng ban đa dạng. Hướng dẫn xử trí ADR Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc. LƯU Ý: Lưu ý Chống chỉ định Thuốc Amoxicillin/Acid Clavulanic 250mg/31,25 mg chống chỉ định trong trường hợp: Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với kháng sinh nhóm beta-lactam, ví dụ các penicilin và cephalosporin. Bệnh nhân có tiền sử vàng da/ rối loạn chức năng gan liên quan đến amoxicilin và acid clavulanic. Thận trọng khi sử dụng Trước khi bắt đầu điều trị bằng Amoxicillin/Acid clavulanic 250 mg/31,25 mg, phải điều tra kỹ tiền sử dị ứng của bệnh nhân với penicilin, cephalosporin hoặc các dị nguyên khác. Các phản ứng quá mẫn (dạng phản vệ) nặng và đôi khi gây tử vong đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị với các thuốc nhóm penicilin. Các phản ứng này thường xảy ra ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với penicilin. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra, nên ngừng sử dụng phối hợp amoxicilin/acid clavulanic và thay thế bằng liệu pháp điều trị thích hợp. Phản ứng dạng phản vệ nghiêm trọng cần được cấp cứu ngay lập tức với adrenalin và các phương pháp hồi sức khác, bao gồm thở oxy, tiêm tĩnh mạch steroid và xử lý đường thở, bao gồm đặt nội khí quản nếu cần thiết. Tránh sử dụng thuốc cho những bệnh nhân nghi ngờ có tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn do các bệnh nhân này có nguy cơ bị phát ban dạng sởi sau khi sử dụng amoxicilin. Sử dụng thuốc kéo dài đôi khi gây nên sự phát triển quá mức các vi khuẩn không nhạy cảm với thuốc. Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo khi dùng kháng sinh ở mức độ từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Do đó, nên cân nhắc chẩn đoán này ở những bệnh nhân có biểu hiện tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng kháng sinh. Nếu tiêu chảy nhiều hoặc kéo dài hoặc bệnh nhân bị đau quặn bụng, nên ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức và thông báo với bác sĩ để được chẩn đoán và điều trị thích hợp. Tương tự các kháng sinh khác nhóm penicilin, phối hợp amoxicilin/acid clavulanic dung nạp tốt và có độc tính thấp. Tuy nhiên, nên kiểm tra định kỳ chức năng của các cơ quan, bao gồm gan, thận và chức năng tạo máu khi điều trị kéo dài. Kéo dài thời gian prothrombin (tăng chỉ số bình thường hóa quốc tế) đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị với amoxicilin/acid clavulanic, tuy nhiên hiếm khi xảy ra. Nên theo dõi tình trạng của bệnh nhân khi sử dụng đồng thời với thuốc chống đông máu. Có thể điều chỉnh liều thuốc chống đông máu nếu cần để duy trì tác dụng chống đông như mong muốn. Thận trọng khi sử dụng phối hợp amoxicilin/acid clavulanic cho bệnh nhân có dấu hiệu suy giảm chức năng gan. Ở bệnh nhân suy thận, nên điều chỉnh liều dùng theo mức độ suy thận (xem mục Liều dùng và cách dùng). Đã quan sát thấy tinh thể niệu ở những bệnh nhân giảm bài tiết nước tiểu, nhưng rất hiếm, chủ yếu ở bệnh nhân dùng thuốc qua đường tiêm truyền. Bệnh nhân nên uống đủ nước để duy trì lượng nước tiểu đào thải trong thời gian dùng amoxicilin liều cao nhằm giảm khả năng xuất hiện tinh thể amoxicilin niệu (xem mục Quá liều và cách xử trí). Các thông tin liên quan đến tá dược có trong công thức thuốc: Sau khi uống, thành phần tá dược aspartam của thuốc bị thủy phân trong ống tiêu hóa. Một trong những sản phẩm thủy phân là phenylalanin, có thể gây hại cho bệnh nhân bị phenylketon niệu (PKU). Chưa có các thông tin lâm sàng và phi lâm sàng đánh giá việc sử dụng aspartam cho trẻ dưới 12 tuần tuổi. Khả năng lái xe và vận hành máy móc Chưa có các nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, một số tác dụng không mong muốn của thuốc như phản ứng dị ứng, chóng mặt, co giật... có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân. Vì vậy, thận trọng khi sử dụng thuốc cho các đối tượng này. Nếu bệnh nhân gặp phải các tác dụng không mong muốn kể trên thì không nên lái xe hoặc vận hành máy móc. Thời kỳ mang thai Những nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật (chuột nhắt và chuột cống với liều cao đến 10 lần liều dùng cho người) khi sử dụng phối hợp amoxicilin/acid clavulanic đường uống và tiêm truyền cho thấy thuốc không gây quái thai. Một nghiên cứu đơn ở những phụ nữ sinh non do vỡ màng ối sớm đã báo cáo việc điều trị dự phòng với amoxicilin/acid clavulanic có thể làm tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh. Tương tự các thuốc khác, nên tránh dùng thuốc trong thời gian mang thai, trừ khi có chỉ định của bác sĩ. Thời kỳ cho con bú Amoxicilin và acid clavulanic đều qua được sữa mẹ. Điều này có thể dẫn đến tiêu chảy hoặc nhiễm nấm trên màng nhầy ở trẻ bú mẹ, do đó nên ngừng cho con bú khi đang dùng thuốc để đảm bảo an toàn cho trẻ. Amoxicilin/acid clavulanic chỉ sử dụng trong giai đoạn cho con bú sau khi được bác sĩ đánh giá giữa lợi ích sử dụng và nguy cơ tiềm ẩn. Tương tác thuốc Tương tác của thuốc Tránh dùng đồng thời với probenecid. Probenecid làm giảm bài tiết amoxicilin ở ống thận, vì thế làm tăng và kéo dài nồng độ amoxicilin trong máu nhưng không ảnh hưởng đến acid clavulanic. Sử dụng allopurinol khi đang điều trị với amoxicilin có thể làm tăng khả năng xảy ra các phản ứng dị ứng trên da. Không có dữ liệu về việc sử dụng kết hợp amoxicilin/acid clavulanic với allopurinol. Tương tự như các kháng sinh khác, phối hợp amoxicilin/acid clavulanic có thể ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn đường ruột dẫn đến làm giảm tái hấp thu oestrogen và làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai kết hợp dùng đường uống. Trong các y văn có đề cập đến việc tăng chỉ số bình thường hóa quốc tế (International Normalized Ratio - INR) ở những bệnh nhân sử dụng acenocoumarol hoặc warfarin đồng thời với amoxicilin dù hiếm xảy ra. Nếu cần thiết phải dùng đồng thời, nên theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin hoặc INR khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng Amoxicillin/Acid clavulanic 250 mg/31,25 mg. Ở những bệnh nhân đang dùng mycophenolat mofetil, đã có báo cáo về sự giảm nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính acid mycophenolic (MPA) trong liều trước đó khoảng 50% sau khi bắt đầu dùng phối hợp amoxicilin/acid clavulanic đường uống. Sự thay đổi nồng độ trước liều này có thể không thể hiện chính xác những thay đổi về mức phơi nhiễm MPA tổng thể. Các kháng sinh nhóm penicilin làm giảm bài tiết methotrexat, do đó làm tăng độc tính của methotrexat. Tương kỵ của thuốc Do chưa có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác. BẢO QUẢN: Bảo quản Không quá 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.