Solu-Medrol Inj 40mg Hộp/1 Ống (Hết hàng)

Bột pha tiêm Solu-Medrol 40mg Pfizer là gì?

Sản phẩm thuốc bột pha tiêm Solu-Medrol 40mg là dược phẩm được nghiên cứu và chế tạo bởi hãng dược phẩm Pfizer Manufacturing Belgium NV, có trụ sở tại Bỉ.

Về mặt công thức, mỗi lọ thuốc được cấu thành từ hoạt chất chính là Methyl prednisolon với hàm lượng đạt mức 40mg, kết hợp cùng lượng tá dược vừa đủ cho một đơn vị đóng gói.

Đối với dạng thiết kế hệ thống lọ liều đơn Act-O-Vial: Mỗi thể tích 1mL dung dịch chứa lượng methylprednisolon natri succinat với giá trị tương đương 40mg hoạt chất methylprednisolon.

THÀNH PHẦN

Trong mỗi lọ bột pha tiêm, hoạt chất chính được sử dụng là Methylprednisolone với hàm lượng 40mg.

CÔNG DỤNG

CHỈ ĐỊNH

Bột pha tiêm Solu-Medrol 40mg được áp dụng trong những liệu trình điều trị dưới đây:

Hỗ trợ can thiệp y tế đối với các tình trạng bệnh lý nguy kịch, đe dọa trực tiếp đến tính mạng.

Kiểm soát các đợt bùng phát hoặc những trường hợp không đạt hiệu quả khi áp dụng phác đồ điều trị tiêu chuẩn đối với: bệnh lý thấp khớp, lupus ban đỏ hệ thống, xơ cứng rải rác, cùng các trạng thái phù nề (như viêm cầu thận do bệnh lupus).

Nâng cao chất lượng sống cho người bệnh đang ở giai đoạn cuối của bệnh ung thư.

Phòng ngừa triệu chứng nôn và buồn nôn xuất hiện do quá trình hóa trị liệu ung thư.

Xử lý y khoa đối với tình trạng tổn thương tủy sống cấp tính.

Điều trị tình trạng viêm phổi gây ra bởi tác nhân Pneumocystis carinii ở những người nhiễm AIDS.

Cắt các đợt cấp tính của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).

Đóng vai trò là liệu pháp hỗ trợ cho các chỉ định lâm sàng khác.

DƯỢC LỰC HỌC

Hoạt chất Methylprednisolon là một glucocorticoid tổng hợp được biến đổi từ dẫn xuất 6-alpha-methyl của prednisolon, sở hữu đặc tính kháng viêm và ức chế miễn dịch mạnh mẽ. Hoạt chất này (ở dạng este hóa hoặc không este hóa) được đưa vào cơ thể nhằm khắc phục các bệnh lý có chỉ định dùng corticosteroid.

Nhờ cấu trúc methyl hóa từ prednisolon, hoạt chất này tác động rất ít lên quá trình chuyển hóa muối nước (tác dụng mineralocorticoid tối thiểu). Do đó, đơn trị liệu bằng methylprednisolon không thể đáp ứng yêu cầu điều trị suy tuyến thượng thận, mà bắt buộc phải phối hợp thêm một mineralocorticoid khác.

Cơ chế hoạt động của Methylprednisolon bao gồm khả năng chống viêm, ức chế các phản ứng miễn dịch và ngăn chặn sự tăng sinh tế bào:

Hiệu quả kháng viêm: Hoạt chất ngăn chặn quá trình tổng hợp, giải phóng cũng như hoạt động của các chất trung gian gây viêm (như leucotrien, histamin, prostaglandin…), từ đó giảm thiểu các triệu chứng viêm ban đầu. Đồng thời, thuốc hạn chế sự bám dính của bạch cầu vào thành mạch bị tổn thương và ngăn cản chúng di chuyển đến vùng bị viêm, làm giảm tính thấm thành mạch tại đây. Quá trình này giúp hạn chế tối đa hiện tượng thoát mạch, sưng tấy, phù nề và đau nhức.

Hiệu quả ức chế miễn dịch: Thuốc làm suy giảm khả năng đáp ứng của cơ thể đối với các phản ứng dị ứng tức thì và muộn (typ III và typ IV) nhờ việc ngăn chặn độc tính từ phức hợp kháng nguyên – kháng thể gây viêm mạch dị ứng da. Bằng cách ức chế hoạt động của lymphokin, đại thực bào và tế bào đích, hoạt chất giúp thuyên giảm các phản ứng viêm da tiếp xúc do dị ứng. Thêm vào đó, sự di chuyển của các đại thực bào và lympho bào T nhạy cảm đến tế bào đích cũng bị ngăn chặn bởi corticosteroid.

Hiệu quả chống tăng sinh tế bào: Hoạt tính này giúp kìm hãm sự phát triển của các mô tăng sản, một biểu hiện đặc trưng ở bệnh nhân vảy nến.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Khả năng hấp thu và chuyển hóa của thuốc trong cơ thể được ghi nhận qua các thông số sau:

Sinh khả dụng: Đạt mức xấp xỉ 80%.

Thời gian đạt hiệu quả tối đa: Xuất hiện sau khi uống từ 1 – 2 giờ, sau khi tiêm bắp từ 4 – 8 ngày, và sau khi tiêm trong khớp khoảng 1 tuần.

Đặc tính dạng muối succinat: Do sở hữu độ tan cao, dạng muối này mang lại tác dụng nhanh chóng khi đưa vào cơ thể bằng đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp. Thời gian duy trì hiệu lực sẽ thay đổi tùy theo cách thức dùng thuốc: kéo dài từ 30 – 36 giờ đối với đường uống, từ 1 – 4 tuần đối với đường tiêm bắp, và từ 1 – 5 tuần khi tiêm trực tiếp vào khớp.

Đặc tính dạng muối acetat: Do độ tan kém hơn, dạng muối này giúp kéo dài thời gian tác dụng khi thực hiện tiêm bắp.

Phân bố và chuyển hóa: Thể tích phân bố của thuốc dao động trong khoảng 0,7 – 1,5 lít/kg. Quá trình chuyển hóa của Methylprednisolon diễn ra tại gan (tương tự như cơ chế chuyển hóa của hydrocortison), sau đó các chất chuyển hóa được đào thải chủ yếu qua đường nước tiểu.

Thời gian bán thải: Nửa đời thải trừ của thuốc xấp xỉ 3 giờ, và khoảng thời gian này sẽ rút ngắn hơn ở những đối tượng bị béo phì.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Quy trình pha chế dung dịch

Trước khi tiến hành tiêm truyền tĩnh mạch, người thực hiện cần hoàn nguyên hoạt chất methylprednisolon natri succinat theo đúng chỉ dẫn kỹ thuật. Thời gian bơm tiêm tĩnh mạch trực tiếp được điều chỉnh dựa trên lượng thuốc sử dụng: tối thiểu là 5 phút đối với lượng thuốc dưới 250 mg, và kéo dài ít nhất 30 phút đối với lượng thuốc từ 250 mg trở lên. Các đợt dùng tiếp theo cũng được thực hiện tương tự. Trong trường hợp cần truyền tĩnh mạch chậm, có thể hòa loãng thuốc bằng cách phối hợp với các dịch truyền tương thích bao gồm: dextrose 5% trong nước, NaCI 0,9 %, hoặc dextrose 5% pha trong NaCI 0,45 % hay 0,9%. Sau khi pha loãng, hỗn dịch duy trì được độ ổn định về mặt lý hóa trong vòng 48 giờ.

Thao tác đối với thiết bị lọ 2 khoang (Mix-O-Vial)

Tháo bỏ phần nắp nhựa bảo vệ bên ngoài, xoay nhẹ pittông khoảng 1/4 vòng rồi ấn mạnh xuống để dung môi từ ngăn trên chảy xuống ngăn chứa bột thuốc phía dưới.

Lắc đều và nhẹ nhàng cho đến khi bột thuốc tan hoàn toàn. Dung dịch sau khi hòa tan cần được sử dụng trong vòng 48 giờ.

Dùng chất sát khuẩn phù hợp để làm sạch bề mặt cao của nút pittông.

Đâm kim qua tâm nút cao su của pittông cho tới khi đầu kim lộ ra bên trong lọ. Quay ngược đáy lọ lên trên để rút toàn bộ lượng dịch thuốc vào bơm tiêm.

Trước khi thực hiện thao tác tiêm, nhân viên y tế cần quan sát trực quan bằng mắt thường lọ thuốc và dung dịch để đảm bảo không có cặn bẩn, vật thể lạ hoặc hiện tượng biến màu.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Trường hợp bệnh lý Liều lượng và cách dùng chi tiết

Hỗ trợ điều trị trong các tình huống nguy kịch, đe dọa tính mạng. Thực hiện truyền tĩnh mạch liều 30mg/kg với thời gian tối thiểu là 30 phút. Khoảng cách giữa các lần dùng là 4 – 6 giờ, kéo dài tối đa trong 48 giờ.

Bệnh lý xương khớp dạng thấp không có tiến triển với phác đồ thông thường (hoặc đang trong đợt cấp).

Truyền tĩnh mạch chậm tối thiểu 30 phút. Nếu sau 1 tuần không ghi nhận chuyển biến tích cực hoặc dựa trên diễn tiến lâm sàng của người bệnh, có thể lặp lại liệu trình:

Dùng 1g/ngày, kéo dài từ 1 đến 4 ngày, hoặc dùng 1g/tháng, duy trì trong vòng 6 tháng.

Bệnh lupus ban đỏ hệ thống kháng trị với các liệu pháp chuẩn (hoặc trong giai đoạn bùng phát). Truyền tĩnh mạch liều 1g/ngày trong vòng 3 ngày liên tiếp, thời gian truyền mỗi lần ít nhất là 30 phút. Có thể tái áp dụng phác đồ này nếu sau 7 ngày không đạt hiệu quả hoặc tùy theo trạng thái sức khỏe của bệnh nhân.

Bệnh xơ cứng rải rác không đáp ứng với phác đồ điều trị thông thường (hoặc trong đợt tiến triển mạnh). Truyền tĩnh mạch liều 1g/ngày, áp dụng liên tục từ 3 đến 5 ngày với thời gian truyền tối thiểu là 30 phút mỗi lần. Tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng sau 1 tuần hoặc thể trạng người bệnh để cân nhắc lặp lại liệu trình.

Tình trạng phù nề do viêm cầu thận hoặc viêm thận lupus kháng trị (hoặc trong đợt cấp tính). Truyền tĩnh mạch chậm tối thiểu 30 phút. Tùy theo tiến triển sau 1 tuần hoặc nhu cầu điều trị để lặp lại phác đồ: dùng liều 30mg/kg mỗi 2 ngày một lần (tổng cộng 4 ngày dùng), hoặc dùng liều 1 g/ngày trong vòng 3, 5 hoặc 7 ngày.

Bệnh nhân ung thư ở giai đoạn cuối (nhằm nâng cao chất lượng sống). Truyền tĩnh mạch liều 125mg/ngày, thời gian áp dụng kéo dài tối đa 8 tuần.

Phòng ngừa triệu chứng nôn và buồn nôn do can thiệp hóa trị liệu ung thư.

Đối với phác đồ hóa trị có mức độ gây nôn nhẹ đến trung bình:

Truyền tĩnh mạch liều 250mg trong ít nhất 5 phút, thực hiện vào thời điểm 1 giờ trước khi bắt đầu hóa trị. Lặp lại liều methylprednisolon tương tự khi bắt đầu và khi kết thúc đợt hóa trị. Có thể phối hợp thêm dẫn chất phenothiazin clo hóa ở liều đầu để tối ưu hóa hiệu quả chống nôn.

Đối với phác đồ hóa trị có mức độ gây nôn nặng:

Truyền tĩnh mạch liều 250mg trong tối thiểu 5 phút, kết hợp cùng metoclopramide hoặc một thuốc nhóm butyrophenon với liều lượng phù hợp trước khi hóa trị 1 giờ. Sau đó, tiêm nhắc lại methylprednisolon vào thời điểm bắt đầu và kết thúc đợt truyền hóa chất.

Chấn thương tủy sống cấp tính.

Cần tiến hành can thiệp y tế trong vòng 8 giờ đầu sau chấn thương. Nếu điều trị được khởi động trong vòng 3 giờ đầu: Truyền tĩnh mạch liều 30mg/kg trong 15 phút, tạm nghỉ 45 phút, sau đó duy trì truyền tĩnh mạch liên tục với tốc độ 5,4mg/kg/giờ trong 23 giờ tiếp theo. Nếu bắt đầu điều trị trong khoảng từ 3 đến 8 giờ sau chấn thương: Truyền tĩnh mạch liều 30mg/kg trong 15 phút, nghỉ 45 phút, sau đó truyền liên tục với tốc độ 5,4mg/kg/giờ trong vòng 47 giờ.

LƯU Ý

Viêm phổi do tác nhân Pneumocystis carinii ở người nhiễm AIDS. Nên bắt đầu phác đồ trong vòng 72 giờ đầu kể từ khi khởi động điều trị đặc hiệu Pneumocystis. Liệu trình khuyến cáo là truyền tĩnh mạch liều 40mg sau mỗi 6 đến 12 giờ, kéo dài tối đa 21 ngày hoặc cho tới khi hoàn tất đợt trị liệu viêm phổi. Do nguy cơ bùng phát lao tiềm ẩn ở bệnh nhân AIDS tăng cao khi dùng corticoid, cần cân nhắc phối hợp thuốc kháng lao cho nhóm nguy cơ cao này và giám sát chặt chẽ các nhiễm trùng cơ hội khác.

Đợt cấp của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD). Hai phác đồ đã được nghiên cứu bao gồm: Truyền tĩnh mạch liều 0,5mg/kg sau mỗi 6 giờ trong vòng 72 giờ, hoặc truyền tĩnh mạch liều 125mg sau mỗi 6 giờ trong vòng 72 giờ. Sau đó, chuyển sang điều trị bằng corticoid đường uống với liều lượng giảm dần. Tổng thời gian của đợt điều trị tối thiểu là 14 ngày.

Hỗ trợ điều trị cho các bệnh lý khác. Liều khởi đầu dao động từ 10 mg đến 500 mg bằng đường truyền tĩnh mạch, tùy thuộc vào biểu hiện lâm sàng. Các trường hợp cấp tính, nghiêm trọng có thể đòi hỏi liều cao hơn trong thời gian ngắn. Liều khởi đầu dưới 250mg cần được tiêm tĩnh mạch chậm tối thiểu 5 phút, trong khi liều lớn hơn 250mg cần truyền trong ít nhất 30 phút. Các liều kế tiếp có thể dùng đường tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch, khoảng cách giữa các liều điều chỉnh theo đáp ứng của người bệnh và tình trạng bệnh thực tế.

Để ngăn ngừa các phản ứng bất tương hợp vật lý hoặc ảnh hưởng đến độ ổn định của hoạt chất, khuyến cáo không tiêm trộn lẫn hoặc tiêm cùng vị trí methylprednisolon natri succinat với các thuốc khác. Các phương thức đưa thuốc vào cơ thể bao gồm: tiêm tĩnh mạch trực tiếp, tiêm qua cổng truyền của bộ dây truyền dịch, hoặc truyền ngắt quãng kiểu "piggy-back".

Khuyến cáo: Thông tin về liều lượng nêu trên chỉ mang tính chất tham khảo chung. Liều dùng thực tế phải do bác sĩ điều trị quyết định dựa trên thể trạng cụ thể và mức độ tiến triển của bệnh lý ở từng cá nhân.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Hiện nay chưa ghi nhận các biểu hiện lâm sàng đặc trưng do tình trạng quá liều cấp tính của methylprednisolon natri succinat hay methylprednisolon hemisuccinat gây ra. Hoạt chất methylprednisolon có thể được loại bỏ khỏi tuần hoàn bằng phương pháp thẩm tách máu.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Cần thực hiện bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm phát hiện gần sát với lịch trình của liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc theo đúng kế hoạch ban đầu. Tuyệt đối không tự ý gộp đôi liều lượng để bù đắp cho liều đã bị lỡ.

LƯU Ý

Người bệnh cần nghiên cứu kỹ tài liệu hướng dẫn và tham khảo các thông tin y khoa dưới đây trước khi bắt đầu điều trị.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Chế phẩm Solu – Medrol 40mg không được phép sử dụng cho các đối tượng sau:

Người bị nhiễm nấm toàn thân.

Người có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với hoạt chất methylprednisolon hay bất kỳ tá dược nào trong thuốc.

CẢNH BÁO

Sốc nhiễm khuẩn: Hiệu quả của methylprednisolon natri succinat chưa được xác định rõ ràng trong trường hợp này. Nguy cơ tử vong có thể gia tăng ở nhóm bệnh nhân có nguy cơ cao, bao gồm người bị nhiễm khuẩn thứ phát hoặc có chỉ số creatinine huyết thanh vượt quá 2,0 mg/dL.

Phản ứng với stress: Đối với người bệnh đang điều trị bằng corticoid gặp phải các tình huống căng thẳng bất thường, cần tăng liều lượng corticoid loại tác dụng nhanh vào các thời điểm trước, trong và sau giai đoạn stress.

Chấn thương sọ não: Không khuyến cáo sử dụng methylprednisolon natri succinat như một liệu pháp thường quy để điều trị tổn thương đầu. Nghiên cứu lâm sàng cho thấy tỷ lệ tử vong trong vòng 14 ngày sau chấn thương ở nhóm dùng thuốc cao hơn so với nhóm dùng giả dược (nguy cơ tương đối đạt 1,18), dù mối liên hệ trực tiếp chưa được chứng minh cụ thể.

Nguy cơ nhiễm trùng và ức chế miễn dịch:

Corticoid có khả năng làm mờ các triệu chứng lâm sàng của nhiễm trùng, đồng thời tạo điều kiện cho các đợt nhiễm khuẩn mới bùng phát do làm suy giảm sức đề kháng và hạn chế khả năng khu trú ổ viêm của cơ thể.

Bệnh nhân có thể đối mặt với các tình trạng nhiễm trùng do vi khuẩn, virus, nấm, ký sinh trùng hoặc đơn bào tại bất kỳ cơ quan nào, dù dùng đơn trị liệu hay kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác. Các đợt nhiễm trùng này có mức độ diễn tiến từ nhẹ đến đe dọa tính mạng, và tỷ lệ biến chứng sẽ tăng dần theo liều lượng corticoid sử dụng.

LƯU Ý

Tuyệt đối không tiêm vắc-xin sống hoặc vắc-xin sống giảm độc lực cho người đang dùng corticoid liều gây suy giảm miễn dịch.

Có thể áp dụng vắc-xin bất hoạt hoặc vắc-xin chết, tuy nhiên hiệu quả đáp ứng miễn dịch thu được có thể bị hạn chế.

Các liệu pháp miễn dịch thông thường chỉ được thực hiện khi người bệnh đang dùng corticoid ở mức liều không gây suy giảm miễn dịch.

Bệnh lao:

Chỉ chỉ định thuốc cho trường hợp lao cấp tính hoặc lao lan tỏa, và phải kết hợp đồng thời với phác đồ kháng lao phù hợp.

Bệnh nhân lao tiềm ẩn hoặc có phản ứng dương tính với tuberculin cần được giám sát y khoa chặt chẽ để phòng ngừa bệnh tái hoạt động. Nếu phải điều trị corticoid dài ngày, bắt buộc phải áp dụng liệu pháp hóa dự phòng.

Phản ứng dị ứng: Do nguy cơ xảy ra phản ứng phản vệ nguy hiểm (như co thắt phế quản) khi dùng thuốc đường tiêm, cần chuẩn bị sẵn các biện pháp cấp cứu cần thiết, đặc biệt là ở người có cơ địa dị ứng thuốc.

Ảnh hưởng trên tim mạch: Việc tiêm tĩnh mạch nhanh liều cao (vượt quá 0,5 g trong vòng dưới 10 phút) có thể dẫn đến biến chứng ngừng tim, trụy mạch hoặc loạn nhịp tim. Tình trạng nhịp tim chậm cũng có thể xuất hiện trong và sau khi dùng liều cao mà không phụ thuộc vào tốc độ truyền.

Ảnh hưởng trên thị giác: Thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân nhiễm Herpes simplex ở mắt do nguy cơ gây thủng giác mạc.

Ảnh hưởng trên tâm thần: Thuốc có thể gây ra các rối loạn từ nhẹ đến nặng bao gồm mất ngủ, sảng khoái, thay đổi tính cách, trầm cảm nặng hoặc các biểu hiện tâm thần thực sự. Những bất ổn tâm lý hay bệnh lý tâm thần sẵn có của người bệnh cũng có nguy cơ trầm trọng hơn.

Ảnh hưởng trên tiêu hóa: Cần đặc biệt thận trọng khi dùng thuốc cho người bị viêm loét đại tràng không đặc hiệu (do nguy cơ thủng ruột, áp-xe hoặc nhiễm trùng mủ), người mới thực hiện phẫu thuật nối ruột, viêm túi thừa, loét dạ dày tá tràng hoạt động hoặc tiềm ẩn.

Ảnh hưởng trên hệ cơ xương:

Tình trạng bệnh cơ cấp tính toàn thân có thể xảy ra khi dùng liều cao, đặc biệt ở người có rối loạn dẫn truyền thần kinh – cơ (như nhược cơ) hoặc đang phối hợp với thuốc chẹn thần kinh – cơ (như pancuronium). Biến chứng này có thể gây ảnh hưởng đến cơ hô hấp, cơ mắt và dẫn đến liệt tứ chi, đi kèm tăng nồng độ creatin-kinase (CK). Quá trình phục hồi sau khi ngừng thuốc có thể kéo dài từ vài tuần đến nhiều năm.

THẬN TRỌNG

Các cảnh báo khác:

Sarcôm Kaposi đã được ghi nhận ở một số trường hợp điều trị bằng corticoid; việc ngưng thuốc có thể giúp cải thiện tình trạng lâm sàng.

Đối với các chế phẩm có chứa alcol benzylic trong công thức: Chất này có nguy cơ gây ra "Hội chứng thở ngạt" (Gasping syndrome) dẫn đến tử vong ở trẻ sinh non.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tác động của methylprednisolon natri succinat đối với người điều khiển phương tiện giao thông và vận hành máy móc hiện chưa được nghiên cứu và đánh giá một cách hệ thống.

Sử dụng trong thai kỳ

Thử nghiệm trên động vật cho thấy corticoid liều cao có khả năng gây dị tật bẩm sinh cho bào thai. Tuy nhiên, dữ liệu lâm sàng ở người chưa ghi nhận nguy cơ dị tật tương tự, ngoại trừ việc tăng tỷ lệ trẻ sinh ra nhẹ cân khi người mẹ dùng thuốc trong thai kỳ.

Do các nghiên cứu lâm sàng chưa thể loại trừ hoàn toàn mọi rủi ro đối với thai nhi, chỉ nên sử dụng methylprednisolon natri succinat cho phụ nữ mang thai trong trường hợp thật sự cần thiết.

Hoạt chất có khả năng đi qua hàng rào nhau thai. Trẻ sơ sinh có mẹ từng điều trị bằng liều corticoid đáng kể trong thai kỳ cần được theo dõi sát sao để phát hiện sớm các dấu hiệu suy thượng thận (dù biến chứng này rất hiếm gặp).

Thuốc không gây ảnh hưởng đến quá trình chuyển dạ và sinh nở.

Sử dụng khi đang cho con bú

Corticosteroid (bao gồm cả prednisolon) có khả năng bài tiết vào sữa mẹ. Do thiếu các dữ liệu nghiên cứu đầy đủ, chỉ chỉ định thuốc cho người mẹ đang cho con bú khi lợi ích điều trị cho mẹ vượt trội hơn hẳn các nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Cyclosporin: Việc dùng đồng thời với methylprednisolon gây ức chế chuyển hóa lẫn nhau, làm tăng độc tính của cả hai hoạt chất và có thể khởi phát các cơn co giật.

Chất gây cảm ứng enzym gan (như phenobarbital, phenytoin, rifampicin): Làm tăng tốc độ đào thải của methylprednisolon, đòi hỏi phải tăng liều lượng steroid để duy trì hiệu quả điều trị.

Chất ức chế CYP3A4 (như kháng sinh macrolid, thuốc chống nấm triazole, thuốc chẹn kênh calci): Làm giảm độ thanh thải và chậm chuyển hóa methylprednisolon. Cần điều chỉnh giảm liều steroid để tránh nguy cơ quá liều và độc tính.

Aspirin (Acid acetylsalicylic):

Methylprednisolon làm tăng đào thải aspirin liều cao khi dùng dài ngày, dẫn đến giảm nồng độ salicylat trong máu hoặc gây độc tính salicylat khi đột ngột ngưng dùng methylprednisolon.

Cần đặc biệt thận trọng khi phối hợp hai thuốc này ở bệnh nhân bị giảm prothrombin huyết.

Thuốc chống đông máu đường uống: Corticoid có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng của thuốc chống đông. Cần giám sát chặt chẽ các chỉ số đông máu để điều chỉnh liều lượng phù hợp.

Tính tương kỵ: Độ ổn định và khả năng tương hợp của dung dịch tiêm tĩnh mạch methylprednisolon natri succinat khi pha trộn với các dịch truyền khác phụ thuộc lớn vào nồng độ, độ pH, nhiệt độ, thời gian và độ hòa tan của hoạt chất. Do đó, khuyến cáo nên thực hiện tiêm truyền methylprednisolon natri succinat riêng biệt, không tự ý trộn lẫn với các thuốc khác để tránh tương kỵ.

TÁC DỤNG PHỤ

Trong quá trình điều trị bằng Solu – Medrol 40mg, cơ thể người bệnh có nguy cơ gặp phải những phản ứng bất lợi dưới đây:

Tình trạng nhiễm trùng, nhiễm ký sinh trùng: Các triệu chứng nhiễm khuẩn bị che lấp, kích hoạt những ổ nhiễm khuẩn đang thể ẩn hoạt động trở lại, tạo điều kiện cho nhiễm khuẩn cơ hội bùng phát.

Hệ miễn dịch bị rối loạn: Xuất hiện phản ứng quá mẫn (gồm cả sốc phản vệ) đi kèm hoặc không đi kèm tình trạng co thắt phế quản, ngừng tim, trụy mạch.

Hệ nội tiết bị ảnh hưởng: Trục tuyến yên – thượng thận bị ức chế, hình thành hội chứng giả Cushing.

Quá trình chuyển hóa và dinh dưỡng bị xáo trộn: Cơ thể bị giữ nước và tích tụ natri, giảm kali máu gây nhiễm kiềm, khả năng dung nạp hydratcarbon bị suy giảm, khởi phát bệnh tiểu đường tiềm ẩn hoặc làm tăng nhu cầu sử dụng thuốc hạ đường huyết (dạng uống hoặc insulin) ở người đang bị tiểu đường.

Tâm thần bị rối loạn: Trạng thái tâm trí bị xáo trộn.

Hệ thần kinh bị tác động: Xuất hiện các cơn co giật, áp lực nội sọ tăng cao kèm theo hiện tượng phù gai thị (bệnh u giả ở não).

Thị giác bị ảnh hưởng: Mắt bị lồi, thể thủy tinh bị đục ở mặt sau dưới bao.

Hệ tim mạch bị rối loạn: Nhịp tim mất ổn định, gây suy tim sung huyết trên những cơ địa nhạy cảm, làm rách cơ tim sau khi bị nhồi máu cơ tim.

Hệ mạch máu bị ảnh hưởng: Huyết áp biến động tăng hoặc giảm, xuất hiện các đốm xuất huyết trên da.

Hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất bị tác động: Triệu chứng nấc cụt kéo dài dai dẳng khi người bệnh tiếp nhận corticosteroid liều cao.

Hệ tiêu hóa bị tổn thương: Bị viêm thực quản, viêm tụy, loét dạ dày – tá tràng (có nguy cơ dẫn đến chảy máu và thủng dạ dày), thủng ruột.

Da và mô dưới da bị ảnh hưởng: Da trở nên mỏng hơn, dễ bị bầm máu.

Hệ cơ xương và mô liên kết bị rối loạn: Cơ thể bị yếu cơ, loãng xương, hoại tử vô khuẩn, mắc bệnh lý về cơ do ảnh hưởng của steroid.

Hệ sinh sản và tuyến vú bị ảnh hưởng: Chu kỳ kinh nguyệt trở nên bất thường.

Các rối loạn toàn thân khác: Tiến trình lành vết thương bị chậm lại, trẻ em bị hạn chế phát triển chiều cao (chậm lớn).

Biến đổi trong các chỉ số xét nghiệm: Lượng kali trong cơ thể bị hao hụt, các chỉ số AST (SGOPT), ALT (SGPT), phosphatase kiềm tăng lên, áp lực nội nhãn tăng, phản ứng đối với các thử nghiệm trên da bị suy giảm, cân bằng nitrogen bị âm tính do quá trình dị hóa protein.

Chấn thương, ngộ độc và tai biến do thủ thuật: Gãy xương bệnh lý, gãy lún cột sống, đứt gân (nguy cơ cao nhất ở gân gót Achilles).

Khuyến cáo về cách xử lý khi gặp phản ứng phụ

Nếu nhận thấy bất kỳ dấu hiệu bất thường nào nghi do dùng thuốc, người bệnh cần dừng ngay việc sử dụng sản phẩm. Hãy liên hệ trực tiếp với bác sĩ điều trị hoặc di chuyển nhanh chóng tới cơ sở y tế gần nhất để nhận được sự hỗ trợ và can thiệp y khoa kịp thời.

BẢO QUẢN

Đối với thuốc chưa tiến hành pha chế

Nhiệt độ môi trường để lưu trữ sản phẩm cần được duy trì ở mức dưới 30°C.

Đối với thuốc đã thực hiện pha chế

Điều kiện nhiệt độ: Dung dịch sau khi pha cần được giữ trong môi trường phòng có kiểm soát nhiệt độ từ 15 o C đến 30 o C.

Thời hạn sử dụng: Thuốc sau khi đã hòa tan chỉ có giá trị sử dụng trong vòng 48 giờ tính từ thời điểm trộn lẫn.

Thông tin sản xuất

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Xuất xứ thương hiệu: Mỹ

Nhà sản xuất: Pfizer